作為全球醫(yī)藥巨頭，“超級(jí)玩家”阿斯利康近期動(dòng)作頻頻，在行業(yè)內(nèi)引起了巨大關(guān)注。3月17日，阿斯利康連發(fā)四則公告，涉及收購(gòu)、合作及適應(yīng)癥拓展，展現(xiàn)出其在細(xì)胞治療與腫瘤藥物領(lǐng)域的深度布局與野心。其中，包含了兩筆交易，分別是收購(gòu)生物技術(shù)公司EsoBiotec以及與AlteogenInc.達(dá)成關(guān)于ALT-B4的獨(dú)家許可協(xié)議。
10億美元收購(gòu)EsoBiotec，加碼體內(nèi)細(xì)胞療法
阿斯利康宣布以最高10億美元的總價(jià)收購(gòu)比利時(shí)生物技術(shù)公司EsoBiotec，其中包括4.25億美元的首付款及基于研發(fā)里程碑的5.75億美元或有對(duì)價(jià)。此次收購(gòu)的核心目的在于獲取EsoBiotec的工程納米抗體慢病毒（ENaBL）平臺(tái)。
ENaBL平臺(tái)通過高度靶向的慢病毒將遺傳指令傳遞給特定的免疫細(xì)胞，如T細(xì)胞，編程它們識(shí)別和摧毀腫瘤細(xì)胞，或用于潛在的免疫介導(dǎo)疾病中的自反應(yīng)細(xì)胞。與傳統(tǒng)細(xì)胞療法相比，該平臺(tái)使細(xì)胞療法可以通過簡(jiǎn)單的靜脈注射給藥，無需免疫細(xì)胞耗竭，整個(gè)過程僅需幾分鐘，極大地簡(jiǎn)化了治療流程。
EsoBiotec成立于2020年，專注于體內(nèi)CAR-T細(xì)胞療法的研發(fā)，目前共有4條在研管線，其中ESO-T01（BCMACAR-T）已進(jìn)入臨床研究階段。
ESO-T01是EsoBiotec與中國(guó)普瑞金生物合作開發(fā)的療法，2025年1月已在中國(guó)完成首例復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的IIT研究給藥，28天后骨髓癌細(xì)胞檢測(cè)清零，展現(xiàn)出巨大潛力。
該療法采用第三代慢病毒載體，具備免疫屏蔽特性，可抵抗吞噬作用，是全球首個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)并給藥的體內(nèi)BCMACAR-T候選藥物。與傳統(tǒng)的離體CAR-T療法相比，其商品成本可能低一個(gè)數(shù)量級(jí)，顯著提升了先進(jìn)療法的可及性。
行業(yè)競(jìng)速：制藥巨頭加速布局體內(nèi)CAR-T療法
除了阿斯利康，其他國(guó)際制藥巨頭也在積極布局體內(nèi)CAR-T療法。2024年1月，艾伯維與Umoja宣布在腫瘤學(xué)領(lǐng)域合作，開發(fā)多個(gè)體內(nèi)CAR-T細(xì)胞治療候選藥物，交易總額高達(dá)14.4億美元。
2024年2月，BioNTech和Autolus Therapeutics達(dá)成一項(xiàng)2.5億美元的戰(zhàn)略合作，推進(jìn)自體CAR-T細(xì)胞療法的開發(fā)商業(yè)化。同月，安斯泰來與Kelonia達(dá)成近8億美元合作，合作開發(fā)體內(nèi)CAR-T療法。而早在2023年，賽諾菲已披露了三個(gè)處于臨床前開發(fā)階段的體內(nèi)CAR-T項(xiàng)目......
據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫顯示，目前全球范圍內(nèi)已有多個(gè)體內(nèi)CAR-T候選產(chǎn)品已經(jīng)或即將進(jìn)入臨床，涉及INT2104（I期臨床）、INT2106、UB-VV111、UB-VV400/410、UB-VV300/310、KLN-1010、CPTX2309、ORN-145等。
INT2106基本信息
豪擲12億美元收購(gòu)亙喜生物，推進(jìn)細(xì)胞療法布局
作為細(xì)胞治療領(lǐng)域的后來者，阿斯利康近年來通過多筆重大交易快速擴(kuò)張。在2023年底，阿斯利康更是豪擲12億美元收購(gòu)了亙喜生物，為公司的細(xì)胞療法管線增添了GC012FCAR-T細(xì)胞療法。
GC012F是一種新型的臨床階段FasTCAR支持BCMA和CD19雙靶向自體嵌合抗原受體T細(xì)胞（CAR-T）療法，是一種治療多發(fā)性骨髓瘤以及其他血液系統(tǒng)惡性腫瘤和自身免疫性疾病（包括系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）的潛在新療法。
FasTCAR平臺(tái)可將細(xì)胞生產(chǎn)周期由傳統(tǒng)的數(shù)周時(shí)間大幅加速至次日完成，顯著縮短患者等待期，并降低疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)。FasTCAR-T細(xì)胞表型更年輕，具備更好的體內(nèi)擴(kuò)增和腫瘤殺傷能力。
據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫顯示，目前GC012F針對(duì)多發(fā)性骨髓瘤、系統(tǒng)性紅斑狼瘡適應(yīng)癥正在中國(guó)、美國(guó)開展II期臨床試驗(yàn)，還在國(guó)內(nèi)獲批用于治療彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。
GC012F全球研發(fā)現(xiàn)狀
與Alteogen合作開發(fā)ALT-B4，探索皮下制劑創(chuàng)新
除收購(gòu)?fù)猓?strong>阿斯利康同日還宣布了與韓國(guó)AlteogenInc.已達(dá)成ALT-B4的獨(dú)家許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，阿斯利康將獲得使用ALT-B4開發(fā)和商業(yè)化多種腫瘤藥物皮下制劑的全球權(quán)利。Alteogen將負(fù)責(zé)向阿斯利康供應(yīng)ALT-B4的臨床和商業(yè)供應(yīng)。
Alteogen是一家總部位于韓國(guó)的生物醫(yī)藥公司，專注于新型生物制劑的開發(fā)和商業(yè)化，如ADC、生物改良劑和生物類似藥。ALT-B4是Alteogen利用其專有的Hybrozyme?平臺(tái)技術(shù)開發(fā)的新型透明質(zhì)酸酶。
該技術(shù)能夠使通常作為靜脈注射給藥的藥物實(shí)現(xiàn)大劑量皮下給藥，通過暫時(shí)水解細(xì)胞外基質(zhì)中的透明質(zhì)酸，從而提高藥物的吸收效率和患者接受治療的便利性。這一技術(shù)在腫瘤藥物的開發(fā)中具有重要價(jià)值，有望為患者提供更快速、更舒適的治療體驗(yàn)。
參考來源：
[1] EsoBiotec官網(wǎng)
[2] 摩熵醫(yī)藥（原藥融云）數(shù)據(jù)庫
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