《中國化妝品》雜志 | 何欣洋
上周（3月17日-3月23日），國家藥監(jiān)局通報47批次不合格化妝品，廣東優(yōu)億美因提供虛假信息面臨重罰。上周的違法違規(guī)案例中，行業(yè)監(jiān)管重拳直擊生產(chǎn)端亂象，從擅自變更場地到漠視質(zhì)量規(guī)范，廣州迪麗生物科技有限公司、廣州美淳化妝品公司、浙江艾妍生物三家公司化妝品因“任性”操作付出慘痛代價。未經(jīng)審批擅自變更場地或私建廠房直接違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》及《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，引發(fā)法律法規(guī)處罰、生產(chǎn)質(zhì)量失控、供應(yīng)鏈與追溯體系斷裂以及員工安全與責(zé)任漏洞等風(fēng)險。其本質(zhì)是漠視規(guī)則，其代價必然遠超節(jié)省的成本。
國家藥監(jiān)局通告47批次化妝品不合格一企業(yè)因不誠信行為面臨嚴懲
2025年3月20日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布47批次不符合規(guī)定化妝品的通告（2025年第10號），在2024年國家化妝品抽樣檢驗工作中，經(jīng)江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院等單位檢驗，47批次化妝品不符合規(guī)定。其中，廣東優(yōu)億美化妝品有限公司提供虛假信息、隱瞞真實情況的行為屬于《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定的情節(jié)嚴重的情形，將依法從重從嚴處罰。
47批次被通報的產(chǎn)品中，16批次為染發(fā)膏，魔歌染發(fā)膏、彰彩焗油染發(fā)霜、鈺彩染發(fā)膏、英歌染發(fā)膏等“黑榜?？汀币琅f有對應(yīng)批次產(chǎn)品抽檢不合格；6批次為防曬產(chǎn)品,廣東全力醫(yī)藥科技有限公司生產(chǎn)的水煥璣防曬霜SPF50+PA+++、潤可盈防曬乳SPF50+PA+++再度上榜；4批次為牙膏（不合格原因均為菌落超標）；一批次由廣州恒瀾生物科技有限公司生產(chǎn)的嬰貝萱嬰膚霜因違規(guī)添加他克莫司被曝光，該公司已被責(zé)令停業(yè)，法人已被判刑。
國家藥品監(jiān)督管理局要求上海市、江蘇省、廣東省藥品監(jiān)督管理局對上述不符合規(guī)定化妝品涉及的注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)等依法立案調(diào)查，責(zé)令相關(guān)企業(yè)立即依法采取風(fēng)險控制措施并開展自查整改。（國家藥品監(jiān)督管理局）
擅自變更化妝品生產(chǎn)場地涉事企業(yè)已被責(zé)令停產(chǎn)整改
2025年3月22日，信用廣州發(fā)布一則處罰信息：廣州迪麗生物科技有限公司因未按規(guī)定申請擅自變更化妝品生產(chǎn)場地，且同時未按要求執(zhí)行供應(yīng)商遴選、原料驗收、產(chǎn)品留樣、生產(chǎn)記錄以及產(chǎn)品放行審核等管理制度，被廣州市花都區(qū)市場監(jiān)督管理局罰款7.3萬元。其涉及的15種產(chǎn)品是：“MmanueGy毛發(fā)營養(yǎng)噴霧”（批號：YY2024060702）、“GUAGS毛發(fā)奢養(yǎng)煥活精華液”（批號：YY2024111101）、“排毒液”（未標示生產(chǎn)批號）、“固本油（未標示生產(chǎn)批號）、“淋巴1號”（未標示生產(chǎn)批號）、“KIEYNAS珂顏仕瓷靚舒潤面貼膜”（規(guī)格：25ml*5片，未標示生產(chǎn)批號）、“Gzdili多肽瓷肌賦活面膜”（規(guī)格：25ml*5片，未標示生產(chǎn)批號）、“Tjadh毛發(fā)柔潤護發(fā)素”（規(guī)格：200ml，未標示生產(chǎn)批號）、半成品御齡美膚膜（規(guī)格：25ml/瓶）、半成品依克多因舒緩水（規(guī)格：50ml/瓶）、半成品姜艾草泥膜膏（規(guī)格：4g/瓶）、半成品類蛇毒肽抗皺精華液（規(guī)格：5ml/瓶）、成品shuizhener水臻兒時光潤顏保濕水（規(guī)格：100ml/盒，批號：SJ***********）、成品妍麗斯柔聚谷氨酸光感精華液（規(guī)格：5ml*28支/盒批號：YY2024072901）、成品gaokemeiyan微肽沁膚慕顏液（規(guī)格：3ml*20支/盒批號：TH2024072901）。2025年3月6日，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2025年第一期化妝品飛檢結(jié)果，該企業(yè)已被責(zé)令停產(chǎn)整頓。（信用廣州）
一個星期被罰兩次！警惕這家化妝品企業(yè)
2025年3月20日，廣州美淳化妝品有限公司被予以行政處罰10.8萬元。據(jù)悉，執(zhí)法人員依上述線索對廣州美淳化妝品有限公司進行檢查，現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)該公司已停產(chǎn)。經(jīng)查明，根據(jù)市局檢查人員于2024年7月23日對當事人進行化妝品飛行檢查的《廣州市化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查表》，發(fā)現(xiàn)當事人構(gòu)成未按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)的違法行為：檢查當天，當事人外包間生產(chǎn)，未進行打碼和過膜，未形成成品入庫。當事人稱因管理制度執(zhí)行不完善，因此檢查要點中所需資料未能在當天提供。當事人對缺陷項目均已進行了整改。涉事產(chǎn)品為于2024年6月20日生產(chǎn)的“臻羞膏（維A）（批號YMAG02A1）”19552盒。同時發(fā)現(xiàn)當事人生產(chǎn)產(chǎn)品“羋因美美白祛斑精華液”為該假冒他人廠名、廠址及國產(chǎn)特殊化妝品產(chǎn)品注冊證號生產(chǎn)的特殊化妝品，共9275盒，已銷售出去，無法召回。
2025年3月17日，當事人于2024年1月2日生產(chǎn)“艾荘好臉面祛痘維膚膏”（批號：GBD0102、規(guī)格：10g）609支，經(jīng)廣州市藥品檢測所檢測（檢驗報告編號：2024CKH0912R），廣東省藥品檢驗所復(fù)檢（檢驗報告編號：2024A20890），檢驗結(jié)果為不合格（檢出禁用原料特比萘芬），被執(zhí)法予以罰款81000元。兩次罰款共計約18.9萬元。（廣州市白云區(qū)市場監(jiān)督管理局）
自建房里用激素生產(chǎn)“天然祛痘膏”廣西百色首例化妝品行業(yè)“終身禁業(yè)令”
2025年3月19日，百色市場監(jiān)管公眾號發(fā)布消息，廣西壯族自治區(qū)百色市發(fā)出首例化妝品行業(yè)“終身禁業(yè)”罰單：靖西市市場監(jiān)管局對靖西某化妝品有限公司法定代表人黃某依法作出“終身禁止從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動”的行政處罰決定，是該市自2021年《化妝品監(jiān)督管理條例》實施以來，首次適用“終身禁業(yè)”處罰條款的案件。
執(zhí)法人員在現(xiàn)場查封涉案產(chǎn)品原料/圖源：百色市場監(jiān)管公眾號
據(jù)了解，2023年9月15日，靖西市市場監(jiān)管局在對靖西某化妝品有限公司進行日常檢查時發(fā)現(xiàn)，該公司法定代表人黃某自2017年8月始，在未經(jīng)許可的情況下，購買散裝膏體、珍珠粉、氯霉素注射液、康霜曲咪新乳膏等原材料，在某自建房生產(chǎn)祛痘天然中藥護膚膏15528瓶，貨值金額776400元，違法所得90000元。經(jīng)抽樣送檢，該化妝品中檢出咪康唑、氯霉素、曲安奈德醋酸酯等化妝品禁限組分，不符合《化妝品技術(shù)安全規(guī)范》的要求。期間，該公司還存在銷售過期化妝品、標簽不符合法定要求的化妝品等違法行為。黃某生產(chǎn)銷售上述化妝品，構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪，于2024年5月11日被靖西市人民法院判處有期徒刑三年，緩刑四年，并處罰金250000元(已繳納)；沒收手機一部；沒收非法所得90000元。（百色市市場監(jiān)督管理局）
“百年老字號”美妝謝馥春因標簽不合格被罰
2025年3月19日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布一則行政處罰公告：謝馥春（江蘇）美妝實業(yè)股份有限公司，生產(chǎn)經(jīng)營標簽不符合規(guī)定的化妝品的行為，違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十五條規(guī)定，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第五項規(guī)定，應(yīng)予處罰。
據(jù)悉，謝馥春源于清道光十年（1830年）創(chuàng)立的謝馥春香粉鋪，至今已有195年的歷史。（江蘇省藥品監(jiān)督管理局）
直播違規(guī)宣傳“用一次就白”浙江寧波一化妝品公司被罰款
2025年3月18日，浙江政務(wù)服務(wù)網(wǎng)發(fā)布一則行政處罰消息：寧波歐凡化妝品有限公司（淘寶店鋪“OF KESHI歐梵家”）因直播違規(guī)宣傳行為被罰。2024年11月11日，當事人在淘寶直播平臺“小-鹿”直播間內(nèi)售賣“LanhuaN蘭喚十一籽透潤透精油膏”時，口頭宣傳稱這款產(chǎn)品“能夠讓大家皮膚大幅度被收緊”“讓大家肌膚更加白嫩，更加白透”“讓大家皮膚去年輕”“你用完它一次你皮膚就白……”等內(nèi)容，與上述產(chǎn)品在化妝品備案信息上的功效宣傳“保濕”不符，也無法提供有效證據(jù)證明其具有“祛斑美白、緊致”的功效。執(zhí)法部門認為，廣告內(nèi)容應(yīng)真實合法，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容，不得欺騙、誤導(dǎo)消費者。當事人在直播帶貨宣傳化妝品“LanhuaN蘭喚十一籽透潤透精油膏”時 ，宣稱違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第四十三條的規(guī)定，構(gòu)成了廣告中宣傳商品的功能與實際情況不符，對購買行為有實質(zhì)性影響的虛假廣告違法行為，責(zé)令當事人停止發(fā)布廣告，罰款20000元。（浙江政務(wù)服務(wù)網(wǎng)）
未檢驗就出廠這2700盒染發(fā)膏不合格
2025年3月17日，浙江艾妍生物科技有限公司因在產(chǎn)品未完成出廠檢驗的情況下將產(chǎn)品放行、改建車間、投入生產(chǎn)前未向原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門申請變更，生產(chǎn)標簽不符合規(guī)定的產(chǎn)品等行為，被浙江省嵊州市市場監(jiān)督管理局予以行政處罰。
當事人在產(chǎn)品未完成出廠檢驗的情況下將產(chǎn)品放行的行為，違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第二十九條第一款及《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的公告》第四十五條第一款的規(guī)定；當事人改建車間、投入生產(chǎn)前未向原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門申請變更的行為，違反了《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第十八條第一款的規(guī)定；當事人生產(chǎn)標簽不符合規(guī)定的產(chǎn)品的行為，違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十五條第一款的規(guī)定。執(zhí)法部門沒收不符合規(guī)定的2702盒“絲華諾染發(fā)霜A3.0”(批號:20240409;限期使用日期:20270303)，并共計罰沒15.6萬元。（嵊州市市場監(jiān)督管理局）
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