行業(yè)動態(tài)
2025年版《中華人民共和國藥典》自2025年10月1日起實施
3月25日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于實施2025年版《中華人民共和國藥典》有關(guān)事宜的公告（2025年第32號）。其中提到，2025年版《中華人民共和國藥典》已由國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委2025年第29號公告頒布，自2025年10月1日起實施。
臨床綜合
iPS細胞療法為脊髓損傷患者帶來曙光
日本科學(xué)家 Hideyuki Okano 在3月21日召開的新聞發(fā)布會上介紹了最新臨床試驗結(jié)果，利用誘導(dǎo)多能干細胞（iPS 細胞）分化的神經(jīng)前體細胞，成功使一名完全癱瘓患者恢復(fù)站立能力，另一名患者肢體運動功能顯著改善。這項由慶應(yīng)義塾大學(xué)主導(dǎo)的首期臨床試驗顯示，移植 200 萬個神經(jīng)前體細胞至損傷部位后，兩名受試者在一年內(nèi)從完全癱瘓（AIS-A 級）分別改善至可自主站立（D 級）和部分運動功能恢復(fù)（C 級）。盡管存在個體差異且需更大規(guī)模驗證，該成果標(biāo)志著再生醫(yī)學(xué)與工程化細胞治療的重大進展。研究團隊正籌備擴大臨床試驗，未來將重點評估細胞存活率與適應(yīng)癥范圍，為全球 2000 萬脊髓損傷患者帶來新希望。
醫(yī)學(xué)人工智能
Nat. Med.| 人工智能引導(dǎo)的新生兒重癥監(jiān)護病房精準(zhǔn)腸外營養(yǎng)
新生兒重癥監(jiān)護室（NICU）中全腸外營養(yǎng)（TPN）的個性化管理是臨床重要挑戰(zhàn)，傳統(tǒng)方法依賴經(jīng)驗性判斷且易出錯，AI 驅(qū)動的精準(zhǔn)配方有望提升安全性與效率。3月25日，斯坦福大學(xué)兒科系的 Nima Aghaeepour 團隊在《Nature》子刊發(fā)表研究，開發(fā)了名為 TPN2.0 的人工智能系統(tǒng)。該系統(tǒng)通過分析 79790 份 TPN 處方與電子健康記錄，利用變分神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)和半監(jiān)督聚類算法，生成 15 種標(biāo)準(zhǔn)化營養(yǎng)配方并動態(tài)推薦，經(jīng)外部驗證（UCSF 數(shù)據(jù)集）和盲法評估顯示其推薦優(yōu)于臨床現(xiàn)行方案，且配方偏離與新生兒死亡率、膽汁淤積等不良結(jié)局風(fēng)險顯著相關(guān)（最高 OR 值達 5 倍）。研究還設(shè)計了符合藥學(xué)指南的物理信息 Transformer 架構(gòu)，支持臨床醫(yī)生交互式調(diào)整。
https://doi.org/10.1038/s41591-025-03601-1
醫(yī)學(xué)成像技術(shù)
Nat. Biotechnol.| 基于組合通道復(fù)用與深度學(xué)習(xí)的高維成像
免疫組織化學(xué)（IHC）是病理學(xué)的核心技術(shù)，通過抗體標(biāo)記實現(xiàn)組織中蛋白質(zhì)的單細胞空間分布定量，對疾病診斷和臨床研究至關(guān)重要。然而，傳統(tǒng)方法因通道限制難以同時檢測多種蛋白質(zhì)，制約了復(fù)雜生物學(xué)結(jié)構(gòu)的解析。3月25日，以色列魏茨曼科學(xué)研究所的 Raz 等人提出了一種名為 CombPlex 的組合標(biāo)記與深度學(xué)習(xí)解壓縮技術(shù)，將多個蛋白質(zhì)信號壓縮到少數(shù)檢測通道（3 個熒光通道標(biāo)記 7 種蛋白質(zhì)），并利用卷積神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)從混合圖像中高精度（F1≥0.97）還原單蛋白表達圖譜。研究驗證了該方法在熒光顯微鏡和質(zhì)譜成像中的普適性，為高通量蛋白質(zhì)原位檢測提供了無需專用儀器的解決方案。
https://doi.org/10.1038/s41587-025-02585-0
康復(fù)（神經(jīng)）工程
Adv. Sci.| 外周聽覺回路重建：最新進展與未來挑戰(zhàn)
聽力損失是全球重大公共衛(wèi)生問題。修復(fù)聽覺環(huán)路結(jié)構(gòu)功能是恢復(fù)聽力的關(guān)鍵。3月24日，北京理工大學(xué)齊潔玉/肖振宇團隊系統(tǒng)綜述了聽覺環(huán)路再生策略，重點探討了毛細胞（HCs）和螺旋神經(jīng)節(jié)神經(jīng)元（SGNs）的再生機制，包括干細胞分化、支持細胞轉(zhuǎn)分化、生物材料與物理刺激調(diào)控等，并介紹了內(nèi)耳類器官在藥物篩選和機制研究中的應(yīng)用。內(nèi)耳類器官技術(shù)為聽力損失研究提供了新型體外模型，但干細胞治療的效率、安全性與長期穩(wěn)定性仍需優(yōu)化。
https://doi.org/10.1002/advs.202410494
可穿戴技術(shù)
Nat. Commun.| 基于跨模態(tài)學(xué)習(xí)的視障人士可穿戴避障裝置
全球超 10 億人存在視力障礙，傳統(tǒng)避障工具（如盲杖、導(dǎo)盲犬）存在響應(yīng)延遲、可靠性不足等問題，開發(fā)高性能可穿戴避障設(shè)備對保障其獨立出行安全至關(guān)重要。3月24日，南京郵電大學(xué)的周亮團隊開發(fā)了一款由智能眼鏡和智能手機組成的可穿戴避障設(shè)備（WOAD），通過深度輔助視頻壓縮和跨模態(tài)特征融合技術(shù)，實現(xiàn)了超可靠（100%避障率）、超快速（端到端延遲<320毫秒）和超低功耗（<4W）。該設(shè)備在 12 名視障志愿者為期 7 個月的測試中，于雪夜街道、低能見度路口等復(fù)雜場景下表現(xiàn)優(yōu)異。
https://doi.org/10.1038/s41467-025-58085-x
生物材料
Adv. Healthcare Mater.| 膜錨定與產(chǎn)氧介導(dǎo)的納米聲敏劑用于優(yōu)化癌癥免疫治療
聲動力療法（SDT）通過超聲激活聲敏劑產(chǎn)生活性氧殺傷腫瘤細胞，具有非侵入性和精準(zhǔn)靶向優(yōu)勢，但其免疫激活效果受限于腫瘤缺氧微環(huán)境及聲敏劑錨定效率不足的問題。開發(fā)能同時靶向細胞膜并緩解缺氧的納米遞送系統(tǒng)，對增強 SDT 的免疫治療效果至關(guān)重要。3月24日，哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院周航團隊和哈爾濱工業(yè)大學(xué)賀良燦團隊共同開發(fā)了一種基于膜融合脂質(zhì)體（MFL）的仿生納米聲敏劑（CAT@MM-MFL-Ce6），通過將聲敏劑 Ce6 錨定于腫瘤細胞膜、同時遞送過氧化氫酶（CAT）至胞質(zhì)，實現(xiàn)膜靶向 SDT 和缺氧緩解的雙重作用。實驗表明，該納米系統(tǒng)通過誘導(dǎo)細胞焦亡和 M2 型巨噬細胞極化，顯著抑制三陰性乳腺癌原發(fā)灶、遠端腫瘤及肺轉(zhuǎn)移。
https://doi.org/10.1002/adhm.202404849
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