在人類對抗疼痛的歷史中,2025年注定會留下濃墨重彩的一筆。因?yàn)樵谶@一天我們找到了管理疼痛的一把新鑰匙,它既能止痛、又能讓使用者免于陷入成癮的深淵。

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大家好,我是李旭

2025年一月份,美國福泰制藥公司研發(fā)的止痛藥蘇澤曲林Journavx(通用名Suzetrigine)獲得FDA批準(zhǔn)上市。這粒直徑不足一厘米的小藥片,不僅是近20年來第1個被批準(zhǔn)上市的全新止痛藥物,更打破了阿片類藥物在止痛藥領(lǐng)域長達(dá)一個多世紀(jì)的壟斷。

但想要明白這個藥為什么這么重要,我們先得搞清楚,什么是疼痛?

從進(jìn)化的角度來說,痛覺是一種非常重要的生存警報,它可以讓動物意識到傷害和危險,從而趨利避害;并且在受傷后安心養(yǎng)傷、避免使用受傷部位造成二次傷害。但這種痛覺警報機(jī)制也可能發(fā)生錯誤,從而引起慢性疼痛或者是令人難以忍受的劇痛,這些會嚴(yán)重影響我們身體和心理健康的疼痛,就需要通過醫(yī)療手段去加以遏制和減輕。

目前主流使用的止痛藥主要有兩大類。第1類是非甾體類的消炎藥。我們非常熟悉的布洛芬和阿司匹林都屬于這個大類。他們主要用來抑制我們身體的外周部分因?yàn)榘l(fā)炎還有外傷引起的疼痛。比如說牙齒疼,肌肉酸痛都經(jīng)常會用到他們。

另外一大類叫做阿片類止痛藥,代表藥物有嗎啡、芬太尼、可待因,甚至還有臭名昭著的海洛因。他們可以直接影響我們的脊髓還有大腦,讓疼痛的信號沒有辦法傳遞,從而阻止疼痛產(chǎn)生。但是阿片類藥物很像是一把雙刃劍。它既能斬斷劇烈的疼痛,又會在使用后讓人成癮并最終失控。直到今天,美國每年都會有數(shù)萬人因?yàn)榘⑵愃幬锸褂眠^量而喪生,這個數(shù)字甚至超過了車禍和槍擊導(dǎo)致死亡的總和。

所以無論是醫(yī)學(xué)界還是工業(yè)界,一直在想方設(shè)法尋找既能夠止痛又不會讓人成癮的全新止痛藥。

但在最近的20年里,所有嘗試最終都宣告失敗了,要么是止痛效果不佳,要么就是副作用過大。

直到科學(xué)家們注意到了三個在脊髓里邊發(fā)揮功能的鈉離子通道Nav1.7、1.8和1.9。

科學(xué)家們在某些病人身上發(fā)現(xiàn),如果這三個鈉離子通道中的一個失去了功能,病人就會在很大程度上喪失對痛覺的感受能力。所以說,如果我們可以找到能對付這些鈉離子通道的藥物,就有可能發(fā)揮出止痛的效果。

經(jīng)過大量失敗的嘗試后,美國福泰制藥(Vertex Pharmaceuticals, Inc.)的科學(xué)家們幸運(yùn)的找到了一把能夠精準(zhǔn)鎖定Nav1.8通道的"鑰匙。這種名叫“"蘇澤曲林”的小分子,對目標(biāo)通道的選擇性比其他同類鈉離子通道高出了3萬多倍,所以既能阻斷痛覺信號傳遞,又不會影響到心跳、呼吸這些重要生理功能。

在2023年進(jìn)行的關(guān)鍵臨床試驗(yàn)中,超過500名接受拇囊炎切除和腹部整形手術(shù)的患者見證了這種新型止痛藥的魔力。相比于安慰劑,這種藥物起到了良好的止痛效果。雖然止痛程度比起阿片類藥物略遜一籌,但是考慮到蘇澤曲林沒有成癮的副作用,這點(diǎn)差異在醫(yī)學(xué)上也就完全可以接受了。

基于上邊這些研究數(shù)據(jù),2025年初,美國藥監(jiān)局批準(zhǔn)了這款藥物正式上市,用于治療成年人的中度和重度急性疼痛。這是20多年來第一款全新機(jī)制的止痛藥上市。

在這個疼痛醫(yī)學(xué)的里程碑時刻,蘇澤曲林不僅是一款新藥,更是人類擺脫成癮性鎮(zhèn)痛枷鎖的鑰匙。

正如這款藥的研發(fā)者在獲批儀式上所說的:“我們終于證明了,征服疼痛不必以犧牲靈魂為代價。”

但就現(xiàn)階段而言,蘇澤曲林還無法解決所有問題。2024年12月,福泰制藥公布了這款藥物在坐骨神經(jīng)痛還有糖尿病相關(guān)疼痛方面的臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),結(jié)果并不理想,另外在需求量更大的慢性疼痛治療方面,這款藥到底能夠發(fā)揮多大的作用還需拭目以待。

但是不管怎么說,這款藥物的成功已經(jīng)為人類與疼痛之間的戰(zhàn)爭吹響了反攻的號角,希望和勝利,指日可待!

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