政策扶持

政策層面,國家大力扶持創(chuàng)新藥發(fā)展。今年政府工作報告明確提及 “健全藥品價格形成機制,制定創(chuàng)新藥目錄,支持創(chuàng)新藥發(fā)展”,這是政府首次提出創(chuàng)新藥目錄,凸顯了對創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的高度重視。

自政策大力扶持以來,成效顯著。2024 年 1 月至 11 月 22 日,中國國家藥監(jiān)局批準一類創(chuàng)新藥 38 個,“十四五” 以來,共有 113 個國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批上市,是 “十三五” 獲批新藥數(shù)量的 2.8 倍,市場規(guī)模達 1000 億元。

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國際化拓展新空間

國際化拓展更是創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的一大亮點,眾多國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)積極布局海外市場,憑借獨特的研發(fā)優(yōu)勢,與國際藥企展開合作與競爭。

一些具有同類最佳(BIC)特性的創(chuàng)新藥品種,海外授權(quán)(BD)邏輯迅速增強,截至 2024 年 11 月 18 日,國產(chǎn)創(chuàng)新藥對外 BD 數(shù)量達 71 項,同比增長 16%;

總金額達 405 億元,同比增長 54% ,不僅提升了企業(yè)的國際影響力,也為國內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)帶來了豐厚的收益。

隨著產(chǎn)業(yè)各環(huán)節(jié)的不斷完善,創(chuàng)新藥市場規(guī)模也在持續(xù)擴張,預(yù)計到 2030 年,中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場規(guī)模將接近 2.3 萬億元,這一增長趨勢進一步彰顯了創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)堅實的發(fā)展基礎(chǔ)。

關(guān)鍵技術(shù)突破

靶點發(fā)現(xiàn)與驗證技術(shù)

在創(chuàng)新藥研發(fā)的關(guān)鍵技術(shù)中,靶點發(fā)現(xiàn)與驗證技術(shù)至關(guān)重要。隨著基因測序、蛋白質(zhì)組學(xué)等技術(shù)的飛速發(fā)展,科研人員能夠更精準地識別與疾病相關(guān)的分子靶點。

例如,通過全基因組關(guān)聯(lián)研究(GWAS),已成功發(fā)現(xiàn)多個與腫瘤、心血管疾病等重大疾病相關(guān)的靶點,為創(chuàng)新藥研發(fā)提供了明確方向。

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藥物設(shè)計與合成技術(shù)

藥物設(shè)計與合成技術(shù)不斷革新。計算機輔助藥物設(shè)計(CADD)技術(shù)利用分子對接、虛擬篩選等手段,能夠快速模擬藥物分子與靶點的相互作用,縮短藥物研發(fā)周期。

同時,新型合成技術(shù)如流動化學(xué)、光催化合成等,提高了藥物合成的效率與選擇性。一些企業(yè)運用這些技術(shù),成功開發(fā)出結(jié)構(gòu)復(fù)雜、活性高的創(chuàng)新藥分子,降低了研發(fā)成本,提升了創(chuàng)新藥的市場競爭力。

藥物遞送技術(shù)

藥物遞送技術(shù)直接影響創(chuàng)新藥的療效與安全性。納米技術(shù)在藥物遞送領(lǐng)域廣泛應(yīng)用,納米顆粒、脂質(zhì)體等載體能夠精準地將藥物遞送至病灶部位,減少藥物在正常組織的分布,降低毒副作用。

例如,某款基于納米脂質(zhì)體技術(shù)的抗癌創(chuàng)新藥,在提高藥物療效的同時,將不良反應(yīng)發(fā)生率降低了 50%,顯著改善了患者的治療體驗。

生物制藥技術(shù)

生物制藥技術(shù)發(fā)展迅猛,抗體藥物、細胞治療藥物等成為創(chuàng)新藥研發(fā)的熱點領(lǐng)域。

單克隆抗體技術(shù)不斷升級,雙特異性抗體、ADC(抗體 - 藥物偶聯(lián)物)等新型抗體藥物相繼問世,為腫瘤、自身免疫性疾病等治療帶來新希望。

細胞治療方面,CAR - T(嵌合抗原受體 T 細胞療法)在白血病、淋巴瘤等血液腫瘤治療中取得顯著成效,部分患者實現(xiàn)長期緩解,展現(xiàn)出生物制藥技術(shù)的巨大潛力。

從市場規(guī)模數(shù)據(jù)來看

2024 年中國創(chuàng)新藥市場規(guī)模達到 1620 億元,同比增長 16%,其中醫(yī)?;鹬Ц墩急?44%,個人現(xiàn)金支付占比 49%,商業(yè)健康保險占比 7.7%。

預(yù)估到 2035 年我國創(chuàng)新藥械市場規(guī)模將達 1 萬億元,商業(yè)健康險對創(chuàng)新藥械的支付占比需達到 44%,支付規(guī)模約為 4400 億元。

這些數(shù)據(jù)直觀地體現(xiàn)了政策與市場因素共同作用下,創(chuàng)新藥市場規(guī)模的增長態(tài)勢以及未來的發(fā)展?jié)摿Γ瑸閯?chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)構(gòu)筑起堅實的發(fā)展優(yōu)勢。

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相關(guān)概念股梳理:

恒瑞醫(yī)藥

作為國內(nèi)抗腫瘤創(chuàng)新藥領(lǐng)軍企業(yè),其管線布局極具前瞻性,覆蓋了 PD - 1 單抗、PARP 抑制劑等前沿領(lǐng)域,在腫瘤治療藥物研發(fā)上持續(xù)發(fā)力。

藥明康德

全球 CXO(合同研究組織、合同開發(fā)組織、合同生產(chǎn)組織等的統(tǒng)稱)龍頭企業(yè),為全球藥企提供從藥物發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化生產(chǎn)的全鏈條服務(wù)。

凱萊英

專注于小分子 CDMO(合同研發(fā)生產(chǎn)組織)領(lǐng)域,是核心供應(yīng)商之一,深度綁定國際藥企創(chuàng)新藥生產(chǎn)需求。在小分子藥物的定制研發(fā)與生產(chǎn)方面技術(shù)精湛,為創(chuàng)新藥的工業(yè)化生產(chǎn)提供堅實保障 。

邁威生物

聚焦于單抗、雙抗等大分子藥物研發(fā),2025 年市值 69.13 億。其研發(fā)團隊致力于攻克生物藥研發(fā)難題,不斷推出具有競爭力的創(chuàng)新產(chǎn)品,在生物創(chuàng)新藥領(lǐng)域嶄露頭角。

最后一家,也是作者為大家挖掘的一家“創(chuàng)新藥”超級黑馬,成長邏輯很硬!

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風(fēng)險提示:以上內(nèi)容僅供參考和學(xué)習(xí)使用,不作為買賣依據(jù),投資者應(yīng)當(dāng)根據(jù)自身情況自主出投資決策并自行承擔(dān)投資風(fēng)險。市場有風(fēng)險,投資需謹慎!