備受明星青睞、被稱為“減肥神藥”的Wegovy已獲新西蘭藥品監(jiān)管機構(gòu)Medsafe批準。 生產(chǎn)商希望盡快在新西蘭上市
新西蘭衛(wèi)生部副部長David Seymour對此表示歡迎，但批評新西蘭的藥品審批流程過慢。
據(jù)悉，政府將在本周晚些時候公布新的藥品審批改革方案。
被明星效應加持的減肥藥
Wegovy由丹麥制藥公司Novo Nordisk研發(fā)，主要成分為司美格魯肽（Semaglutide）。
該藥物通過調(diào)節(jié)食欲、增加飽腹感來幫助患者控制體重。
根據(jù)歐洲藥品管理局（EMA） 的數(shù)據(jù)，Wegovy在幫助人們減重方面表現(xiàn)良好，許多使用者成功減重5%以上。
可能的副作用（前幾周適應期）則包括惡心（約20%-40%的患者），嘔吐、腹瀉或便秘，消化不良或食欲下降，頭痛和疲勞等。
近年來，Wegovy及Novo Nordisk的另一款糖尿病藥物Ozempic因其強大的減重效果在全球范圍內(nèi)走紅。
許多好萊塢明星和國際名人，甚至世界首富Elon Musk都曾使用該藥物。
Medsafe早已批準Ozempic用于2 型糖尿病治療，此次則是首次批準Wegovy用于減重。
藥廠：正努力讓Wegovy盡快上市
Novo Nordisk的發(fā)言人表示，新西蘭Medsafe的批準是 “一個好消息”。
“目前Wegovy還未在新西蘭上市，我們正在探索方案，盡快為新西蘭超重和肥胖人群提供使用渠道。”
根據(jù)批準條款，Wegovy適用于：
成人：需配合低熱量飲食和運動，適用于BMI達到肥胖標準或超重且有至少一種體重相關的共病（如糖尿病、高血壓等）。
青少年（12 歲以上，體重超過60公斤）：可用于符合肥胖標準的青少年。
“應考慮將Wegovy納入藥品補貼”
衛(wèi)生部副部長David Seymour在接受采訪時表示，新西蘭的肥胖率高企，帶來了糖尿病、關節(jié)疾病等健康問題，Wegovy的上市可能成為改變游戲規(guī)則的突破。
“鑒于超重帶來的醫(yī)療成本，政府是否應該投資這類藥物？這是政府需要認真考慮的問題。”
目前，該藥物是否會納入新西蘭藥品采購機構(gòu)Pharmac的資助計劃仍不確定。
Seymour表 示，Pharmac需要更多地評估藥品如何幫助減少長期醫(yī)療開支。
Wegovy（司美格魯肽）是一種GLP-1受體激動劑（GLP-1 RA），其主要作用機制是模仿胰高血糖素樣肽-1（GLP-1），這種激素由腸道在進食后自然分泌，能夠調(diào)節(jié)血糖水平并影響食欲。
政府擬加快藥品審批
盡管Seymour對Wegovy獲批表示歡迎，但他仍然認為新西蘭的藥品審批流程過慢，需要改革。
行動黨曾在2023年競選時提出“Rule of Two”，即如果一種藥物已獲得兩個可比國際監(jiān)管機構(gòu)批準，則Medsafe需自動批準。
Seymour表示，該政策即將落地。
“這次批準當然是好事，但單個案例并不能說明我們的審批體系表現(xiàn)良好。 ”
新西蘭人肥胖率可因此改變？
2023 年，Ozempic在新西蘭獲批用于糖尿病治療，但當時因全球供應短缺，始終未能正式進入市場。
不過，這一次Wegovy或許能更快進入新西蘭市場。
Wegovy作為一種減重藥物，自2021年6月推出以來，其需求持續(xù)增長，推動了生產(chǎn)商Novo Nordisk公司業(yè)績的顯著提升。2024年凈銷售額增長了26%，達到2900億丹麥克朗（約合400億美元），超出了市場預期。
在美國，Wegovy的使用尤為廣泛。
在日本，Wegovy于近期獲批上市，標志著近30年來首次引入有效的減肥藥物。
在中國，Wegovy已獲批用于長期體重管理?？紤]到全球范圍的高需求，Novo Nordisk計劃在中國市場限制初期供應量，以確保其他地區(qū)的供應不受影響。
不過，一些研究也指出，雖然該藥物在減重方面表現(xiàn)出色，但在停止使用后可能存在體重反彈的風險。因此，醫(yī)療專家建議，在使用Wegovy等藥物的同時，應結(jié)合健康的生活方式和飲食習慣，以確保長期的減重效果和整體健康。
隨著全球供應鏈 的恢復，Wegovy是否能成為新西蘭抗擊肥胖的“神藥”，我們將拭目以待。
ref:https://www.nzherald.co.nz/nz/politics/popular-weight-loss-drug-wegovy-receives-approval-in-new-zealand/WXCJCIXEZVB4FFGIOGCFVPCUB4/
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