網(wǎng)傳的《進(jìn)一步優(yōu)化藥品集采政策的方案（征求意見稿）》（下稱《方案》將對未來醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生巨大影響，總體趨勢趨于寬松，給予了醫(yī)院更大的自主權(quán)，同時(shí)優(yōu)化規(guī)則遏制惡意底價(jià)，市場解讀的結(jié)果導(dǎo)致了今天醫(yī)藥股大漲。類似的分析文章有很多，《方案》如果落地，對于這個(gè)賽道的影響有其特殊之處，最先獲批的幾家企業(yè)將擁有更大的機(jī)會。

一、 優(yōu)化集采品種和投標(biāo)企業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)條目，要求滿足一定的生產(chǎn)年限，持有人或受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有累計(jì)兩年以上同類制劑藥品實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。凝膠貼膏已獲批或?qū)⒁@批的企業(yè)除了北京泰德和湖南九典以外都是新企業(yè)，要滿足此條件起碼要兩年以后，也就是說凝膠貼膏產(chǎn)品兩年內(nèi)不會被列入國家集采目錄，這幾天九典制藥股票大漲，也是基于這個(gè)邏輯。

二、 優(yōu)化報(bào)量、競價(jià)等采購規(guī)則條目，要求細(xì)化到兩個(gè)具體生產(chǎn)企業(yè)，目前泰德和九典的產(chǎn)品都是獨(dú)家在醫(yī)院銷售，新獲批企業(yè)如果進(jìn)入醫(yī)院，就能拿到報(bào)量，結(jié)合后面的分量規(guī)則，獲益將非常大?；凇耙黄冯p規(guī)”的原則，入院名額只有一個(gè)，因此最先獲批的幾家企業(yè)有更大的機(jī)會。

三、 優(yōu)化分量規(guī)則條目，充分尊重醫(yī)院的選擇權(quán)，理論上利好于已經(jīng)在醫(yī)院獨(dú)家銷售的兩家核心企業(yè)。但凝膠貼膏的情況很特殊，目前在售的產(chǎn)品恐怕都無法享受到這樣的利好，而最先突破“一品雙規(guī)”進(jìn)入醫(yī)院的新獲批企業(yè)才是最大贏家。

氟比洛芬凝膠貼膏，“澤普思”是原研，日本三笠生產(chǎn)，由北京泰德分裝。“得百安”是由北京泰德生產(chǎn)，但未過評，無法參與集采。

北京泰德的子公司河北鼎泰剛剛申報(bào)了氟比洛芬的生產(chǎn)批件。按集采規(guī)則，三笠進(jìn)口和河北鼎泰算一家，北京泰德的醫(yī)院銷量主要以“澤普思”為主，而零售渠道以“得百安”為主，泰德的策略大概率是“澤普思”不參與集采，瞄準(zhǔn)醫(yī)院的剩余銷量，“得百安”繼續(xù)在零售渠道，而由河北鼎泰參與集采競價(jià)。

因此，目前在醫(yī)院銷售的產(chǎn)品，如果是“得百安”，集采后醫(yī)院不可能再留一個(gè)未過評產(chǎn)品，銷量將被清零，如果是“澤普思”，因?yàn)槲粗羞x但是原研身份，會丟掉大部分銷量，但可以基于原研身份參與剩余量的競爭。獲益最大的，應(yīng)該是最先獲批的幾家企業(yè)，現(xiàn)在抓緊進(jìn)入醫(yī)院銷售，哪怕銷量不大，起碼可以參與報(bào)量，一旦中選，馬上獲得最大份額。即便是未中選，也可以參與剩余量的競爭。

洛索洛芬鈉凝膠貼膏的情況有些類似，但又有所不同。

泰德起碼還有一個(gè)原研產(chǎn)品可以守住部分銷量，湖南九典目前銷售的產(chǎn)品是按老六類獲批，無法參與集采，集采后醫(yī)院不可能再留一個(gè)未過評產(chǎn)品，醫(yī)院銷量將完全清零，只能轉(zhuǎn)戰(zhàn)零售渠道。其子公司湖南PD已經(jīng)拿到批件，未來將承擔(dān)參與集采的重任。

獲益最大的，也應(yīng)該是最先獲批的幾家企業(yè)，邏輯和氟比洛芬凝膠貼膏相同。湖南普道可以現(xiàn)在開始搶占醫(yī)院，作為不同的持有人，理論上可以和目前銷售的老六類產(chǎn)品同時(shí)并存，但恐怕很難有醫(yī)療機(jī)構(gòu)會同意。

如果是選擇替換的路徑，也要重新走藥事會的進(jìn)藥流程，并不會這么容易。洛索洛芬鈉還有一個(gè)問題，因?yàn)槿毡据o料廠商停產(chǎn)，供應(yīng)量嚴(yán)重不足，而國產(chǎn)輔料目前還在研發(fā)階段，需要被制劑關(guān)聯(lián)，重新開展BE研究，通過補(bǔ)充申請的方式，從I狀態(tài)轉(zhuǎn)為A狀態(tài)，才能被使用，這個(gè)周期需要近一年半時(shí)間。

總結(jié)下來，如果凝膠貼膏的新獲批企業(yè)，能夠利用首發(fā)優(yōu)勢，第一時(shí)間搶占醫(yī)院，未來的預(yù)期還算不錯(cuò)。如果中選，當(dāng)然沒的說。即使沒中選，存量市場可以得到一部分保留。所以，搶占醫(yī)院的速度是關(guān)鍵。