▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊編輯

項目介紹

目前正在開展一項注射用重組A型肉毒毒素治療中、重度眉間紋的Ⅲ期臨床研究（方案編號：JHM03-CT301）。這項研究已由各試驗醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)，計劃在中國15家醫(yī)院招募受試者。

入排標(biāo)準(zhǔn)

如果您符合以下條件，您將有機(jī)會參加此研究：

1. 18-65周歲（包括邊界值）的男性或者女性；

2. 有意接受中、重度眉間紋的治療；

3. 在研究期間不計劃進(jìn)行面部美容操作，包括但不限于真皮填充、面部提升、光電治療、水光針、微針、化學(xué)脫皮術(shù)或去疤痕手術(shù)、皮膚磨削術(shù)等；

4. 如果有生育能力的女性或伴侶有生育能力的男性，同意在簽署知情同意書后至研究藥物給藥后至少3個月內(nèi)進(jìn)行避孕；

5. 自愿簽署知情同意書。

研究周期

本研究包括單次給藥階段和多次給藥階段。

單次給藥階段，要求您在篩選時、治療當(dāng)天、治療后第1周、4周、8周、12周、16周時來醫(yī)院完成訪視，并將為您的每次訪視提供交通補助。

您完成單次給藥階段后，將由研究者評估后進(jìn)入多次給藥階段，多次給藥階段您將最多給藥3次，要求您每12周來醫(yī)院評估一次是否滿足再次治療的標(biāo)準(zhǔn)，每次再注射后的第1周、第4周時來醫(yī)院完成訪視，第8周時接受電子訪視。同時，也將為您的每次訪視提供交通補助。

研究中心

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聲明

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