3月30日，康方生物公布年報：實現(xiàn)收入21.24億元，同比下降53.08%，虧損5.01億元，重新轉(zhuǎn)虧。
2024年康方拿到的BD收入減少，營收絕大部分來自藥品銷售。在年報中康方生物并沒有披露兩款核心雙抗的詳細銷售額。根據(jù)上半年數(shù)據(jù)預(yù)測，下半年藥物銷售收入大概在10億元左右，這意味著康方生物兩款核心雙抗起量并沒有想象的快。
不過，對于這兩款產(chǎn)品的未來，康方生物仍然信心滿滿。公司董事長夏瑜在電話會上表示：“現(xiàn)在不適合給出銷售指引，原因是我們的放量是無限的，到年底不知道會放量到什么樣，但是數(shù)據(jù)一定好看，我現(xiàn)在是有信心的。”
看好康方生物的還有高盛。在一份研報中高盛大膽預(yù)測：依沃西單抗2041年的峰值銷售額約可達530億美元。這一數(shù)字已經(jīng)遠超全球藥王K藥的年銷售額。只是這一目標(biāo)如何實現(xiàn)，高盛沒有細說。
兩款雙抗銷售額“隱身”
2024年康方生物收獲頗豐。5月，自研的PD-1/VEGF依沃西單抗通過優(yōu)先評審成功獲批上市，成為全球首個“腫瘤免疫+抗血管生成”雙機制抗體新藥。6月2日開出首張?zhí)幏?，接?個月的時間賣了1.03億元。
9月9日，康方生物公布了依沃西單抗對比K藥一線治療PD-L1陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌的Ⅲ期臨床研究數(shù)據(jù)，顯示依沃西單抗療效更好。這一消息在2025年兩會上還被參會代表提及，作為中國創(chuàng)新藥崛起的案例。
具體到產(chǎn)品銷售額上，2024年康方生物藥品銷售收入為20.02億元，同比增長24.88%。兩款核心雙抗的具體銷額情況，康方生物并未透露。根據(jù)2024半年報推斷，下半年康方的兩款產(chǎn)品銷售收入在10億元左右，跟上半年相比增長不大。下半年有依沃西單抗，還有一款9月上市的PCSK9單抗伊努西。多了兩款新藥，收入?yún)s沒有明顯增長。
2025年，康方的銷售情況可能會有很大改觀。2024年醫(yī)保談判前，康方生物主動將卡度尼利單抗降價53.4%。最終，卡度尼利和依沃西均通過醫(yī)保談判被納入國家新版醫(yī)保目錄，今年1月新版目錄開始執(zhí)行。
在業(yè)績會上夏瑜也表示，卡度尼利和依沃西兩款產(chǎn)品已經(jīng)順利完成除西藏外各省的掛網(wǎng)工作，進入了各省的雙通道目錄，目前已經(jīng)開展了1000家醫(yī)院的準(zhǔn)入合作。“在剛進入這個醫(yī)保的第一個季度，做到這樣的成績，給接下來的放量帶來了非常好的前景。期望在2025年底能實現(xiàn)2000家以上醫(yī)院的覆蓋。”夏瑜說。
夏瑜還表示，這兩款產(chǎn)品還在進行臨床循證證據(jù)的夯實，今年卡度尼利單抗預(yù)計能獲批一線宮頸癌適應(yīng)證；依沃西單抗也有望獲批一線PD-L1陽性非小細胞肺癌的適應(yīng)證。隨著更多適應(yīng)癥的獲批，以及進入醫(yī)保后的持續(xù)放量，這兩款核心雙抗在2025年的應(yīng)該會有更好的表現(xiàn)。
努力達到530億美元峰值預(yù)期
頭對頭擊敗K藥，自然是個好兆頭。在業(yè)績交流會上，康方生物提到高盛的研報，預(yù)計依沃西單抗將重塑PD-1市場格局：如果依沃西單抗能在多個適應(yīng)證上取得成功，預(yù)測到2041年的峰值銷售額可達約530億美元。
高盛的預(yù)測，夏瑜認(rèn)為：“是對公司及合作方的一個鞭策和挑戰(zhàn)，只能更加努力去做得更好，才能實現(xiàn)那樣的預(yù)測目標(biāo)?！?/p>
目前，依沃西單抗的出海之路正在進行中。合作方Summit此前已經(jīng)表示，會在今年年中公布依沃西單抗針對三代EGFR-TKI耐藥后的非小細胞肺癌的數(shù)據(jù)。夏瑜表示，如果數(shù)據(jù)是陽性數(shù)據(jù)的話，今年依沃西的海外上市申請就會實現(xiàn)，“一切順利的話，期待2026年依沃西就能在海外上市了。”
隨著PCSK9單抗伊努西的上市，以及后續(xù)IL-12/1L-23單抗依若奇、IL-17A單抗古莫奇的陸續(xù)獲批上市，康方的非腫瘤板塊商業(yè)化也正式起航。
目前，康方生物的產(chǎn)品及管線儲備還是相當(dāng)豐厚的。2024全年康方生物總計有50多個在研項目，24個產(chǎn)品全球開展臨床研究，超過25個注冊性/III期臨床研究已開展。
值得一提的是，在如此廣泛的管線布局下，康方生物的研發(fā)投入不增反降，2024年研發(fā)費用11.87億元，比2023年下降了5%。對此，康方生物在業(yè)績會中透露：由于近年自建臨床團隊擴充能力提升，康方生物將部分原來外包的臨床研究服務(wù)轉(zhuǎn)為內(nèi)部執(zhí)行，從而在擴展臨床能力的同時，有效控制了研發(fā)費用。
總體而言，短期內(nèi)的醫(yī)保放量、適應(yīng)癥拓展，長期的海外市場想象力，都是康方生物的未來增量來源。不過，給一款年銷售額尚未突破10億元的產(chǎn)品賦予“超越K藥”的使命，還是需要在狂熱預(yù)期中保持理性。
撰稿丨方濤之
編輯丨江蕓 賈亭
運營｜李木子
插圖｜視覺中國
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