▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊編輯

早期發(fā)現(xiàn)和診斷肺癌是提高患者生存率的重要措施。盡管低劑量CT篩查已被證實可顯著降低肺癌死亡率，但其在真實世界中的推廣仍面臨高危人群參與率低的問題。

一項在英國開展的SUMMIT研究，旨在評估應(yīng)用低劑量CT對肺癌高危人群進(jìn)行早期篩查的可行性，為肺癌篩查獲益提供了新的證據(jù)支持。

近期，《柳葉刀-腫瘤學(xué)》（

The Lancet Oncology

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截圖來源：The Lancet Oncology

SUMMIT研究是一項前瞻性、縱向隊列研究，基于英國倫敦329家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的記錄，篩選出12773例受試者（57.6%為男性），這些受試者的年齡為55-77歲，均屬于肺癌高危人群——符合2013年美國預(yù)防服務(wù)工作組（USPSTF）標(biāo)準(zhǔn)（當(dāng)前吸煙或在過去15年內(nèi)曾吸煙，且累積吸煙量至少有30包-年）或根據(jù)2012年前列腺、肺、結(jié)腸直腸和卵巢癌（PLCO）模型估算的6年肺癌風(fēng)險≥1.51%，且當(dāng)前未接受積極治療（輔助內(nèi)分泌治療除外）。在研究篩選階段，他們還接受了肺活量測定（不使用支氣管擴(kuò)張劑的情況下）來評估其呼吸系統(tǒng)健康狀況。

注：吸煙量“包-年”：指每日吸煙包數(shù)（一包=20支）*吸煙時間（年）

在完成上述篩選入組評估后，立即進(jìn)行基線第一輪低劑量CT檢查。若受試者報告存在下呼吸道感染癥狀，則篩查會推遲6周，或受試者要求延期，則根據(jù)其意愿調(diào)整篩查時間。

• 在基線篩查中被確診肺癌或存在其他不適合繼續(xù)篩查的合并癥的受試者，不再進(jìn)行后續(xù)篩查。

• 基線檢查后，以下三類受試者在篩查后第1年時進(jìn)行低劑量CT檢查，包括實性肺結(jié)節(jié)惡性風(fēng)險較高、需要緊急轉(zhuǎn)診到當(dāng)?shù)蒯t(yī)院肺癌多學(xué)科團(tuán)隊（MDT），檢查結(jié)果不確定（肺結(jié)節(jié)惡性風(fēng)險低時，3個月后復(fù)查CT，若肺結(jié)節(jié)體積增大或形態(tài)改變則轉(zhuǎn)診至MDT，否則6個月后再進(jìn)行復(fù)查）或需在12個月后重復(fù)進(jìn)行檢查（比如純磨玻璃結(jié)節(jié)）的受試者；對于其余受試者，在基線篩查后第1年按1：1的比例被隨機(jī)分配接受低劑量CT檢查或不檢查（如果基線發(fā)現(xiàn)需臨床影像學(xué)監(jiān)測的異常，則需按計劃進(jìn)行CT檢查）。

• 基線篩查后第2年：所有人均接受低劑量CT檢查。

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▲SUMMIT試驗肺部健康檢查（LHC）和低劑量CT檢查安排的時間線（圖片來源：參考資料[1]）

研究中對肺癌篩查陽性與肺癌確診的定義如下：

• 篩查陽性：基線低劑量CT檢查后，發(fā)現(xiàn)疑似胸腔內(nèi)惡性腫瘤并轉(zhuǎn)診至MDT進(jìn)行評估的情況；或基線低劑量CT檢查結(jié)果不確定，且隨后的肺結(jié)節(jié)隨訪CT結(jié)果呈陽性、仍不確定或隨訪CT檢查還未完成。

• 篩查陰性：基線低劑量CT檢查后，未發(fā)現(xiàn)疑似胸腔內(nèi)惡性腫瘤；或基線低劑量CT檢查結(jié)果不確定，但隨后的肺結(jié)節(jié)隨訪CT結(jié)果顯示先前發(fā)現(xiàn)的結(jié)節(jié)保持穩(wěn)定或消失。

• 篩查檢出癌癥：基線低劑量CT檢查時檢出的癌癥；或基線檢查結(jié)果不確定，后續(xù)隨訪被轉(zhuǎn)診至MDT后確診的癌癥（后續(xù)篩查檢出癌癥）。

在本次分析中，研究團(tuán)隊報告了基線篩查的結(jié)果。

• 在12773例受試者中，共有467例為篩查陽性，其中438例轉(zhuǎn)診至MDT。

• 共有2092例（16.4%）因發(fā)現(xiàn)不確定性肺結(jié)節(jié)需在3個月后接受隨訪CT檢查，其中128例（1.0%）需在3個月和6個月時分別接受隨訪CT檢查。在完成3個月隨訪CT檢查的1997例受試者中，170例（8.5%）的CT檢查結(jié)果呈陽性，其中160例（94.1%）被轉(zhuǎn)診至MDT。在完成6個月隨訪CT檢查的114例受試者中，有20例（17.5%）需轉(zhuǎn)診至MDT。

這意味著，在此次基線篩查中，在所有12773例受試者中，共有618例（4.8%）因疑似肺癌被轉(zhuǎn)診至MDT。

在轉(zhuǎn)診至肺癌MDT的618人中，261例被診斷為肺癌，換言之，在所有參與篩查的12773例受試者中，2.0%因篩查呈陽性而診斷出肺癌，其中163例（1.3%）為基線篩查檢出的肺癌，98例（0.8%）為后續(xù)篩查檢出的肺癌（經(jīng)過3個月或6個月的結(jié)節(jié)隨訪CT后確診）。此外，15例（0.1%）受試者被確診為肺癌以外的其他胸腔內(nèi)惡性腫瘤?？傮w而言，276例（2.2%）受試者在基線篩查陽性后被診斷為任何類型的胸腔內(nèi)惡性腫瘤。

在261例篩查檢出肺癌的受試者中，207例（79.3%）被診斷為I期或II期肺癌（ⅠA期143例[54.8%]，ⅠB期40例[15.3%]，Ⅱ期24例[9.2%]）。此外，37例（14.2%）被診斷為III期，16例（6.1%）為IV期肺癌。在這261例患者中，201例（77.0%）受試者的主要治療方式為手術(shù)切除。

在基線低劑量CT篩查后的12個月內(nèi)，有8名受試者通過研究以外的其他途徑被診斷為間期肺癌。

綜合研究和非研究途徑發(fā)現(xiàn)的肺癌病例來看，總體原發(fā)性肺癌檢出率為2.1%（269例/12773例）。在篩查第12個月時，低劑量CT篩查方案對肺癌的檢出敏感性為97.0%（95% CI，95.0%–99.1%；269例中檢出261例），特異性為95.2%（95% CI，94.8%–95.6%；12504例中有11905例為真陰性），假陽性率為4.8%（95% CI，4.4%–5.2%）。

該研究共在231例受試者中實施了241次手術(shù)切除（包括同一受試者因同期原發(fā)性肺癌接受多次手術(shù)），有27例（11.6%）術(shù)后病理結(jié)果為良性，有204例則術(shù)后病理證明為惡性腫瘤。此外，術(shù)后90天內(nèi)發(fā)生1例（0.4%）死亡病例。

總之，該研究表明，大規(guī)模肺癌篩查有助于提升早期發(fā)現(xiàn)和診斷率，并促進(jìn)以治愈為導(dǎo)向的治療。

《柳葉刀-腫瘤學(xué)》同期評論文章指出，在該研究的基線篩查中，12個月內(nèi)通過各種途徑發(fā)現(xiàn)的原發(fā)性肺癌檢出率為2.1%，這一比例略高于美國國家肺癌篩查試驗（NLST）和NELSON研究的既往報道。然而，該結(jié)果與此前采用風(fēng)險預(yù)測工具（而非僅依賴年齡和吸煙史）篩選高危人群的篩查研究相一致，進(jìn)一步凸顯了該研究篩選高危人群入組的方法的潛力。SUMMIT研究的基線篩查結(jié)果具有重要意義，為實施肺癌篩查計劃提供了有力的證據(jù)支持。

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參考資料

[1] Bhamani, AmynJanes, Sam M et al. (2025). Low-dose CT for lung cancer screening in a high-risk population (SUMMIT): a prospective, longitudinal cohort study. The Lancet Oncology. DOI: 10.1016/S1470-2045(25)00082-8.

[2] Marjolein A Heuvelmans. (2025). Lung cancer screening implementation: turning evidence into practice. The Lancet Oncology. DOI: 10.1016/S1470-2045(25)00138-X.

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