4月7日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布關(guān)于與MerckKGaA,Darmstadt,Germany簽署SHR7280項目授權(quán)許可協(xié)議的公告。披露恒瑞將公司自主研發(fā)的1類新藥、口服小分子促性腺激素釋放激素（GnRH）受體拮抗劑SHR7280（適應(yīng)癥涵蓋醫(yī)學(xué)輔助生殖及婦科領(lǐng)域）在中華人民共和國大陸地區(qū)的獨家商業(yè)化權(quán)益授予德國默克集團。

公告介紹，SHR7280 作為恒瑞自主研發(fā)的新型口服小分子非肽類 GnRH 受體拮抗劑，具有給藥便捷、患者依從性高等特點，有望成為輔助生殖領(lǐng)域全球首個獲批的口服GnRH 受體拮抗劑。

2023 年下半年，該產(chǎn)品啟動應(yīng)用輔助生殖技術(shù)治療的女性受試者中口服SHR7280 片在控制性超促排卵（COH）過程中的有效性、安全性及耐受性的多中心、陽性藥物對照的雙盲研究（SHR7280-302 研究），并于 2024 年年底完成臨床試驗的主要研究部分，并將繼續(xù)跟進新生兒的研究終點。

根據(jù)協(xié)議條款，恒瑞醫(yī)藥將收取1500萬歐元的首付款，在此基礎(chǔ)上，恒瑞醫(yī)藥有權(quán)收取許可產(chǎn)品的里程碑付款及在許可區(qū)域的年度凈銷售額兩位數(shù)百分比的銷售提成。協(xié)議還包含針對該產(chǎn)品拓展全球合作的優(yōu)先談判權(quán)。

恒瑞醫(yī)藥執(zhí)行副總裁、首席戰(zhàn)略官江寧軍表示：“此次口服GnRH受體拮抗劑的授權(quán)合作，是在兩家公司既往合作的良好基礎(chǔ)上的再次雙贏合作。我們期待加速研發(fā)推動創(chuàng)新，為女性患者帶去更好的治療新選擇?！?/p>

據(jù)悉，這是繼雙方就PARP1抑制劑HRS-1167達成合作后，在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的再度合作。公告另介紹，默克2024年年報顯示，該集團全年實現(xiàn)212億歐元營收，凈利潤27.9億歐元。

默克中國醫(yī)藥健康總經(jīng)理張巍表示：“SHR7280是全球首個開展輔助生殖研究的口服GnRH拮抗劑，我們很高興與恒瑞再度合作，共同推動該產(chǎn)品的商業(yè)化落地，以更加便捷的服用方式，助力提升輔助生殖治療的患者依從性和成功率。孕育生命是默克的目標之一。截至目前，我們的輔助生殖產(chǎn)品已幫助全球超過600萬新生兒順利誕生，我相信SHR7280的獲批和上市將進一步豐富默克在輔助生殖領(lǐng)域的產(chǎn)品組合，其廣闊的市場潛力也將進一步鞏固默克在中國輔助生殖市場上的領(lǐng)導(dǎo)地位，成為默克踐行‘齊心為病患’理念的又一里程碑?！?/p>

（企業(yè)公告、品牌公眾號）

(編輯：林辰)