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新諾威年報(bào)如期發(fā)布。

2024年公司營(yíng)業(yè)收入約19.81億元,同比減少21.98%;歸母凈利潤(rùn)約5373.63萬(wàn)元,同比減少87.63%。

單從財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)看,業(yè)績(jī)下滑幅度不小。但其實(shí),財(cái)務(wù)盈利數(shù)據(jù)下滑主要是因?yàn)?a class="keyword-search" >新諾威把錢(qián)花在了“鋼刃”上。

過(guò)去一年,新諾威研發(fā)創(chuàng)新投入大幅增加,全年投入研發(fā)費(fèi)用8.42億元,較去年增加1.71億元,同比增長(zhǎng)25.44%。

但新諾威同期的營(yíng)收才19.81億元,光研發(fā)就投入了8.42億元,就是說(shuō)差不多一半的收入都投進(jìn)研發(fā)了。新諾威研發(fā)力度投入之大,轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥賽道決心之強(qiáng),由此可見(jiàn)一斑。

從資本市場(chǎng)反應(yīng)看,3月20日晚上新諾威公布的財(cái)報(bào),21日新諾威股價(jià)經(jīng)過(guò)短暫震蕩后,4月2日即創(chuàng)出41.5元的歷史新高。這說(shuō)明,資本市場(chǎng)也認(rèn)為新諾威把錢(qián)花在研發(fā)很值,也很對(duì)。

在業(yè)內(nèi)人士看來(lái),轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥賽道的新諾威,已經(jīng)開(kāi)啟了一個(gè)全新的未來(lái)。而新諾威的轉(zhuǎn)型,正在向市場(chǎng)展示其快速轉(zhuǎn)向的努力效果。2024年公司生物制藥收入8779.63萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)153%。隨著更多的創(chuàng)新藥板塊和創(chuàng)新藥產(chǎn)品的并表,未來(lái)創(chuàng)新藥產(chǎn)品對(duì)新諾威營(yíng)收和利潤(rùn)的貢獻(xiàn)將大幅度提升。

2024年1月,新諾威完成巨石生物股權(quán)交割,巨石生物正式并表,公司轉(zhuǎn)型生物創(chuàng)新藥領(lǐng)域,目前生物創(chuàng)新藥在研管線超20個(gè),包括帕妥珠單抗注射液、司庫(kù)奇尤單抗注射液、DP303c 注射液(重組人源化抗HER2單抗-MMAE偶聯(lián)藥物注射液)等,適應(yīng)癥涉及晚期腫瘤、中重度斑塊狀銀屑病、晚期實(shí)體瘤、復(fù)發(fā)或難治性轉(zhuǎn)移性宮頸癌等。

就在2024年當(dāng)年,新諾威在創(chuàng)新藥賽道已經(jīng)快馬加鞭,成績(jī)斐然。

2024年6月,恩朗蘇拜單抗注射液(重組抗PD-1 全人源單克隆抗體)獲批上市,2024年9月,注射用奧馬珠單抗(重組抗IgE人源化單克隆抗體)獲批上市,2024年11月,烏司奴單抗注射液上市申請(qǐng)獲得受理,之后的2024年12月,SYS6010被藥審中心納入突破性治療品種名單。

目前,新諾威有6個(gè)項(xiàng)目處于關(guān)鍵臨床試驗(yàn)階段,包括:帕妥珠單抗注射液、司庫(kù)奇尤單抗注射液、DP303c注射液等,適應(yīng)癥涉及晚期腫瘤、中重度斑塊狀銀屑病等。

另外,2025年2月,SYS6017帶狀皰疹mRNA疫苗獲批臨床;2025年3月,SYS6040抗體偶聯(lián)藥物獲批臨床,用于晚期實(shí)體瘤。這些產(chǎn)品一旦研發(fā)成功上市,將大大豐富新諾威公司的產(chǎn)品線,并在腫瘤、皮膚病、傳染病等治療領(lǐng)域發(fā)揮重要作用。

同時(shí),在ADC藥物研發(fā)方面:新諾威并購(gòu)巨石生物獲得全流程ADC研發(fā)平臺(tái),截至2025年2月,已共有9款A(yù)DC產(chǎn)品進(jìn)入臨床階段。

其中,SYS6010(EGFR ADC)在奧希替尼耐藥突變非小細(xì)胞肺癌PDX模型中腫瘤抑制率超80%,臨床前安全性窗口顯著優(yōu)于同類;SYS6002(Nectin4 ADC)治療UC/CC/HNSCC的ORR達(dá)到42%,細(xì)分適應(yīng)癥開(kāi)發(fā)潛力可期。

在mRNA疫苗方面,mRNA平臺(tái)已完成產(chǎn)業(yè)化驗(yàn)證,自主研發(fā)的新冠疫苗國(guó)內(nèi)獲緊急使用,RSV疫苗、HPV治療疫苗及VZV疫苗(SYS6017帶狀皰疹mRNA疫苗)快速推進(jìn)中。

未來(lái),這些新藥產(chǎn)品成功上市后,對(duì)新諾威的營(yíng)收和利潤(rùn)結(jié)構(gòu)將帶來(lái)根本性的變化,新諾威的基本面及其在創(chuàng)新藥行業(yè)地位更將大幅提升。

以烏司奴單抗注射液為例,以烏司奴單抗產(chǎn)品在醫(yī)藥市場(chǎng)的出色表現(xiàn),未來(lái)新諾威的烏司奴單抗注射液上市后,將會(huì)大幅增加公司收入。

此外,2025年中國(guó)帶狀皰疹疫苗市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)56.3億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率16.4%,新諾威的SYS6017帶狀皰疹mRNA疫苗若成功上市,如果按10%的市場(chǎng)占比估算,僅2025年就可能帶來(lái)5.63億元左右的收入。

在提升利潤(rùn)方面,由于創(chuàng)新藥毛利率較高,假設(shè)新藥上市后毛利率達(dá)70%-80%,將遠(yuǎn)高于傳統(tǒng)功能食品業(yè)務(wù)。

以帕妥珠單抗注射液為例,若年銷售額達(dá)10億元,按75%毛利率計(jì)算,毛利可達(dá)7.5億元。新藥產(chǎn)品的大量推出將極大提升新諾威公司在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中的有利地位,提高其產(chǎn)品市場(chǎng)定價(jià)權(quán),并提升公司利潤(rùn)空間。

同時(shí),憑借ADC和mRNA平臺(tái)等先進(jìn)技術(shù),以及GLP - 1類藥物的布局,新諾威將在相關(guān)細(xì)分領(lǐng)域占據(jù)一席之地,有望成為國(guó)內(nèi)生物創(chuàng)新藥領(lǐng)域的明星企業(yè)。

除巨石生物外,不得不提新諾威另一個(gè)并購(gòu)項(xiàng)目,即對(duì)石藥百克的收購(gòu)。2024年10月份,新諾威曾公告計(jì)劃以76億元的價(jià)格通過(guò)發(fā)行股份及支付現(xiàn)金的方式收購(gòu)石藥集團(tuán)百克(山東)生物制藥股份有限公司(簡(jiǎn)稱石藥百克)100%的股權(quán)。

石藥百克專注于長(zhǎng)效蛋白藥物等創(chuàng)新生物藥品的研發(fā)和商業(yè)化。它擁有早期藥物發(fā)現(xiàn)、臨床研究、高質(zhì)量規(guī)?;幬锷a(chǎn)以及商業(yè)化的全方位綜合實(shí)力。其主打產(chǎn)品津優(yōu)力于2011年獲批上市,是我國(guó)第一個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的長(zhǎng)效重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液,該產(chǎn)品也是石藥百克最主要的營(yíng)收來(lái)源。

在GLP - 1類藥物方面,石藥百克也有布局。目前臨床III期階段的有TG103 注射液和司美格魯肽注射液兩款產(chǎn)品,其中司美格魯肽注射液的減重/糖尿病適應(yīng)癥和TG103注射液減重適應(yīng)癥預(yù)計(jì)從2026年后陸續(xù)獲批上市。

未來(lái)幾年,隨著新諾威在生物創(chuàng)新藥的大量上市,及優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)的并表,新諾威公司在腫瘤、自身免疫性疾病、代謝疾病等領(lǐng)域的影響力將不斷擴(kuò)大,公司在創(chuàng)新藥行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力和市場(chǎng)地位必將大幅提升。

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