4月9日，全球臨床試驗收錄網(wǎng)站顯示，Argenx啟動了補體C2單抗Empasiprubart （ARGX-117）的第二項III期臨床試驗（ARGX-117-2302）。這是全球首個進入III期階段的補體C2藥物，也是唯一一款臨床在研補體C2藥物。
Empasiprubart是Argenx開發(fā)的一款靶向補體C2的first in class人源化單抗，通過結(jié)合補體C2阻斷補體級聯(lián)反應(yīng)中的經(jīng)典途徑和凝集素途徑的激活，并且不影響替代途徑，從而減少組織炎癥和正常細胞損傷，并保留抗菌功能。
該研究是一項隨機、雙盲、對照、雙模擬臨床試驗（n=218），旨在評估 Empasiprubart對比靜注人免疫球蛋白制劑（ IVIg）治療慢性炎癥性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)?。–IDP）成人患者的有效性和安全性。研究的主要終點是治療第24周調(diào)整后的炎 癥性神經(jīng)病變原因和治療殘疾量表（aINCAT）評分較基線至少降低1分的患者比例。
此前， Empasiprubart已在II期研究（ARDA）中 初步完成了療效 驗證。結(jié)果顯示，多灶性運動神經(jīng)?。∕MN）患者接受治療后，IVIg復治風險降低了91%，并且握力和肌肉力量得到改善。基于此， Argenx在2024年12月啟動了 Empasiprubart治療MMN的III期臨床試驗。
目前，全球僅 IVIg、重組免疫球蛋白G（IgG）和Efgartigimod皮下制劑可用于治療CIDP， 僅 IVIg和重組 IgG可用于治療MMN。在注冊性II期ADHERE研究中，CIDP患者接受 Efgartigimod皮下制劑治療后，復發(fā)風險降低了61%。
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