2月20日,老撾東盟制藥(TLPH)生產(chǎn)的馬昔騰坦(Macitentan)獲老撾衛(wèi)生部食品藥品司(FDD)批準(zhǔn)上市,商品名為Macietan,片劑,規(guī)格為10mg*30片/瓶。
馬昔騰坦(Macitentan)由瑞士Actelion生物制藥公司(2017年被強(qiáng)生收購)研發(fā),是內(nèi)皮素受體拮抗劑(ERA)領(lǐng)域的里程碑藥物。作為全球首個ETA/ETB雙重內(nèi)皮素受體拮抗劑,馬昔騰坦以其長效機(jī)制和顯著療效,為肺動脈高壓(PAH)治療帶來了突破性進(jìn)展
2013年10月,馬昔騰坦(Macitentan)獲美國FDA批準(zhǔn),成為首個顯著降低PAH患者臨床惡化風(fēng)險的ERA藥物。2024年3月,強(qiáng)生公司進(jìn)一步推出復(fù)方制劑Opsynvi(馬昔騰坦+他達(dá)拉非),獲FDA及歐盟批準(zhǔn),成為首個每日一次單片聯(lián)合療法。
肺動脈高壓(PAH)是一種罕見且致死率高的進(jìn)行性血管疾病,被稱為“心血管癌癥”,其特征為肺血管阻力升高,最終導(dǎo)致右心衰竭?；颊叱Ｃ媾R呼吸困難、運(yùn)動耐力下降及高住院風(fēng)險,5年生存率不足60%,其致死率與癌癥相當(dāng)。
臨床試驗數(shù)據(jù)顯示,馬昔騰坦(Macitentan)在治療PAH方面表現(xiàn)出十分顯著的效果:
SERAPHIN研究證實,馬昔騰坦單藥治療可顯著降低患者惡化率達(dá)55%,7年預(yù)估生存率達(dá)62.6%,高于目前全球最大的注冊登記研究REVEAL(美國)的7年生存率(49%)。
· 馬昔騰坦顯著降低PAH相關(guān)住院率達(dá)49.8%和住院天數(shù)達(dá)52.3%,從而降低治療負(fù)擔(dān),提高患者的生活質(zhì)量。
針對復(fù)方制劑Opsynvi的DUE試驗,肺血管阻力(PVR)降低45%,顯著優(yōu)于單藥馬昔騰坦(-23%)和他達(dá)拉非(-22%)。
馬昔騰坦(Macitentan)為PAH患者帶來了新的希望,其顯著的治療效果和良好的安全性使其成為治療PAH的首選藥物之一。隨著更多臨床數(shù)據(jù)的積累和研究的深入,從單藥到復(fù)方,馬昔騰坦有望持續(xù)引領(lǐng)PAH治療革新,在PAH治療領(lǐng)域發(fā)揮更大的作用。
2月28日,在第18個國際罕見病日,東盟制藥(TLPH)聯(lián)合老撾紅十字會,向老撾的肺動脈高壓(PAH)罕見病患者捐贈100個月療程的靶向治療藥物馬昔滕坦(Macitentan)與他達(dá)拉非(Tadalafil)組合,受到患者的好評和老撾政府的肯定,效果顯著。
東盟制藥(TLPH)是老撾境內(nèi)成立時間最長、規(guī)模最大的現(xiàn)代化仿制藥企,現(xiàn)有獲批的藥品超過50款,涉及腫瘤、慢性病、傳染病、男性健康等領(lǐng)域。自創(chuàng)立以來,東盟制藥堅定投入全球領(lǐng)先、優(yōu)質(zhì)藥物的研發(fā)與生產(chǎn),持續(xù)為“一帶一路”沿線各國患者提供“安全、高效、經(jīng)濟(jì)可負(fù)擔(dān)”的優(yōu)質(zhì)藥物解決方案,服務(wù)沿線各國公共健康福祉!
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