5月1日，津藥藥業(yè)、江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)因涉嫌壟斷地塞米松磷酸鈉原料藥，被天津市市場監(jiān)督管理委員會(huì)行政處罰，合計(jì)被罰沒超1.3億元。
此前4月23日，仙琚制藥在年報(bào)中披露，涉嫌地塞米松磷酸鈉原料藥價(jià)格壟斷，收到天津市市場監(jiān)督管理委員會(huì)行政處罰告知書，罰沒款預(yù)計(jì)為 1.95 億元。
值得一提的是，津藥藥業(yè)已經(jīng)不是第一次壟斷，津藥藥業(yè)及其下屬公司天津天藥此前已經(jīng)因藥品壟斷被處罰3次，三次沒收和罰款合計(jì)超億元。
更多消息，健識局整理如下：
重磅政策一覽
1.涉嫌壟斷，兩家藥企被罰超1.3億元
5月1日，津藥藥業(yè)、江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)公告：公司因?qū)Φ厝姿闪姿徕c原料藥實(shí)施的壟斷行為，收到天津市市場監(jiān)督管理委員會(huì)下發(fā)的《行政處罰決定書》、《行政處罰告知書》。
地塞米松磷酸鈉注射劑是一款激素類抗炎藥，為國家醫(yī)保藥品目錄甲類藥品，也是第九批國采采購金額最大的品種。據(jù)媒體報(bào)道，近兩三年來，這款原本廉價(jià)的臨床常用藥品價(jià)格經(jīng)歷過暴漲和暴跌。
公告顯示，津藥藥業(yè)、江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)與具有競爭關(guān)系的其他經(jīng)營者，就地塞米松磷酸鈉原料藥達(dá)成并實(shí)施“固定或者變更商品價(jià)格”壟斷協(xié)議。
津藥藥業(yè)被沒收違法所得4276.44萬元、并處2023年度銷售額8%的罰款約1.32億元，結(jié)合寬大情形，減免罰款額的80%，減免后實(shí)際罰款約2642.8萬元。以上罰沒款合計(jì)超過6919萬元。
江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)被沒收違法所得約1790萬元，并處2023年度銷售額8%的罰款 約6162.7萬元，結(jié)合寬大情形，減免罰款額的30%，減免后實(shí)際罰款約4314萬元。合計(jì)被罰沒約6163萬元。
醫(yī)藥衛(wèi)生事件
1.吳以芳辭任復(fù)星醫(yī)藥董事長
4 月 30 日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告，收到吳以芳的書面辭職函，辭任自2025年4月29日生效。
吳以芳是復(fù)星醫(yī)藥老將，在復(fù)星醫(yī)藥工作逾二十年，曾任萬邦生化副總經(jīng)理、總裁、董事長兼首席執(zhí)行官。2004 年萬邦生化加入復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)，吳以芳進(jìn)入復(fù)星醫(yī)藥，2016年至今任復(fù)星醫(yī)藥首席執(zhí)行官。2020年，吳以芳就任復(fù)星醫(yī)藥董事長職務(wù)。
吳以芳的職位由陳玉卿接任。陳玉卿2010年加入復(fù)星醫(yī)藥，從人力資源崗位起步，任總裁助理兼人力資源部總經(jīng)理、聯(lián)席首席執(zhí)行官等職。
2.三甲醫(yī)院院長被砍傷
4月30日，經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)報(bào)道，南京鼓樓醫(yī)院院長于成功在4月28日被人砍傷，目前已脫離危險(xiǎn)。
一位知情人士表示，行兇者長期尾隨于成功，4月28日夜間，行兇者攜帶兇器尾隨于成功至家中，將于成功及其妻子砍成重傷。目前未發(fā)現(xiàn)于成功接診過該行兇者，行兇者也并非傳聞中與于成功家人有情感糾紛。
南京鼓樓醫(yī)院又名南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院，是一家知名三甲醫(yī)院，建于1892年，是中國最早的西醫(yī)院之一，有床位4300余張，在崗職工6200余人。于成功生于1965年，1997年博士畢業(yè)后進(jìn)入南京鼓樓醫(yī)院工作至今，是二級教授、博士生導(dǎo)師，擅長炎癥性腸病診治。
3.葫蘆娃藥業(yè)被ST
4月28日，葫蘆娃藥業(yè)發(fā)布公告稱，因2024年度財(cái)報(bào)被出具保留意見審計(jì)報(bào)告且內(nèi)控存在重大缺陷，公司股票自4月30日起被實(shí)施退市風(fēng)險(xiǎn)警示，股票簡稱變更為“ST葫蘆娃”。
葫蘆娃藥業(yè)財(cái)務(wù)問題由來已久。去年，海南證監(jiān)局出具責(zé)令改正的決定，要求葫蘆娃藥業(yè)重述其2023年度財(cái)報(bào)。審計(jì)機(jī)構(gòu)表示，截至審計(jì)報(bào)告日，葫蘆娃藥業(yè)尚未提供與上述重述事項(xiàng)相關(guān)的完整財(cái)務(wù)資料，以及相關(guān)原始資料，因此出具保留意見審計(jì)報(bào)告。
近期葫蘆娃藥業(yè)人事變動(dòng)頻繁，公司總經(jīng)理張銘芮入職不到兩個(gè)月，就宣布辭職。
2024年財(cái)報(bào)顯示，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入14.14億元，同比下降21.26%；歸母凈利潤為-2.74億元，同比下降2629.23%。
一周藥械盤點(diǎn)
1.百濟(jì)神州的BCL2抑制劑申報(bào)上市
4月28日，CDE官網(wǎng)公示，百濟(jì)神州的BCL2抑制劑索托克拉片的上市申請獲得受理，并納入優(yōu)先審評，適用于治療既往接受過治療的慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）/ 小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）成人患者。
目前，全球只有艾伯維/羅氏的維奈克拉一款BCL2抑制劑獲批上市，2023年全球銷售額超過20億美元。根據(jù)百濟(jì)神州介紹，與維奈克拉相比，索托克拉在臨床前研究和腫瘤模型中均顯示出更高的效力和靶點(diǎn)選擇性，并有可能克服耐藥性。
除了百濟(jì)神州之外，亞盛醫(yī)藥的BCL2抑制劑也已經(jīng)遞交上市申請；諾誠健華的同類品種處于III期臨床階段。艾伯維/羅氏在研的Bcl-xl/Bcl-2抑制劑Navitoclax也已進(jìn)入III期臨床。
2.強(qiáng)生FcRn單抗獲批上市
4月30日，強(qiáng)生宣布尼卡利單抗獲得FDA批準(zhǔn)上市，用于治療自身抗體陽性的12歲及以上青少年和成人全身型重癥肌無力患者。
尼卡利單抗是一款靶向FcRn的IgG1型單克隆抗體。2020年8月，強(qiáng)生以65億美元價(jià)格收購Momenta，獲得了這款藥物。此前，全球已有兩款FcRn單抗獲得FDA批準(zhǔn)上市，分別是Argenx/再鼎的艾加莫德α和優(yōu)時(shí)比的羅澤利昔珠單抗。
3.諾華重磅核藥Pluvicto在華申報(bào)新適應(yīng)癥
4月28日，CDE官網(wǎng)顯示，諾華的镥[177Lu]特昔維匹肽在華申報(bào)新適應(yīng)癥。根據(jù)臨床試驗(yàn)及注冊申報(bào)進(jìn)展，推測此次申報(bào)的適應(yīng)癥為前列腺癌。
镥[177Lu]特昔維匹肽是諾華收購Endocyte獲得的一款放射配體療法，由靶向PSMA的小分子化合物與治療性放射性核素镥177偶聯(lián)而成，2022年3月首次獲得FDA批準(zhǔn)上市。據(jù)諾華財(cái)報(bào)，
2024年該藥物的全球銷售額已達(dá)13.92億美元。
撰稿 | 李傲
編輯 | 江蕓 賈亭
運(yùn)營 | 霧紀(jì)
插圖 | 視覺中國
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