尚揚
近期，中國創(chuàng)新藥行業(yè)利好消息不斷，行業(yè)景氣度提升明顯。日前備受矚目的美國癌癥研究協(xié)會（AACR）年會在芝加哥召開，多家中國創(chuàng)新藥企受邀參會。雖然經(jīng)過“五一”小長假前后的持續(xù)上漲，今日板塊整體上漲步伐有所放緩，但業(yè)內(nèi)人士表示，創(chuàng)新藥的滯漲，本質(zhì)是前段時間漲的太猛了。每個板塊的上漲節(jié)奏不同，創(chuàng)新藥就是不會持續(xù)加速，但其慢牛的上行趨勢恰好也是更為穩(wěn)健且長遠的。且近日，私募大佬林園也親自參與了創(chuàng)新藥公司的調(diào)研。
慢牛才是創(chuàng)新藥板塊的正確走勢
經(jīng)過“五一”小長假前后的持續(xù)上漲，5月7日，創(chuàng)新藥板塊的整體上行步伐有所放緩，但也仍不乏個股表現(xiàn)強勢，如常山藥業(yè)收出“20CM”漲停（見圖1），海創(chuàng)藥業(yè)-U全天漲幅也超過了10%。
《趨勢大時代》主講人彭祖認為，創(chuàng)新藥近日的回調(diào)，本質(zhì)是前段時間漲的太猛了，港股的科倫博泰生物-B、三生制藥年內(nèi)已實現(xiàn)翻倍上漲，樂普生物-B、諾誠健華、巨子生物等公司的累計漲幅也均超過了50%。A股中，一品紅年內(nèi)漲幅已翻倍，累計漲幅超50%的公司還有益方生物-U、榮昌生物、澤璟制藥-U、博瑞醫(yī)藥、百濟神州-U等。所以當前是正常的回調(diào)，同時大家要理解每個板塊的節(jié)奏，創(chuàng)新藥的節(jié)奏就是不能持續(xù)加速，那樣是走不遠的，反而慢牛的上行趨勢才是穩(wěn)健且長遠的。 核心邏輯就是他們真正的業(yè)績和滲透率這個說法，與科技是不一樣的。
針對美國將對進口藥品征收高額關(guān)稅而引發(fā)的市場擔憂，彭祖表示，特朗普這一系列舉措將深刻影響美國制藥行業(yè)的發(fā)展走向， 本土藥企的投資布局、海外藥企的市場準入以及整個行業(yè)的競爭格局都可能因此而改變。但對創(chuàng)新藥短期還不用太擔心，因為創(chuàng)新藥大部分還處于臨床實驗期。
節(jié)前，筆者有幸與彭祖進行了交流，他認為，創(chuàng)新藥是整個市場最難研究的板塊之一，靶點、小分子、大分子、一期、二期等等，比較復雜。所以普通投資者也可以放棄研究，在5月14日的《牛市主線二》線上公開直播講座上，彭祖老師會給大家一個完美的創(chuàng)新藥配置策略。讀者朋友們可點擊鏈接《對話彭祖：真正的大行情已漸行漸近！》回看專訪全文，預約老師5月14日的公開直播。
私募大佬林園親自現(xiàn)身調(diào)研
不僅彭祖對創(chuàng)新藥公司的前景十分肯定， 一直以來對醫(yī)藥企業(yè)頗為青睞的私募大佬林園，節(jié)前也親自參與了創(chuàng)新藥企業(yè)的調(diào)研。
4月27日、4月28日，華森制藥針對特定對象舉行了調(diào)研活動，深圳市林園投資管理有限責任公司董事長林園、上海承風金萍私募基金管理有限公司董事長余承、成都唯贏投資咨詢有限公司投資總監(jiān)汪海等親自蒞臨。針對公司的創(chuàng)新藥研發(fā)進度、海外布局等問題進行了調(diào)研（見圖2）。
公司表示，創(chuàng)新藥研發(fā)方面，目前正在快速推進4條研發(fā)管線，潛在適應癥覆蓋腫瘤免疫以及肺癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌、胰腺癌等多種實體瘤。 目前隨著項目研發(fā)進度，部分項目已經(jīng)公開或提交化合物專利申請，截至2024年末，公司共申請創(chuàng)新藥化合物發(fā)明專利17項，其中PCT專利6項，授權(quán)4項。此外，目前有1個項目已顯示出體內(nèi)較好的藥效數(shù)據(jù)，目前已經(jīng)達成PCC，并已經(jīng)推進至IND-Enabling研究階段，預計2025年完成IND申報。海外布局上，近幾年已陸續(xù)在海外市場有了一定的突破。如2023年5月，公司第五期生產(chǎn)基地以零缺陷通過了美國FDA的cGMP現(xiàn)場檢查，標志著公司GMP管理體系已達到較高水平；2023年10月，公司產(chǎn)品鹽酸丁螺環(huán)酮片獲得美國FDA新增藥品生產(chǎn)場地批準通知。
此外，還有多家創(chuàng)新藥公司二季度以來也獲得了各大機構(gòu)的積極調(diào)研， 其中5家公司參與調(diào)研機構(gòu)家數(shù)超過了百家 。如華東醫(yī)藥，4月18日、4月25日先后接待了269家機構(gòu)的調(diào)研，包括混沌投資、高毅資產(chǎn)等眾多知名機構(gòu)。
對于醫(yī)藥行業(yè)，林園的最新觀點是， “我們是一直在增配醫(yī)藥，所有的錢就基本上往這個賽道走。 中國醫(yī)藥類公司的空間巨大，按照我們的人口基數(shù)和競爭力來說，我相信不會輸給美國。但現(xiàn)在和美國相比差了十萬八千里，這肯定不對。我認為在20年內(nèi)會趕上美國，甚至超過美國也不足奇，就醫(yī)藥工業(yè)的總市值而言。”
行業(yè)利好消息不斷
此外，近期中國創(chuàng)新藥行業(yè)利好消息不斷，行業(yè)景氣度明顯提升。日前備受矚目的美國癌癥研究協(xié)會（AACR）年會在芝加哥召開，多家中國創(chuàng)新藥企受邀參會。
作為全球規(guī)模最大的癌癥研究會議之一，AACR年會一直是癌癥領(lǐng)域最新研究成果的重要展示平臺。近年來，中國創(chuàng)新藥在該會議上的影響力持續(xù)攀升， 據(jù)不完全統(tǒng)計，今年有126家中國藥企亮相AACR會議，共發(fā)布近300項新藥研究結(jié)果，其中包括超80項ADC研究、近40項雙抗研究和超10項單抗研究，其他藥物類型還有多肽偶聯(lián)藥物、分子膠、細胞療法、三抗、PROTAC等，展現(xiàn)出中國創(chuàng)新藥研發(fā)的強大實力。
4月28日，和譽醫(yī)藥和信達生物在AACR年會上展示多項最新臨床前數(shù)據(jù)的信息和時間表。信達生物以壁報的形式展示旗下一系列雙抗、三抗及雙抗體偶聯(lián)藥物（ADC）腫瘤管線的相關(guān)數(shù)據(jù)；和譽醫(yī)藥同樣以壁報的形式發(fā)布四項最新的臨床前研究結(jié)果，涉及自主研發(fā)的EGFR Exon20ins抑制劑ABSK112等。
4月25日，諾誠健華宣布公司自主研發(fā)的新型BTK（布魯頓酪氨酸激酶）抑制劑奧布替尼獲國家藥監(jiān)局批準上市，用于一線治療慢性淋巴細胞白血病／小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL)。此前，諾誠健華新一代泛TRK抑制劑Zurletrectinib(ICP-723) 新藥上市申請在中國獲受理。
同日， 康方生物宣布，公司獨立自主研發(fā)的全球首創(chuàng)PD-1/VEGF雙特異性抗體新藥依沃西，用于PD-L1表達陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）一線治療獲國家藥監(jiān)局批準上市。 截至目前，依沃西已經(jīng)在肺癌領(lǐng)域的3項Ⅲ期研究中獲得了顯著陽性結(jié)果，其中包括依沃西聯(lián)合化療一線治療sq-NSCLC對比替雷利珠單抗療法獲顯著陽性結(jié)果。
聚焦體外診斷的熱景生物，近年來基于公司設(shè)立的未來技術(shù)研究院，探索前沿科技，不斷拓展公司戰(zhàn)略業(yè)務，積極布局抗體藥物、活菌藥物、核酸藥物等生物制藥領(lǐng)域前沿創(chuàng)新技術(shù)，并取得積極進展。此前公司披露，公司重要參股公司舜景醫(yī)藥攜手首都醫(yī)科大學北京市心肺血管疾病研究所杜杰教授共同研發(fā)的SGC001注射液，作為一款急救用單克隆抗體候選藥物，專為急性心肌梗死患者的緊急治療而設(shè)計。SGC001項目臨床試驗申請已先后獲得FDA及國家藥監(jiān)局的臨床批準，并于近日獲得FDA授予的快速通道認證。
（文中提及個股僅為舉例分析，不作買賣推薦。）
熱門跟貼