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前不久，國內(nèi)首款疼痛數(shù)字化康復(fù)訓(xùn)練軟件獲批國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械II類證。

此次獲批在市場上引起了不小震動。產(chǎn)品面向慢性疼痛，尤其是肌肉骨骼痛患者，利用XR設(shè)備為患者提供沉浸式、便捷、安全的數(shù)字化療法體驗，有效緩解了患者疼痛癥狀，同時降低藥物依賴的風(fēng)險。其不僅填補了我國在該領(lǐng)域Ⅱ類醫(yī)療器械的空白，更在一定程度上推動慢性疼痛管理進入數(shù)字化、精準化治療新階段。

據(jù)悉，該產(chǎn)品由蘇州?？後t(yī)療科技有限責(zé)任公司（下稱“?？後t(yī)療”）與上市公司昂利康合作的控股子公司培康醫(yī)療自主研發(fā)。?？後t(yī)療以疼痛管理領(lǐng)域的數(shù)字化診療為方向，結(jié)合擴展現(xiàn)實（XR）技術(shù)設(shè)計研發(fā)了疼痛管理手術(shù)輔助產(chǎn)品“睿助”，疼痛數(shù)字化診療產(chǎn)品“睿夢”，以及疼痛技能培訓(xùn)產(chǎn)品“睿培”三條主產(chǎn)品線，并在腦機接口與人工智能領(lǐng)域不斷探索，致力于構(gòu)建疼痛管理數(shù)字生態(tài)體系。

在今年的春季CMEF上，企業(yè)攜創(chuàng)新成果亮相，并集中展示了其疼痛管理領(lǐng)域的數(shù)字化解決方案。

慢性疼痛患者超3億，數(shù)字化技術(shù)重構(gòu)疼痛管理體系

疼痛，是臨床上最常見的癥狀之一。在中國，慢性疼痛患者已超過3億人，且每年新增1000萬至2000萬病例。

如今，疼痛被列為除體溫、心率、呼吸、血壓外的第五大生命體征，疼痛在醫(yī)學(xué)研究與臨床診療中的重要程度不斷凸顯。

2022年，國家衛(wèi)生健康委印發(fā)疼痛綜合管理試點工作方案，探索建立醫(yī)院疼痛綜合管理制度，規(guī)范醫(yī)院疼痛綜合管理流程，提升疼痛綜合管理醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和安全。2023年，國家衛(wèi)生健康委又與國家中醫(yī)藥局綜合司聯(lián)合發(fā)布《疼痛綜合管理試點醫(yī)院名單》，欲意加快疼痛綜合管理發(fā)展。該名單中，有900家醫(yī)院名列其中。

除利好政策的發(fā)布與臨床層面的實踐深化外，這種重要性的提升也反映在新型鎮(zhèn)痛藥物研發(fā)、數(shù)字療法創(chuàng)新等產(chǎn)業(yè)端突破上。

隨著以人工智能為代表的信息技術(shù)的發(fā)展，人工智能與機器學(xué)習(xí)技術(shù)能夠通過算法實現(xiàn)疼痛程度的智能量化識別，突破傳統(tǒng)評估局限，為臨床提供客觀數(shù)據(jù)支撐。與此同時，基于患者個體特征構(gòu)建的決策模型，結(jié)合醫(yī)療大數(shù)據(jù)分析，則既能夠挖掘疼痛發(fā)生規(guī)律與高危因素，又可生成個性化干預(yù)方案，推動診療從經(jīng)驗判斷向數(shù)據(jù)驅(qū)動轉(zhuǎn)型。此外，虛擬現(xiàn)實、混合現(xiàn)實等創(chuàng)新可視化工具的應(yīng)用，也將進一步賦能醫(yī)生培訓(xùn)與患者治療。

未來，隨著這項技術(shù)與物理治療與藥物治療等傳統(tǒng)治療手段的深度融合，更是能夠形成覆蓋院內(nèi)外場景的全周期管理閉環(huán)，重塑疼痛管理生態(tài)。

政策導(dǎo)向也印證了這一發(fā)展方向的價值。從“十三五”到“十四五”連續(xù)兩個五年規(guī)劃周期，虛擬現(xiàn)實、人工智能、腦機接口、數(shù)字醫(yī)療及數(shù)字化療法始終作為前沿技術(shù)被頻頻提及。

?？後t(yī)療在最正確的時間，用最正確的技術(shù)，做了正確的事。

聚焦疼痛管理數(shù)字生態(tài)構(gòu)建，手術(shù)輔助、數(shù)字化診療、醫(yī)學(xué)教育三大管線并駕齊驅(qū)

?？後t(yī)療的核心競爭力在于其深度融合醫(yī)學(xué)需求與技術(shù)創(chuàng)新的產(chǎn)品矩陣。公司圍繞“手術(shù)輔助、數(shù)字化診療、醫(yī)學(xué)教育”三大場景，構(gòu)建了三條產(chǎn)品線：

一是，醫(yī)生的“手術(shù)助理”睿助。

在傳統(tǒng)的疼痛管理微創(chuàng)手術(shù)領(lǐng)域，醫(yī)生們常常面臨穿刺難度大、目標定位難等挑戰(zhàn)。睿助系列產(chǎn)品通過整合混合現(xiàn)實、醫(yī)療影像定位、醫(yī)療影像融合等技術(shù)，成功克服了高精度微創(chuàng)手術(shù)中靶點定位困難、手術(shù)過程復(fù)雜多變、醫(yī)療影像難以理解等難題。使醫(yī)生能夠更深入地解讀醫(yī)學(xué)影像資料，快速找到微創(chuàng)手術(shù)的最佳路徑，確保手術(shù)操作的順利進行。

2024年9月，睿助產(chǎn)品線中的”醫(yī)學(xué)影像處理軟件”已經(jīng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械二類證。

二是，患者的“電子藥丸”睿夢。

本次獲得國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械II類證的“慢性疼痛康復(fù)訓(xùn)練軟件”產(chǎn)品是睿夢產(chǎn)品線的一員。

睿夢系列產(chǎn)品基于認知行為療法與上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院馬柯教授提出的疼痛全域管理理論進行設(shè)計，采用創(chuàng)新的數(shù)字化疼痛診療技術(shù)，基于腦電、其他生理數(shù)據(jù)、疼痛量表數(shù)據(jù)構(gòu)建多模態(tài)大模型，并通過自研算法得到疼痛的量化評估指標”Marke”。在“評估－治療－監(jiān)測－分析－優(yōu)化”閉環(huán)治療體系的協(xié)同下，輔助醫(yī)生對患者進行情緒、認知、行為調(diào)節(jié)，并改變其生活方式。睿夢的疼痛量化能力評估不僅可以和XR數(shù)字化療法融合，也可以配合其他疼痛療法，如電刺激、沖擊波等使用，廣泛適用于各級醫(yī)療機構(gòu)的疼痛科，康復(fù)科及相關(guān)學(xué)科，，可有效提升診療可及性和有效性。

三是，醫(yī)學(xué)生的“全能助教”睿培。

睿培聚焦于助力醫(yī)學(xué)生或低年資醫(yī)生快速掌握專業(yè)技能，深入理解疼痛的生理病理機制、掌握疼痛手術(shù)的相關(guān)操作技巧。內(nèi)容涵蓋與疼痛診療理論及操作實踐相關(guān)的多方面。此外，?？後t(yī)療正在積極與醫(yī)院、醫(yī)學(xué)院合作，定制開發(fā)針對特定需求的培訓(xùn)產(chǎn)品。

區(qū)別于行業(yè)常見的“技術(shù)萬金油”模式，睿酷醫(yī)療選擇聚焦疼痛醫(yī)學(xué)垂直賽道。三條產(chǎn)品管線彼此獨立又息息相關(guān)，產(chǎn)品圍繞疼痛管理數(shù)字生態(tài)構(gòu)建展開，在底層技術(shù)架構(gòu)層面，實現(xiàn)了平臺間的技術(shù)耦合。未來，公司還將進一步運用AI、腦機接口等新興技術(shù)，對產(chǎn)品管線進行創(chuàng)新拓展。

“醫(yī)工結(jié)合”加速科研成果轉(zhuǎn)化

?？後t(yī)療之所以能夠精準定位臨床需求，并以創(chuàng)新技術(shù)賦能臨床，源于公司創(chuàng)始人秦春暉對臨床痛點的洞察。

秦春暉原為上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬岳陽中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院疼痛科副主任醫(yī)師。20余年的臨床生涯中，他目睹了無數(shù)患者因慢性疼痛長期經(jīng)受的煎熬?！霸S多患者選擇忍耐而非治療。我國僅有14.3%的患者對疼痛有所了解，而就診率不到60%。在接受治療后，疼痛完全緩解比例也不足20%?！鼻卮簳熢诓稍L中坦言，“疼痛不僅是醫(yī)學(xué)問題，更是社會問題。”

2015年，微軟發(fā)布混合現(xiàn)實設(shè)備HoloLens，其醫(yī)療場景的演示視頻激發(fā)了秦春暉的靈感。他意識到，XR技術(shù)可突破傳統(tǒng)影像的局限，實現(xiàn)“透視人體”的精準診療，同時重構(gòu)醫(yī)患交互。他帶頭開發(fā)出疼痛管理手術(shù)輔助原型系統(tǒng)，并在醫(yī)院完成概念驗證。2020年，?？後t(yī)療正式成立，致力于將XR、人工智能、腦機接口等技術(shù)融入疼痛管理全流程。同年，睿酷醫(yī)療成為微軟混合現(xiàn)實全球合作伙伴。

目前，公司已經(jīng)組建起一支“醫(yī)工結(jié)合”團隊。在團隊中，不僅有來自醫(yī)療體系的成員，以及微軟、英偉達等科技企業(yè)背景的科技人才，更匯聚了疼痛相關(guān)領(lǐng)域眾多臨床專家和頂級醫(yī)療院校資源。正是這種獨特的組合使團隊既能深入理解臨床痛點，又能快速實現(xiàn)技術(shù)轉(zhuǎn)化。而資深的生產(chǎn)管理與市場銷售團隊，則讓產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠且能夠真正服務(wù)醫(yī)患。

?？後t(yī)療與上海交通大學(xué)產(chǎn)研對接，依托轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)國家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施（上海），與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究院馬柯/張岳團隊深度合作，聚焦疼痛診療全流程的數(shù)字化需求，通過高校基礎(chǔ)研究與企業(yè)技術(shù)轉(zhuǎn)化的雙輪驅(qū)動模式，推動前沿成果落地??。目前，公司已與上海瑞金、上海新華、上海華東、浙大二院等100多家醫(yī)院，10多家醫(yī)學(xué)院簽訂合作協(xié)議，承擔(dān)科技部、中國科學(xué)院等省部級課題10余項，并以臨床與科研院校資源為基礎(chǔ)，構(gòu)建起產(chǎn)學(xué)研銷一體化發(fā)展平臺，為前沿產(chǎn)品研發(fā)提供動力。

?？後t(yī)療在2024年完成了千萬級Pre A輪融資，主要以安徽蕪湖國資為主，2025年計劃融資2500萬A輪，用于研發(fā)和加快市場投入。

下一步，公司計劃將業(yè)務(wù)延伸至更多疼痛細分領(lǐng)域，并通過腦機接口技術(shù)探索“無創(chuàng)鎮(zhèn)痛”新路徑。目前已經(jīng)與國家級科技志愿者團隊“達醫(yī)曉護”醫(yī)學(xué)傳播智庫合作，開展人工智能、腦機接口領(lǐng)域的理論研究，并在2024年合作創(chuàng)立了“醫(yī)療新質(zhì)生產(chǎn)力產(chǎn)業(yè)促進聯(lián)盟”。隨著第二張二類證的獲批，站在數(shù)字化醫(yī)療風(fēng)口的?？後t(yī)療將加速推動“以數(shù)治痛”治療模式革新。