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為國內4570萬哮喘患者提供高效、安全的治療新選擇。
2025年4月9日，濟民可信集團宣布，公司自主研發(fā)的哮喘治療用藥舒力杰?（吸入用丙酸倍氯米松混懸液，2ml:0.8mg）已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，成為國內首家獲批并視同通過一致性評價的仿制藥。
哮喘是一種常見的慢性炎癥性氣道疾病，癥狀嚴重時可出現(xiàn)呼吸困難和低氧血癥，臨床亟需高效、安全的吸入制劑以改善患者預后。在全球范圍內，2021年哮喘患者約2.6億，年死亡病例高達43.6萬例。我國20歲及以上人群哮喘患病率高達4.2%，患者人數(shù)約4570萬，且呈上升趨勢[1]。
研究表明，吸入性糖皮質激素可顯著降低急性發(fā)作風險，當前已成為哮喘長期控制的核心藥物[2]。吸入用丙酸倍氯米松混懸液作為國際公認的高效局部抗炎糖皮質激素（ICS），其原研藥由意大利凱西制藥開發(fā)，通過霧化吸入直接作用于氣道，可有效控制炎癥、緩解癥狀，并減少全身性激素副作用[3]。該藥物于2013年進入中國市場，已被《兒童霧化中心規(guī)范化管理指南》[4]列為推薦用藥，并獲《支氣管哮喘防治指南》及全球權威的《哮喘防治全球指南》（GINA）認可[5]。
此次濟民可信集團舒力杰?（吸入用丙酸倍氯米松混懸液）國內首仿上市，將為國內哮喘患者提供高效、安全的治療新選擇，為基層醫(yī)療機構和兒童患者提供更便捷的治療方案，并有助于降低我國對哮喘藥物的進口依賴。
舒力杰?（吸入用丙酸倍氯米松混懸液）由濟民可信集團創(chuàng)新技術藥物研究院研發(fā)，由江西艾施特制藥有限公司落地生產(chǎn)。創(chuàng)新技術藥物研究院聚焦國際領先的高端創(chuàng)新制劑研發(fā)，擁有高端制劑、特色原料藥、創(chuàng)新中藥三大平臺，涵蓋脂質體、微球、吸入劑、口服固體、創(chuàng)新中藥、特色原料藥等技術研發(fā)，覆蓋腫瘤、鎮(zhèn)痛、呼吸、關節(jié)炎、抗感染、心腦血管、腎病、肝病等多個領域。
關于濟民可信集團
濟民可信集團創(chuàng)建于1999年，總部位于中國南昌。秉承創(chuàng)新驅動的戰(zhàn)略方針，濟民可信通過產(chǎn)品、技術與服務的不斷升級，為人類健康提供可信賴的保障，致力于成為國際先進的現(xiàn)代化大健康產(chǎn)業(yè)集團。
參考文獻：
[1] 中華醫(yī)學會呼吸病學分會. 支氣管哮喘防治指南（2024年版）[J]. 中華結核和呼吸雜志, 2025, 48(3): 208-248. DOI: 10.3760/cma.j.cn112147-20241013-00601.
[2] 荒川君，等. 吸入性糖皮質激素能有效控制支氣管哮喘氣道炎癥[J]. 中華結核和呼吸雜志, 2018, 41(11) : 912-912. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1001-0939.2018.11.022.
[3] 中華醫(yī)學會呼吸病學分會《霧化吸入療法在呼吸疾病中的應用專家共識》制定專家組. 霧化吸入療法在呼吸疾病中的應用專家共識 [J] . 中華醫(yī)學雜志, 2016, 96(34) : 2696-2708. DOI: 10.3760/cma.j.issn.0376-2491.2016.34.003.
[4] 申昆玲，洪建國，于廣軍. ]兒童霧化中心規(guī)范化管理指南-(第2版) [M]. 人民衛(wèi)生出版社，2016.
[5] Global Strategy for Asthma Management and Prevention (2024 update).
來 源 / 華醫(yī)網(wǎng)
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