4月17日，國藥集團中國生物長春生物制品研究所首批四價流感病毒裂解疫苗獲得批簽發(fā)上市；同日，科興也宣布了流感疫苗獲得批簽發(fā)證明，率先進入今年國內(nèi)獲得流感疫苗簽發(fā)許可的“第一梯隊”，首批簽批的產(chǎn)品就都是四價苗。
流感疫苗一般每年2月拿到世衛(wèi)組織分配的毒株并組織生產(chǎn)，6月左右生產(chǎn)完成，每批疫苗有2個月的等待批簽發(fā)時間。今年國家調(diào)整了流感疫苗的批簽發(fā)周期，從60天降到45天，加快了產(chǎn)品的上市周期。
這也意味著，競爭要從4月份就開始了。
流感疫苗是國內(nèi)競爭最充分的疫苗品種。2024年，流感疫苗價格一路跳水，三價疫苗報價曾低至每支6.5元，四價疫苗也跌至百元以內(nèi)。企業(yè)更趨向扎堆相對高值的流感四價苗，從市場簽發(fā)批次來看，三價式微、四價主導的趨勢越來越明顯了。
國藥和科興拿到第一批流感疫苗的上市資格，已經(jīng)超出華蘭疫苗、復星雅立峰、國光生物、金迪克等一個身位，也成為市場的探路者：2025年流感疫苗銷售如何，5月份就大致能看出。
2024年，華蘭四價疫苗全年業(yè)績同比下降53.21%；僅有一款四價流感疫苗商業(yè)化的金迪克營收也大降40.56%的預期。流感疫苗的競爭白熱化，讓不少企業(yè)吃了虧。今年競賽提早到4月份，更是讓行業(yè)憂心忡忡。
有業(yè)內(nèi)人士對健識局表示：“現(xiàn)在不僅價格卷，生產(chǎn)供應也卷。”無論三價還是四價，流感疫苗市場能落腳的地方不多了。
國藥與民營疫苗企業(yè)的價格對壘
過去一年，國產(chǎn)流感疫苗的核心議題就是：降價。
去年5月20日，國藥集團旗下的三大所的四價流感病毒裂解疫苗正式打響降價戰(zhàn)。長春生物制品、武漢生物制品、上海生物制品的預填充式四價流感裂解疫苗掛網(wǎng)價格從128元降至88元，降幅超過30%，首次將流感四價苗品類壓到百元以下。
國藥想的很簡單，就是“以價換量”。剩下的大部分民營企業(yè)，要想保持競爭力就必須跟著“卷”。十幾天后，華蘭疫苗、北京科興、金迪克等廠家都跟進降價，均在78-88元之間。其中，科興對0.5ml/支的預填充四價流感病價格也調(diào)整為88元/支；西林瓶現(xiàn)配的調(diào)整后價格為78元/瓶。
10月19日，武漢市流感疫苗采購中標顯示，武漢生物制品四價疫苗折合低至每支38元，更是刷新最低記錄。有業(yè)內(nèi)人士表示：四價疫苗的合理價格應該在80元左右。
三價流感疫苗的價格更夸張。去年9月5日，上海生物的三價疫苗在“浙江省2024年流感疫苗項目”中，單支價格僅為9.4元；同期，深圳市疾病預防控制中心的三價流感疫苗采購中，科興的三價苗價格是每支10.5元，而在參與競標的企業(yè)中，復星雅立峰的報價為每支6.5元，創(chuàng)下了歷史最低紀錄。
降價的換來的帶量結(jié)果，卻相對骨感。國藥集團旗下的三大所的四價流感疫苗簽發(fā)批次并未改善，總簽發(fā)批次反而有不同程度下降。民營企業(yè)的頹勢則更明顯的能從經(jīng)營業(yè)績上看出來。
可以說，這場價格戰(zhàn)沒有贏家。
今年是頭部疫苗企業(yè)最有希望“以價換量”的時間點了。去年第三季度，賽諾菲巴斯德的流感疫苗因“效力下降”暫停接種，給市場留出一片空白，但并非是一個完整年度。要知道，上市前疫苗要經(jīng)過批簽發(fā)，企業(yè)很難因為一個突發(fā)消息就加產(chǎn)。
新周期下，行業(yè)最關(guān)心的是企業(yè)能不能打開留下的市場增量。
三價基本沒活路了
四價的價格戰(zhàn)，降維打擊了三價，打亂了不少企業(yè)的部署。
華蘭生物是國內(nèi)較早開發(fā)四價流感疫苗的，2018年6月四價疫苗獲批上市，獲得先發(fā)優(yōu)勢。四價疫苗一度占據(jù)華蘭流感疫苗的90%，因此受到的沖擊也就最大。
事實上，在接種人群意愿中，關(guān)于“接種三價還是四價”的問題爭論已久?！皟r”是指疫苗中所涵蓋的病毒型別和亞型的數(shù)量，全球每年流感疫苗的簽批生產(chǎn)，都要根據(jù)WHO的流感毒株變化來調(diào)整“價”的組成。但無論是四價還是三價，中國的流感疫苗都需要自費接種，價格和用戶消費心智決定了銷售成績。從理論上來說，四價苗全方位覆蓋了三價苗的流感毒株，但在價格逐漸接近的趨勢下，接種者對四價的接種意愿會更高。
從行業(yè)數(shù)據(jù)來看，市面的三價苗不會有更高值的表現(xiàn)了。4月14日，深圳政府采購網(wǎng)公示了“該市60歲及以上人群流感疫苗接種項目”中標最新結(jié)果：華蘭疫苗的三價流感疫苗以每支10元中標。
據(jù)中檢院簽批發(fā)批次，四價流感病毒裂解疫苗占據(jù)主流，2024年批簽發(fā)次數(shù)占比為52.21%，其中北京科興批簽發(fā)次數(shù)位居首位，占比19.12%，緊隨其后就是華蘭疫苗。金迪克、國藥集團等都在該賽道有所布局。
據(jù)華興證券的測算，中國流感疫苗市場有望在2025年增長至197億元。因此，還會有一些新玩家愿意入局。3月21日，智飛生物全資子公司智飛龍科馬的流感病毒裂解疫苗也參與進了四價疫苗的競爭中。更早時候，康泰生物公告，其MDCK細胞類的四價流感病毒裂解疫苗獲批進行臨床試驗，不同于傳統(tǒng)雞胚培養(yǎng)，其使用MDCK細胞作為病毒培養(yǎng)載體；歐林生物研發(fā)的MDCK細胞四價流感病毒裂解疫苗也已于2024年2月獲批臨床。
有業(yè)內(nèi)人士表示：“現(xiàn)在的較量已經(jīng)和往年不同了?！?strong>由于45天批簽發(fā)規(guī)則的改變，企業(yè)能否快速出手，成為市場競爭的關(guān)鍵。
撰稿丨苗苗
編輯丨江蕓 賈亭
運營｜廿十三
插圖｜視覺中國
聲明：健識局原創(chuàng)內(nèi)容，未經(jīng)許可請勿轉(zhuǎn)
熱門跟貼