IT之家 4 月 24 日消息，據(jù)“成都發(fā)布”昨日消息，四川大學(xué)華西醫(yī)院心臟內(nèi)科陳茂教授、彭勇教授團(tuán)隊(duì)與校友鐘生平博士共同研發(fā)的 PROSTYLE A 經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)，近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。這一重大突破標(biāo)志著我國(guó)在心血管介入器械領(lǐng)域取得全球領(lǐng)先地位。
該產(chǎn)品為全球首款預(yù)裝 TAVR 干瓣主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)，適用于有癥狀的重度主動(dòng)脈瓣狹窄患者，屬國(guó)家創(chuàng)新通道產(chǎn)品。
IT之家從報(bào)道獲悉，與傳統(tǒng)產(chǎn)品相比，該創(chuàng)新產(chǎn)品的瓣膜為干態(tài)保存，脫離了戊二醛溶液保存環(huán)境，降低了戊二醛殘留風(fēng)險(xiǎn)，提高了生物相容性，減緩了瓣膜鈣化進(jìn)程，延長(zhǎng)了瓣膜使用壽命。
此外，預(yù)裝式設(shè)計(jì)將該類產(chǎn)品植入過程中繁瑣的臨床準(zhǔn)備工作化繁為簡(jiǎn)，同時(shí)確保瓣膜預(yù)裝的質(zhì)量一致性和可控性，進(jìn)一步降低產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，提升臨床患者獲益。
心臟內(nèi)科陳茂教授、彭勇教授團(tuán)隊(duì)，長(zhǎng)期致力于心臟瓣膜病介入治療的臨床與應(yīng)用基礎(chǔ)研究。在該系統(tǒng)的開發(fā)過程中，團(tuán)隊(duì)不僅作為項(xiàng)目的 PI 牽頭單位主導(dǎo)了產(chǎn)品的注冊(cè)臨床試驗(yàn)，而且深度參與了產(chǎn)品設(shè)計(jì)優(yōu)化，以及牛心包干膜技術(shù)的評(píng)價(jià)等基礎(chǔ)研究工作。
熱門跟貼