心力衰竭作為全球公共衛(wèi)生的重大挑戰(zhàn)，其高發(fā)病率、高死亡率及沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)持續(xù)威脅著患者生存質(zhì)量與社會(huì)醫(yī)療資源，且反復(fù)住院與高昂治療費(fèi)用加劇了患者困境。在此背景下，探索兼具療效與經(jīng)濟(jì)性的治療方案成為心衰患者的迫切需求。近期，《歐洲心臟病學(xué)會(huì)心衰雜志（ESC Heart Failure）》發(fā)表了一項(xiàng)“在標(biāo)準(zhǔn)治療基礎(chǔ)上加用芪藶強(qiáng)心治療中國(guó)射血分?jǐn)?shù)降低型心衰（HFrEF）的成本效益分析”，其結(jié)果顯示，在標(biāo)準(zhǔn)治療中添加芪藶強(qiáng)心具有成本效益，證實(shí)了芪藶強(qiáng)心治療心衰兼具臨床療效與經(jīng)濟(jì)性的雙重價(jià)值。
心衰患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)影響臨床結(jié)局，亟需破解心衰治療經(jīng)濟(jì)困境
心衰至今仍是嚴(yán)重影響全球健康的公共健康問題，研究顯示，盡管接受了指南指導(dǎo)的藥物治療（GDMT），慢性心衰患者5年死亡率仍高達(dá)50%1。此外，心衰患者常面臨反復(fù)住院和長(zhǎng)期治療的困境，給患者及家庭帶來沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。既往研究表明，心衰患者醫(yī)療保健費(fèi)用帶來的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)越大，患者出院后1年內(nèi)死亡率越高，生活質(zhì)量越差2。因此，破解心衰治療經(jīng)濟(jì)困境、降低心衰死亡率、提高患者的生活質(zhì)量是目前臨床實(shí)踐亟待解決的問題。
芪藶強(qiáng)心是在中醫(yī)絡(luò)病理論指導(dǎo)下、自主研發(fā)的創(chuàng)新中藥，具有益氣溫陽(yáng)、利水消腫、活血通絡(luò)的功效，能夠多機(jī)制干預(yù)心衰進(jìn)展，與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)“強(qiáng)心、利尿、擴(kuò)血管”等綜合治療心衰的理念一致，并獲得我國(guó)多部心衰指南推薦1。近期，有研究基于QUEST試驗(yàn)的臨床參數(shù)數(shù)據(jù)構(gòu)建馬爾可夫模型，旨在從中國(guó)醫(yī)療支付者的角度分析芪藶強(qiáng)心在HFrEF治療中的成本效益3。
馬爾可夫模型驗(yàn)證，芪藶強(qiáng)心是中國(guó)心衰治療更具成本效益的選擇
研究方法
研究通過構(gòu)建馬爾可夫模型，評(píng)估了芪藶強(qiáng)心在HFrEF治療中的成本效益。模型構(gòu)建包含紐約心臟病協(xié)會(huì)（NYHA）Ⅰ-Ⅳ級(jí)心功能狀態(tài)和死亡狀態(tài)，時(shí)間跨度為19年（每3個(gè)月為一周期）。臨床參數(shù)來源于QUEST研究，成本數(shù)據(jù)包括芪藶強(qiáng)心治療費(fèi)用、標(biāo)準(zhǔn)治療費(fèi)用和住院費(fèi)用。采用馬爾可夫模型計(jì)算芪藶強(qiáng)心組（芪藶強(qiáng)心聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療）及標(biāo)準(zhǔn)治療組總治療成本、質(zhì)量調(diào)整生命年（QALY）和增量成本效益比（ICUR）結(jié)果，以中國(guó)2023年人均國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值為人均支付意愿（WTP）閾值，比較ICUR與WTP閾值，以判斷芪藶強(qiáng)心是否具有成本效益。同時(shí)，研究通過敏感性分析評(píng)估分析結(jié)果的穩(wěn)健性。
研究結(jié)果
ICUR
芪藶強(qiáng)心組和標(biāo)準(zhǔn)治療組的平均總成本分別為56,151.75元和30,099.69元，兩組的QALYs分別為4.63和 4.17。因此，芪藶強(qiáng)心組的ICUR為57,381.85元每QALY，低于WTP閾值的89,358元，具有成本效益（表1）3。
此外，芪藶強(qiáng)心組每1000例模擬患者中有86.3%（n=863）患者發(fā)生心血管死亡，標(biāo)準(zhǔn)治療組每1000例患者中有90.7%（n=907）患者發(fā)生心血管死亡。這表明芪藶強(qiáng)心組每1000例患者中心血管死亡人數(shù)減少了44例3。
表1 芪藶強(qiáng)心聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療與標(biāo)準(zhǔn)治療的成本效益分析結(jié)果
單因素敏感性分析
單因素敏感性分析結(jié)果表明芪藶強(qiáng)心仍然具有成本效益，芪藶強(qiáng)心組每3個(gè)月的成本為1726.76元，標(biāo)準(zhǔn)治療每3個(gè)月的成本為745.16元（表2），其中心血管死亡率是影響ICUR結(jié)果的最重要因素3。
表2 芪藶強(qiáng)心聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療與標(biāo)準(zhǔn)治療的單因素敏感性分析結(jié)果
概率敏感性分析
概率敏感性分析位于右上象限的點(diǎn)表明芪藶強(qiáng)心更昂貴但更有效（圖1）。左上角表示芪藶強(qiáng)心更昂貴但效果較差。當(dāng)散點(diǎn)位于圖像對(duì)角線右側(cè)（綠色點(diǎn)）時(shí)，芪藶強(qiáng)心可能具有成本效益（圖1）3。
圖1 ICUR散點(diǎn)圖
在WTP閾值為每QALY 89,358元時(shí)，使用芪藶強(qiáng)心具有成本效益的概率為51.10%（圖2）3。
圖2 （1）成本效益可接受曲線。（2）WTP閾值為89,358元時(shí)兩組的經(jīng)濟(jì)概率
研究結(jié)論
從中國(guó)醫(yī)療支付方的角度來看，在支付意愿閾值為每QALY 89,358元的情況下，將芪藶強(qiáng)心添加到HFrEF的標(biāo)準(zhǔn)治療中有51.10%的概率具有成本效益3。
芪藶強(qiáng)心兼具療效與成本效益，為心衰患者提供更為經(jīng)濟(jì)高效的中西醫(yī)創(chuàng)新治療方案
芪藶強(qiáng)心已在臨床廣泛應(yīng)用20余年，從組方到機(jī)制，從替代指標(biāo)到硬終點(diǎn)研究，芪藶強(qiáng)心均展示了中醫(yī)藥在心衰治療中的獨(dú)特價(jià)值和潛力。2024年8月2日，由南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院李新立教授牽頭開展的QUEST研究（中藥芪藶強(qiáng)心膠囊治療慢性心衰復(fù)合終點(diǎn)事件的評(píng)估研究）在線發(fā)表在《自然醫(yī)學(xué)（Nature Medicine）》雜志。QUEST研究結(jié)果顯示，在標(biāo)準(zhǔn)治療基礎(chǔ)上使用芪藶強(qiáng)心可顯著降低心衰惡化再住院和心血管死亡主要復(fù)合終點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)達(dá)22%，且降低了次要復(fù)合終點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)，安全性與耐受性均良好4。QUEST研究作為首個(gè)傳統(tǒng)中醫(yī)藥治療慢性心衰的硬終點(diǎn)研究，為芪藶強(qiáng)心治療心衰提供了令人信服的證據(jù)，凸顯了傳統(tǒng)中醫(yī)藥與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)方法結(jié)合的潛在價(jià)值，也為優(yōu)化慢性心衰患者的遠(yuǎn)期預(yù)后提供了切實(shí)有效的治療策略。
除了臨床療效，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)在醫(yī)療決策中也很重要，此前已有兩項(xiàng)在中國(guó)開展的芪藶強(qiáng)心治療慢性心衰的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)研究證明了其成本效益，但前兩項(xiàng)研究均未進(jìn)行基于馬爾可夫模型的模擬，且研究時(shí)間較短，分別為12周和1年5,6。本研究基于QUEST研究臨床參數(shù)，采用馬爾可夫模型對(duì)HFrEF患者中加用芪藶強(qiáng)心治療進(jìn)行了經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，其結(jié)果顯示，在標(biāo)準(zhǔn)治療中添加芪藶強(qiáng)心可額外增加0.46個(gè)QALY，這表明芪藶強(qiáng)心具有穩(wěn)健的成本效益，可作為HFrEF的聯(lián)合治療方法3。
該研究結(jié)果的發(fā)表，不僅為芪藶強(qiáng)心的臨床應(yīng)用奠定了新的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)基礎(chǔ)，還為心衰患者提供了更為經(jīng)濟(jì)有效的治療選擇。期望臨床能加強(qiáng)芪藶強(qiáng)心的合理應(yīng)用和推廣，進(jìn)一步減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，改善其生活質(zhì)量和預(yù)后，為我國(guó)心血管健康事業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
參考文獻(xiàn)：
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