為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管,保障大眾用藥安全,3月18日,云南省食品藥品檢定研究院民族藥與天然藥物研究所專家蒞臨云南圣科藥業(yè)開展了藥品質(zhì)量檢查與技術(shù)指導(dǎo)工作,重點(diǎn)圍繞檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)難點(diǎn)進(jìn)行指導(dǎo),助力企業(yè)筑牢藥品安全防線。
圣科藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人向?qū)<乙恍泻?jiǎn)要介紹了企業(yè)的發(fā)展歷程、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況及質(zhì)量管理體系建設(shè)情況。他表示,企業(yè)始終秉承好醫(yī)生藥業(yè)集團(tuán)“做好人,制好藥”的企業(yè)理念,嚴(yán)格按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求,并建立健全質(zhì)量管理體系,堅(jiān)持科技創(chuàng)新持續(xù)提升藥品質(zhì)量管控水平。

檢查期間,省食品藥品檢定研究院專家深入圣科藥業(yè)生產(chǎn)車間、質(zhì)檢中心等,通過聽取匯報(bào)、查閱參觀、現(xiàn)場(chǎng)檢查、詢問交流等方式,全面細(xì)致審核了“丹莪婦康煎膏”、“香果健消膠囊”、“田七痛經(jīng)膠囊”、“余麥口咽合劑”等產(chǎn)品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。針對(duì)丹莪婦康煎膏中芍藥苷含量測(cè)定以及現(xiàn)場(chǎng)觀摩實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行“配胃復(fù)蘇對(duì)照品實(shí)驗(yàn)”,并對(duì)實(shí)驗(yàn)操作細(xì)節(jié)提出優(yōu)化建議,包括對(duì)照品稱量精度、超聲處理參數(shù)設(shè)置及色譜柱維護(hù)等環(huán)節(jié)的改進(jìn)措施,同時(shí)還對(duì)液相色譜儀內(nèi)部工作原理一些會(huì)遇到問題進(jìn)行了舉例講解。

省藥品檢定研究院專家對(duì)圣科藥業(yè)的質(zhì)量管理公眾給予了充分肯定,同時(shí)對(duì)企業(yè)提出了諸多寶貴意見建議。此次省藥品檢定研究院專家一行的蒞臨,對(duì)圣科藥業(yè)的質(zhì)量建設(shè)工作起到了積極的推動(dòng)作用。未來,圣科藥業(yè)將以此為契機(jī),繼續(xù)秉承好醫(yī)生藥業(yè)集團(tuán)“做好人,制好藥”的企業(yè)理念,不斷加強(qiáng)質(zhì)量管理體系建設(shè),為人民群眾健康和醫(yī)藥健康事業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
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