本文來源：時代財經(jīng) 作者：張羽岐
編者按：2015年藥政改革破冰后，中國創(chuàng)新藥研發(fā)迎來黃金時代。一批中國創(chuàng)新藥企勇立潮頭，如浪尖上的弄潮兒，憑借創(chuàng)新活力與產(chǎn)品實力脫穎而出。在世界百年變局加速演進(jìn)、產(chǎn)業(yè)“寒冬”持續(xù)的當(dāng)下，這些企業(yè)不僅展現(xiàn)出強(qiáng)大的韌性，更在行業(yè)內(nèi)積極爭奪話語權(quán)，致力于塑造全新的產(chǎn)業(yè)秩序。它們跨越“寒冬”的歷程，恰似一面鏡子，生動折射出中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)這十年間波瀾壯闊的發(fā)展圖景。時代財經(jīng)推出《尋藥中國·弄潮》欄目，記錄這些時代浪潮中的生動切片。
美國當(dāng)?shù)貢r間4月10日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布減少臨床前安全研究中動物試驗的路線圖，該文指出，將通過用包括基于人工智能的毒性和細(xì)胞系計算模型以及實驗室環(huán)境中的類器官毒性試驗等方法取代單克隆抗體療法和其他藥物開發(fā)中的動物試驗，來推進(jìn)公共衛(wèi)生。新方法旨在提高藥物安全性，加快評估過程，同時減少大規(guī)模強(qiáng)制性使用動物實驗，重復(fù)性標(biāo)本，從而降低研發(fā)成本，最終降低藥品價格。
受此消息影響，多家國內(nèi)外相關(guān)企業(yè)相繼出現(xiàn)股價波動。
4月11日，小鼠模型龍頭企業(yè)藥康生物（688046.SH）對外表示，美國FDA的舉措與公司的企業(yè)研發(fā)及戰(zhàn)略發(fā)展方向一致。由于抗體藥物成藥的分子形式和作用機(jī)制越來越多樣化，藥物研發(fā)的需求目前很難通過單個類別的評價方式提供最優(yōu)解，公司主要模式動物產(chǎn)品及基于疾病動物服務(wù)具備極高的多樣性、有效性和可靠性，能夠為藥物研發(fā)提供不可替代的機(jī)制研究和驗證作用。綜合評估，F(xiàn)DA路線圖對公司經(jīng)營影響較小，目前公司及子公司生產(chǎn)經(jīng)營一切正常有序，今年整體經(jīng)營好過去年，收入增長穩(wěn)定。公司也將及時關(guān)注外部環(huán)境變化，保證公司業(yè)務(wù)穩(wěn)健增長。
藥康生物全稱“江蘇集萃藥康生物科技股份有限公司”，成立于2017年，2022年登陸科創(chuàng)板。公司專業(yè)從事實驗動物小鼠模型的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售（包括線上商城），同時開展相關(guān)臨床前藥效技術(shù)服務(wù)，產(chǎn)品包括基因剔除鼠、人源化小鼠模型、野化鼠、無菌鼠等多種實驗動物模型，可以真實模擬人類生物學(xué)特性，提高疾病機(jī)制研究、藥物靶標(biāo)發(fā)現(xiàn)及藥效評價的可靠性和轉(zhuǎn)化效率。
藥康生物表示，在藥物研發(fā)過程，藥物的臨床試驗結(jié)果至關(guān)重要，但是，如果缺乏前期的疾病動物實驗，新藥研究很難確定合適的臨床適應(yīng)癥開展研究，同時很難預(yù)測藥物在臨床的藥效和毒性，所以我們認(rèn)為在目前階段，簡單地關(guān)停動物實驗并不現(xiàn)實，可能會加大臨床實驗階段，尤其是二期和三期臨床階段失敗的可能性。
《2024中國實驗小鼠行業(yè)藍(lán)皮書》指出，作為生命科學(xué)研究的核心工具，實驗小鼠在新藥開發(fā)、疾病機(jī)制解析及個性化醫(yī)療等領(lǐng)域顯著增強(qiáng)了中國在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的自主創(chuàng)新能力與國際競爭力。同時，實驗小鼠的應(yīng)用加速了從基礎(chǔ)研究到臨床應(yīng)用的轉(zhuǎn)化進(jìn)程，促進(jìn)了多學(xué)科交叉融合。實驗小鼠具有繁殖快、疾病模型品系多、倫理爭議小等特點(diǎn)，是科學(xué)研究和藥物開發(fā)中使用最廣泛的動物動物。
集萃藥康神經(jīng)精神平臺首席科學(xué)家馮睿博士在“首屆粵港澳大灣區(qū)未來健康產(chǎn)業(yè)大會”期間接受時代財經(jīng)專訪時表示，如果把藥物研發(fā)看成比賽，它就像是一場4×100米的接力賽，從研發(fā)起始到將這一款藥物真正送到患者的手中，需要經(jīng)歷漫長的接力過程。
“在這個漫長的過程中，科學(xué)家所從事的基礎(chǔ)研究是做藥最原始的種子，是一款藥能夠成為成品的關(guān)鍵第一步；動物實驗則是第二棒，它既要承接第一棒，將細(xì)胞實驗的成功在動物實驗中復(fù)現(xiàn)，亦要不斷地推演如何更有效地實現(xiàn)臨床轉(zhuǎn)化，對于藥物進(jìn)入臨床I/II/Ⅲ期而言是至關(guān)重要的前置動作?！?a class="keyword-search" >馮睿解釋道。
馮睿就美國FDA新政策進(jìn)一步告訴時代財經(jīng)，美國FDA的意圖并非取消動物實驗，而是需要使用性價比高的方式，做能夠有效反映臨床的動物實驗，以減少不必要的浪費(fèi)。
“在動物實驗中發(fā)現(xiàn)藥效不佳不是壞事”
時代財經(jīng)：動物實驗是創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)程中的重要一步，那么將動物實驗推向臨床前轉(zhuǎn)化階段需要經(jīng)歷怎么樣的過程？動物實驗在成藥進(jìn)展中到底扮演著什么角色？
馮睿：先說結(jié)論。一款藥從開始到真正地拿到患者手中就像是4X100米接力賽，需要不斷地闖關(guān)才可能達(dá)成，動物藥效實驗則是接力賽的第二棒。
成藥接力賽的第一棒是學(xué)界進(jìn)行基礎(chǔ)研究，即不斷地在細(xì)胞、動物上試錯、驗證，探索疾病發(fā)生發(fā)展的機(jī)制，發(fā)現(xiàn)合適的藥物靶標(biāo)，這些是做藥最原始的種子，這也是業(yè)界做藥的基礎(chǔ)。動物實驗則需要承接第一棒，而后在將學(xué)界的結(jié)果在動物模型中實現(xiàn)出來。其中，考慮如何更有效地實現(xiàn)臨床前轉(zhuǎn)化，是對藥物推進(jìn)至I、II乃至Ⅲ期臨床能否成功的關(guān)鍵。
我們藥效平臺最大一塊業(yè)務(wù)是幫助企業(yè)做臨床前的藥效測試，其次是一些企業(yè)希望做創(chuàng)新的藥物，有了idea，會向我們尋求合適的研發(fā)模型，在此基礎(chǔ)上繼續(xù)做藥效測試。一般合作途徑包括為藥企提供或定制小鼠模型，在此基礎(chǔ)上疊加藥效研究并提供和討論完善藥效研究的設(shè)計方案；或者大型的企業(yè)直接買走實驗動物的繁育權(quán)，企業(yè)自己做繁育以及相應(yīng)的藥效研究。
時代財經(jīng)：動物實驗本身與臨床的最大關(guān)聯(lián)性是什么？與臨床試驗的差別又是如何的？
馮睿：細(xì)化來看，動物實驗中亦有其關(guān)鍵驅(qū)動力，決定后續(xù)臨床進(jìn)展成與否、快與慢。
一方面，動物模型能否有效地反映出臨床患者的病情發(fā)生發(fā)展變化，大家往往更聚焦于動物模型的表現(xiàn)形式，但它與患者的對應(yīng)度到底有多少，能否最大限度地對應(yīng)、反映臨床病患的情況更為重要。
另一方面，傳統(tǒng)的實驗動物模型為封閉群近交系，可以理解為在一場動物實驗中，每一只動物都是通過粘貼復(fù)制而產(chǎn)生的，而后在藥物測試中，也會有較好的均一性，進(jìn)而判斷和解讀藥效。但實際上，患者是不一樣的，患者與患者之間基于環(huán)境、基因等原因差異巨大。因此在動物實驗中，我們需要保證一定的穩(wěn)定性，也需要關(guān)注并尊重遺傳的多樣性。
時代財經(jīng)：如何實現(xiàn)這種遺傳多樣性的覆蓋？
馮睿：目前，我們通過專業(yè)的團(tuán)隊在全球范圍內(nèi)捕捉野外小鼠，野外小鼠生存在真實的自然環(huán)境中，需要適應(yīng)各種環(huán)境壓力，因此野外小鼠具有更多的遺傳多樣性，比如單核苷酸多態(tài)性、序列的缺失和重復(fù)。野外小鼠或許能成為更好的人類“仿真替身”，用于臨床前藥物測評，更好地反映出藥物的不良反應(yīng)。
為克服野外小鼠來源不穩(wěn)定、微生物風(fēng)險、繁育難度較大、基因背景復(fù)雜等問題，我們以野外捕捉的小鼠作為遺傳材料供體，通過平衡染色體技術(shù)，將野生小鼠的不同染色體逐一引入到近交系小鼠中，培育出僅有一條染色體與近交系不同的新的近交系品系，并建立不同品系，我們將這些不同品系都統(tǒng)稱為“野化鼠”。
時代財經(jīng)：動物模型實驗會決定后續(xù)臨床的成與敗嗎？
馮睿：很多藥物研發(fā)的過程中，企業(yè)往往因為經(jīng)濟(jì)成本等壓力，急于快速向新藥臨床研究審批階段（IND）推進(jìn)，更考慮眼前這個階段能否成功。但實際上，這一階段的申報成功，不代表I、II期，尤其是Ⅲ期臨床大樣本上來以后的成功，這些都是不確定的。
從另一個角度講，在動物實驗階段發(fā)現(xiàn)藥物藥效不佳未必是壞事，既可以在這個階段就開始調(diào)整藥物的靶向結(jié)構(gòu)，進(jìn)一步優(yōu)化，比在臨床階段發(fā)現(xiàn)更省時省錢。此外，我們希望在這一階段就能夠反映出人的樣本性，這樣也能從某個層面降低Ⅲ期臨床失敗的可能性。
小鼠多樣性或能提高轉(zhuǎn)化率
時代財經(jīng)：小鼠在動物實驗中為什么具有不可替代的特性？價格如何？還會有哪些選擇？
馮睿：小鼠在動物實驗中是不可替代的，其一，小鼠的繁殖速度快；其二，基因操作相對容易，倫理上也比大型動物有優(yōu)勢。價格方面，普通的小鼠模型只需要幾十元，上千元，但是如果是非常繁瑣復(fù)雜的小鼠就可能達(dá)上萬元不等，這要根據(jù)其微生物、遺傳、基因編輯的難度及復(fù)雜程度等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判斷。
此外還可能用大型動物，諸如猴子、犬、豬做一些動物實驗，但受制于倫理審查等因素，相對用得較少。不過諸如在神經(jīng)系統(tǒng)中，猴子與人的相似度極高，通常在安評實驗中會使用，企業(yè)若使用大型動物做實驗需在申報中提出。
時代財經(jīng)：目前市場上所研究的模式小鼠具備怎樣的復(fù)雜性和多樣性？這些情況又如何指向臨床？
馮睿：目前，以集萃藥康為例，我們有三大類邏輯性不一樣的動物型。其一，是KOAP斑點(diǎn)鼠庫，把疾病、發(fā)育等相關(guān)機(jī)制信號通路上的每一個有可能相關(guān)的分子都做了敲除或者條件性敲除，目的是期望為學(xué)界快速提供小鼠模型工具，基于此去研究某一個基因的功能，以及它在這個疾病中或者整個生物發(fā)育過程中所起到的作用。截至目前我們斑點(diǎn)鼠庫已構(gòu)建22000種動物品系，其數(shù)量已經(jīng)位于世界第一，并且在持續(xù)擴(kuò)充中。
其二是人源化小鼠模型庫，人的蛋白與小鼠的蛋白不同，它通過將人的基因替換到小鼠上，使得小鼠表達(dá)或部分表達(dá)人的蛋白。在進(jìn)行藥物作用時，能夠更好地反映或模擬藥物靶向人類患者時的狀態(tài)。這種模型的優(yōu)勢在于，人的蛋白與小鼠的蛋白存在差異，相較于常規(guī)小鼠，人源化小鼠能夠更準(zhǔn)確地模擬藥物測試中人類的生理和病理反應(yīng)。在此基礎(chǔ)上，我們同時開展構(gòu)建基于同一基因不同基礎(chǔ)品系的人源化小鼠模型，致力于從多維度為不同藥物開發(fā)者提供契合藥物測試的人源化小鼠模型。
其三，是我們正在建立的大型野化鼠庫。我們希望通過引入野化鼠所具備的基因多樣性，來提升實驗的穩(wěn)定性和可靠性。這種模型的優(yōu)勢在于，它不僅保留了近交系小鼠的穩(wěn)定性和一致性，還引入了野鼠的遺傳多樣性，使得其更接近于人類的遺傳背景的復(fù)雜性和多樣性。我們希望通過這種模型，研究者可以更精準(zhǔn)的探索疾病的發(fā)生機(jī)制，藥物開發(fā)者可以更準(zhǔn)確的評估藥物的療效和安全性。
時代財經(jīng)：什么是野化鼠庫？如何抓取、標(biāo)記動物？相比傳統(tǒng)的動物實驗，優(yōu)勢在哪里？
馮睿：在野化鼠庫方面，我們目前有200多個品系正在進(jìn)行初步篩選，旨在通過選取特定表型，克服傳統(tǒng)鼠類模型的局限性。我們在篩選過程中目前已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的兩個具有顯著特點(diǎn)的品系：其一，傳統(tǒng)的小鼠品系在構(gòu)建自發(fā)性高血壓模型方面存在困難。然而，我們在野化鼠庫中成功篩選出一個自發(fā)性高血壓的模型小鼠品系。這一品系無需額外的基因操作，即可自然表現(xiàn)出高血壓的病理特征，為高血壓及相關(guān)心血管疾病的研究提供了一個更為真實和可靠的模型；
其二，我們還發(fā)現(xiàn)了一個被稱為“聰明鼠”的品系，其行為表征與人類極為相似。例如，雄性聰明鼠在面對復(fù)雜且具有威脅的環(huán)境時，表現(xiàn)出極強(qiáng)的求生欲和“聰明才智”；而當(dāng)其判斷環(huán)境相對安全時，則會表現(xiàn)出相對懈怠的行為。此外，雌性聰明鼠與人類一樣，展現(xiàn)出自我的“保護(hù)欲”。這些行為特征表明，聰明鼠在認(rèn)知和情感反應(yīng)方面可能與人類具有較高的相似性。野化鼠庫不僅能夠提供更接近人類生理和病理狀態(tài)的模型，還將有助于推動遺傳學(xué)、神經(jīng)科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究的深入發(fā)展。
目前，野化鼠模型仍處于表型篩選測試階段，尚未廣泛應(yīng)用于藥物藥效測試及諸如疊加人源化靶點(diǎn)的動物實驗中。盡管這一研究模式需要大量的投入和長期的堅持，但我們堅信，野化鼠模型代表著動物模型和藥物研發(fā)未來的發(fā)展方向之一。
隨著對遺傳多樣性和復(fù)雜疾病機(jī)制研究的深入探索，野化鼠模型有望成為藥物研發(fā)中的重要工具。其獨(dú)特的遺傳背景和表型特征使其在模擬人類疾病、探索疾病機(jī)制以及評估藥物療效方面具有顯著優(yōu)勢和巨大的潛力。此外，野化鼠模型的開發(fā)也將推動相關(guān)技術(shù)的進(jìn)步，如基因編輯、微生物組研究等，為精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)和個性化醫(yī)療提供新的研究平臺。
讓動物反映人類
時代財經(jīng)：動物實驗并非一蹴而就，亦在不斷地試錯，那么目前的模式小鼠的策略設(shè)計如何影響后續(xù)臨床前轉(zhuǎn)化的進(jìn)程？
馮睿：小鼠模型的策略設(shè)計是需要在實踐中不斷調(diào)整的過程。以神經(jīng)系統(tǒng)為例，神經(jīng)系統(tǒng)疾病本身就是發(fā)病機(jī)制未完全知悉的、極度復(fù)雜的。比如阿爾茨海默病，我們至今并未完全了解其發(fā)病機(jī)理、原因，而在患者人群中，遺傳因素所導(dǎo)致的疾病發(fā)生在整個臨床患者發(fā)病占比中也并不高。
此外，目前臨床中確診患者也大多已經(jīng)經(jīng)歷了的發(fā)病初期階段，但我們現(xiàn)在獲批的藥物大多適用于早期延緩，治療方案也屬于越早治療，治療時間越長，效果越好，缺乏真正治療的藥物。
時代財經(jīng)：既然疾病機(jī)理如此復(fù)雜，藥物還如此稀缺，動物實驗又如何幫助推進(jìn)藥物研發(fā)？
馮睿：我們通過構(gòu)建針對于不同藥物特性及靶向發(fā)病階段患者人群來提供合適其藥效設(shè)計的小鼠模型。以阿爾茨海默病為例，我們除了提供傳統(tǒng)的針對早期延緩治療藥物藥效測試的阿爾茨海默小鼠模型外，還提供另外兩種阿爾茨海默小鼠基礎(chǔ)疾病模型，一是在發(fā)病前具有比較長的預(yù)防窗口期的模型，期望為疫苗類或預(yù)防類藥物藥效測試提供比較好的模型選擇；二是我們也成功構(gòu)建了世界范圍內(nèi)首例從診斷指標(biāo)到病理、行為的表現(xiàn)均與臨床患者高度相似的阿爾茨海默小鼠模型，這個模型的成功構(gòu)建，不僅僅為治療類藥物提供更好的模型選擇，同時也為更加深入地了解疾病發(fā)生發(fā)展的機(jī)制解析提供了研究資源。
藥物藥效測試更為重要的是選對適合藥物靶向性的模型，這樣有可能提高動物實驗，即臨床前的效率以及為臨床測試提供精準(zhǔn)度。根據(jù)最新頒布的阿爾茨海默用藥指南要求，患者需在血液檢測、腦脊液檢測以及基因分型檢測后才能進(jìn)行用藥。這也意味著對動物模型的選擇有了更高的要求，企業(yè)與如我們這樣的合作方相互協(xié)作，基于我們要對動物模型足夠的了解，可以協(xié)助藥物開發(fā)者在臨床前藥效測試中夠針對疾病變化選擇合適的模型，我們也希望能夠提供更合適的模式動物，為藥物研究提供強(qiáng)有力的支持。
時代財經(jīng)：動物實驗的復(fù)雜并不只在研究動物本身，實驗動物的管理也極為煩瑣，集萃藥康又是如何進(jìn)行實驗動物管理的？
馮睿：管理分為兩部分，一是研發(fā)管理，即通過研發(fā)打通，篩選和判斷合適的模式動物。具體來看，先通過線索做出模式動物，再篩選出那些可以更好模擬患者的模型用于研究，確認(rèn)完成后，從研發(fā)進(jìn)而轉(zhuǎn)向生產(chǎn)，最終通過種子中心進(jìn)一步擴(kuò)繁，這是一套非常有規(guī)模性的管理系統(tǒng)，能夠提供穩(wěn)定的高質(zhì)量的小鼠資源。
二是生產(chǎn)銷售管理。在生產(chǎn)管控過程中，我們也同時利用AI幫助預(yù)測編輯效率及脫靶位點(diǎn)；通過我們自主研發(fā)的EMICE系統(tǒng)做到繁育管理智能化，以便精準(zhǔn)管理小鼠的生產(chǎn)情況。
在運(yùn)輸鏈方面，我們在南京、佛山、北京、成都等地有分公司及生產(chǎn)基地。在海內(nèi)外均有一套自己的運(yùn)輸鏈，可以根據(jù)不同的地域進(jìn)行對口運(yùn)輸、銷售實驗動物。
AI來襲，動物實驗影響幾何？
時代財經(jīng)：近日美國FDA官網(wǎng)更新了一則有關(guān)動物實驗的政策調(diào)整，其計劃逐步取消在單克隆抗體療法和其他藥物研發(fā)中對動物實驗的強(qiáng)制性要求。這一動物實驗政策對整個行業(yè)帶來哪些影響？
馮睿：實際上這一路線圖所指的是通過芯片上的器官系統(tǒng)、計算建模和先進(jìn)的體外檢測等，減少大規(guī)模使用、重復(fù)性動物標(biāo)本的臨床試驗。這背后所指向的是用合適的、便捷的、高效的、有效反應(yīng)臨床的動物實驗，而非硬性要求或者必須使用，才能減少不必要的浪費(fèi)。
目前這個階段，首當(dāng)其沖對大動物的沖擊影響會更大，而我們所做的野化鼠、人源化鼠，都在努力構(gòu)建對標(biāo)臨床患者的疾病模型，充分了解并提供解析疾病發(fā)生發(fā)展的機(jī)制KOAP斑點(diǎn)鼠庫?，F(xiàn)在抗體藥物成藥的分子形式越來越多樣，很多抗體分子不結(jié)合猴子，臨床前毒理研究用猴子不能做，這兩年就有不少企業(yè)轉(zhuǎn)向用人源化小鼠來做安全評價，美國FDA也支持。
美國FDA其實一再提倡臨床前毒理研究少用靈長類動物及狗，甚至不用靈長類動物。也可能會間接刺激人源化小鼠做安評的需求，因為活體動物肯定好過細(xì)胞實驗或者預(yù)測。
時代財經(jīng)：早在2022年，美國FDA就通過了《FDA現(xiàn)代化法案2.0》，提倡尋找動物實驗的替代方案，現(xiàn)在所提出的新政策更指向智能計算模型、類器官與器官芯片、跨物種數(shù)據(jù)整合的三大替代方向。目前AI在動物實驗中發(fā)揮了哪些作用？
馮睿：AI在動物實驗中是非常好的工具，能夠提高效率、降低成本。舉例來講，人類樣本，尤其是神經(jīng)系統(tǒng)疾病的人類樣本非常稀缺，大多需要去世以后捐贈，在本質(zhì)上等到了這個階段已經(jīng)難以反映出疾病的整個發(fā)生過程，AI可以起到協(xié)助作用，諸如對小鼠實驗來講，我們已經(jīng)在藥效試驗研究中，通過AI進(jìn)行高通量篩選和分析部分?jǐn)?shù)據(jù)，比如通過AI提高病理檢測樣本的分析效率，利用AI建立和篩選大數(shù)據(jù)庫中的重要數(shù)據(jù)，為藥效測試提供快速有效的模式。
此外，AI系統(tǒng)也為精準(zhǔn)管控小鼠提供支持，即在小鼠生產(chǎn)、繁育、配繁策略中提供清晰的數(shù)據(jù)。比如，當(dāng)我們只有幾百個品系小鼠時，仍可以用傳統(tǒng)的管理方式；但目前我們有上萬種品系的小鼠，需要AI提供實時高效的監(jiān)測。
目前，我們也正在搭建AI生物樣本庫和實驗數(shù)據(jù)庫，未來如果我們能夠提供一個很好動物實驗篩選庫平臺，對藥企來講，它們可以在其中更迅速地找到更具指向性和預(yù)測性的樣本，為藥物靶點(diǎn)篩選提供一個很好的路徑。
時代財經(jīng)：您提到動物實驗仍然必不可少，那么作為新藥研發(fā)的重要一步，還有哪些挑戰(zhàn)？
馮睿：首先，實驗動物能否像人一樣從診斷開始介入；其次如何找到生物的多樣性、遺傳的多樣性，像人一樣折射出更多的狀態(tài)，這也是我們建設(shè)野化鼠庫最想做突破的部分。
目前，我們能夠提供符合臨床表型多樣性的模式動物，并與包括多家跨國企業(yè)在內(nèi)的眾多藥企和AI藥物開發(fā)者展開藥效測試合作。我們深知對模型動物的深入了解能夠更有效地助力藥物研發(fā)的開展、篩選和評估。我們認(rèn)為，藥物企業(yè)購買小鼠模型只是合作的開始，而非終點(diǎn)。
作為產(chǎn)業(yè)鏈中最了解小鼠的群體，我們不僅熟悉小鼠的特點(diǎn)和使用方式，還能夠協(xié)助藥企設(shè)計符合其需求的實驗方案，幫助他們選擇最合適的模型，甚至協(xié)助開發(fā)符合特定藥物類型的全新模型，而非僅僅按照常規(guī)模式提供模式動物。例如，在我們合作的神經(jīng)系統(tǒng)藥物項目的藥效研究中，幾乎每個項目都具有獨(dú)特性，難以復(fù)制或統(tǒng)一成標(biāo)準(zhǔn)化模式。藥企更期望與我們一起從方案設(shè)計開始。
我們通過提供專業(yè)的模型選擇建議和定制化服務(wù)，確保每個項目都能最大程度地反映出藥物的真實效果。我們并非追求臨床前藥效測試中的完美結(jié)果，而是重視從藥效“不如預(yù)期”到逐漸修改修正直至“符合預(yù)期”的過程，這可以真正提高藥物研發(fā)在臨床階段的指向性。
這種深度合作模式不僅能夠幫助藥企更好地理解藥物的藥效，也能有效提高藥物從臨床前到臨床成功的轉(zhuǎn)化過程。我們相信，通過這種緊密合作，才能真正做到協(xié)助加速新藥的上市進(jìn)程。
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