每周藥聞 | 《藥品、醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)日常監(jiān)督檢查管理規(guī)范》地方標(biāo)準(zhǔn)宣貫師資培訓(xùn)舉辦
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每周藥聞 | 《藥品、醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)日常監(jiān)督檢查管理規(guī)范》地方標(biāo)準(zhǔn)宣貫師資培訓(xùn)舉辦

齊魯網(wǎng)·閃電新聞4月27日訊近日,山東省藥監(jiān)局開展《藥品、醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)日常監(jiān)督檢查管理規(guī)范》系列地方標(biāo)準(zhǔn)宣貫師資培訓(xùn)。山東省藥監(jiān)局相關(guān)處室、各區(qū)域檢查分局、山東省藥監(jiān)局執(zhí)法監(jiān)察局80余名師資人員參加培訓(xùn)。

培訓(xùn)中,地方標(biāo)準(zhǔn)起草組人員圍繞“如何做好地方標(biāo)準(zhǔn)宣貫工作”,系統(tǒng)介紹了標(biāo)準(zhǔn)化的基礎(chǔ)知識及系列地方標(biāo)準(zhǔn)的制定背景、工作過程、應(yīng)用意義,重點(diǎn)解讀地方標(biāo)準(zhǔn)出臺的重大意義、理念思路、方法路徑、主要創(chuàng)新點(diǎn)及宣貫工作應(yīng)著力處理好的幾個關(guān)系等。

培訓(xùn)強(qiáng)調(diào),系列地方標(biāo)準(zhǔn)填補(bǔ)了藥械化日常檢查地方標(biāo)準(zhǔn)的空白,對山東藥監(jiān)系統(tǒng)意義重大、影響深遠(yuǎn),要深刻領(lǐng)會地方標(biāo)準(zhǔn)所蘊(yùn)含的精神實(shí)質(zhì)、價(jià)值理念和政策導(dǎo)向,把握好實(shí)施地方標(biāo)準(zhǔn)的理論邏輯和實(shí)踐邏輯,引導(dǎo)執(zhí)法檢查人員和轄區(qū)企業(yè)正確處理好地方標(biāo)準(zhǔn)與法律法規(guī)的關(guān)系、日常監(jiān)督檢查與其他檢查的關(guān)系、檢查質(zhì)量與檢查時(shí)間的關(guān)系,達(dá)到守住藥品安全底線和促進(jìn)企業(yè)自我規(guī)范的目的,使日常監(jiān)督檢查在藥品監(jiān)管實(shí)踐中發(fā)揮基礎(chǔ)性作用。

省藥監(jiān)局3月15日印發(fā)系列地方標(biāo)準(zhǔn)宣貫工作方案,明確宣貫工作目標(biāo)、宣貫范圍、時(shí)間安排、工作步驟和保障措施。本次師資培訓(xùn)的舉辦標(biāo)志著系列地方標(biāo)準(zhǔn)宣貫工作正式啟動。山東省藥監(jiān)局將按照地方標(biāo)準(zhǔn)宣貫工作方案要求,由培訓(xùn)師資分批對全省藥品、醫(yī)療器械、化妝品相關(guān)企業(yè)(單位)開展地方標(biāo)準(zhǔn)宣貫公益培訓(xùn),規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為,保障藥品、醫(yī)療器械和化妝品高水平安全,推動建立“依標(biāo)準(zhǔn)、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展”長效機(jī)制,助推全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

閃電新聞記者 董潔 報(bào)道