近視防控需求增長(zhǎng)旺盛，角膜塑形鏡卻顯現(xiàn)出頹勢(shì)。
據(jù)愛博諾德、昊海生科、歐普康視三大上市公司最新業(yè)績(jī)數(shù)據(jù)顯示，角膜塑形鏡銷售收入或出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)，或增速急劇下滑；也有企業(yè)為了應(yīng)對(duì)市場(chǎng)現(xiàn)狀，開始下調(diào)產(chǎn)品出廠價(jià)。
前些年，角膜塑形鏡幾乎是近視防控領(lǐng)域最具聲量的器械大單品，早期上市的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品也吃到了市場(chǎng)滲透率提升、國(guó)產(chǎn)替代的紅利。而今，少數(shù)幾家獨(dú)享市場(chǎng)的高增長(zhǎng)期正在過去，隨著同類品牌增加，其他近視防控產(chǎn)品沖擊，角膜塑形鏡領(lǐng)域?qū)⒂瓉碜兙帧?/strong>
01
擁擠的角膜塑形鏡賽道
過去一年里，三大上市公司的角膜塑形鏡整體已告別高增長(zhǎng)狀態(tài)。
2024年，愛博諾德角膜塑形鏡收入2.36億元，同比增長(zhǎng)8.03%，與2022年、2023年分別達(dá)62.09%、26.03%的增速相比，持續(xù)大幅下滑。昊海生科的“亨泰Hiline”角膜塑形鏡作為2011年上市的成熟產(chǎn)品，受到明顯沖擊，2024年收入下降；“邁兒康myOK”和“童享”兩款上市更晚、透氧率更高的產(chǎn)品銷量增長(zhǎng)，才對(duì)沖了老產(chǎn)品銷量下滑的影響。歐普康視以角膜塑形鏡為主的硬性接觸鏡類產(chǎn)品則出現(xiàn)了負(fù)增長(zhǎng)，銷售收入7.62億元，同比下降6.73%。
縱觀近視防控市場(chǎng)，角膜塑形鏡遭遇頹勢(shì)主要有多方面原因。
目前，近視防控手段日漸多元，離焦框架眼鏡、離焦軟鏡、低濃度阿托品等產(chǎn)品涌現(xiàn)，尤其是在消費(fèi)降級(jí)背景下，離焦框架眼鏡以更簡(jiǎn)單的配鏡方式、更實(shí)惠的價(jià)格、更低的使用成本廣受歡迎。多樣化、更便捷的近視防控方式擠壓了角膜塑形鏡的市場(chǎng)空間。
在此背景下，已有角膜塑形鏡開始降價(jià)。例如，愛博諾德在2025年一季報(bào)中披露，由于近視防控市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈，公司已下調(diào)了角膜塑形鏡的出廠價(jià)格，該產(chǎn)品對(duì)公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的貢獻(xiàn)也有所減弱。歐普康視也在財(cái)報(bào)中提到，產(chǎn)品的出廠和零售價(jià)格下調(diào)，毛利降低，硬性接觸鏡行業(yè)目前處于發(fā)展瓶頸期。
當(dāng)然，競(jìng)爭(zhēng)激烈的更直接原因，是角膜塑形鏡參與角色增加。
近幾年里，角膜塑形鏡品牌如雨后春筍般涌現(xiàn)，企業(yè)也從曾經(jīng)的少數(shù)幾家發(fā)展到如今的20多家，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)愈發(fā)激烈。截至目前，國(guó)內(nèi)已獲批的角膜塑形鏡達(dá)24款，僅2025年前4個(gè)月就有3款產(chǎn)品獲批。
進(jìn)口產(chǎn)品方面，除了進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)較早的歐幾里德、露晰得、CRT、阿邇發(fā)等品牌之外，2025年又新增了法國(guó)的DRL、以色列的奧拉·沐野。國(guó)產(chǎn)方面，除了三家上市公司旗下產(chǎn)品之外，艾康菲、視達(dá)佳等品牌也迅速在市場(chǎng)上占有一席之地，菁眸、愛柯尼等一批國(guó)產(chǎn)新品牌陸續(xù)上市。2025年4月，歐普康視的新一代角膜塑形鏡產(chǎn)品獲批。
已獲批的角膜塑形鏡產(chǎn)品，資料來源：高端醫(yī)械院數(shù)據(jù)中心、企業(yè)公開信息（“——”為暫未獲取到相關(guān)公開信息）
與此同時(shí)，仍有愛博諾德、高視醫(yī)療、昊海生科、樂普醫(yī)療、蕾明視康、世紀(jì)康泰、威爾視、眼得樂等企業(yè)的角膜塑形鏡新產(chǎn)品處于研發(fā)中，產(chǎn)品數(shù)量還將進(jìn)一步增長(zhǎng)。
處于研發(fā)階段的部分角膜塑形鏡產(chǎn)品，資料來源：企業(yè)財(cái)報(bào)或官網(wǎng)官微
對(duì)于阿邇發(fā)、歐幾里得等廣受歡迎的進(jìn)口品牌來說，國(guó)產(chǎn)化成為必選項(xiàng)，以實(shí)現(xiàn)降本增效。
其中，阿邇發(fā)無錫工廠投產(chǎn)后，國(guó)產(chǎn)版阿邇發(fā)角膜塑形鏡已于2024年4月上市。歐幾里得也正在推進(jìn)國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程，在2025年COOC大會(huì)上已公布了其國(guó)產(chǎn)角膜塑形鏡的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。
以往，進(jìn)口角膜塑形鏡交付周期長(zhǎng)達(dá)一個(gè)月至40天，國(guó)產(chǎn)約為一周。兒童近視進(jìn)展迅速，若等待取片的時(shí)間過長(zhǎng)，視力和角膜狀態(tài)可能發(fā)現(xiàn)較大變化?！斑M(jìn)口轉(zhuǎn)國(guó)產(chǎn)”不只是更好地滿足公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的進(jìn)院條件，減小關(guān)稅戰(zhàn)帶來的確定影響，更可大幅壓縮交付周期，與影響力漸增的國(guó)產(chǎn)品牌比拼效率。
簡(jiǎn)而言之，當(dāng)前的角膜塑形鏡市場(chǎng)，已形成了同品類之間激烈競(jìng)爭(zhēng)，同時(shí)與其他防控產(chǎn)品搶奪市場(chǎng)的格局。
02
激烈競(jìng)爭(zhēng)下的差異化優(yōu)勢(shì)
已上市的角膜塑形鏡，矯正范圍大多數(shù)在-4.00D以內(nèi)，散光范圍在1.50D以內(nèi)；也有少數(shù)產(chǎn)品能滿足更高的近視或散光度數(shù)需求。
從另一個(gè)角度看，角膜塑形鏡品牌增多，對(duì)醫(yī)生和患者來說無疑是利好。不同產(chǎn)品從功能、價(jià)格等維度形成了更好的互補(bǔ)，為醫(yī)生和患者提供了更多選擇。
沈陽(yáng)何氏眼科醫(yī)院近視防控及小兒眼病中心副主任胡蘭介紹，一些品牌推出了個(gè)性化設(shè)計(jì)，如非球面設(shè)計(jì)、小光學(xué)區(qū)、離焦量定制設(shè)計(jì)等，可調(diào)整鏡片參數(shù)，滿足不同患者的防控需求或提升防控效果。醫(yī)生會(huì)綜合考慮患者的角膜形態(tài)、屈光度、年齡和近視增長(zhǎng)趨勢(shì)，選擇參數(shù)適配度高、防控效果好的品牌。“比如，對(duì)于近視度數(shù)增長(zhǎng)快的低齡兒童，推薦定制設(shè)計(jì)的產(chǎn)品；也會(huì)參考以往患者的舒適度反饋，為那些敏感性高、對(duì)異物感耐受差的孩子，優(yōu)先選擇舒適度更高的產(chǎn)品?！?/p>
此外，各大品牌形成了各自的價(jià)格定位，目前已上市產(chǎn)品中，每副角膜塑形鏡的終端價(jià)格約為5000元至15000元，價(jià)格梯度豐富，在參數(shù)適配的前提下，患者選擇空間更大。
在競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈的趨勢(shì)下，基于產(chǎn)品核心功能建立差異化優(yōu)勢(shì)，已成為企業(yè)進(jìn)一步提升競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵。
首先，迭代材料，以透氧系數(shù)的增加來進(jìn)一步提升安全性，是增強(qiáng)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力的方向之一。
安全性和有效性是角膜塑形鏡最核心的兩大要素。有效性方面，睿盟希資本、菲特蘭醫(yī)療聯(lián)合創(chuàng)始人王溯介紹，當(dāng)前主流產(chǎn)品防控效果越來越接近，對(duì)于個(gè)體來說差距更小；角膜塑形鏡不能走同質(zhì)化路線，而應(yīng)從單一評(píng)估指標(biāo)向多元化、多維度評(píng)估轉(zhuǎn)變，除控制效果外，還需關(guān)注舒適度、安全性、干眼及眼表微環(huán)境等方面；其中，如何進(jìn)一步提高眼表安全性、減少干眼問題，變得越來越重要。
由于角膜需要氧氣來保持透明，角膜缺氧會(huì)導(dǎo)致眼睛發(fā)紅、干眼、角膜水腫、角膜潰瘍等眼部疾病，因此，材料的透氧系數(shù)（DK值）是關(guān)系到角膜塑形鏡安全使用的一大關(guān)鍵因素。
按照國(guó)家藥監(jiān)局規(guī)定，角膜塑形鏡材料透氧系數(shù)最低值是90DK。此前已上市的角膜塑形鏡產(chǎn)品中，透氧系數(shù)大多在100-140DK；2023年上市的Menicon Z Night角膜塑形鏡，采用了目立康自研的ZOMA材料，透氧系數(shù)達(dá)到163DK；到2025年，透氧系數(shù)進(jìn)入“180+”的時(shí)代。
2025年3月，菲特蘭的奧拉·沐野上市，透氧系數(shù)高達(dá)180DK。臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品基于高透氧材料、強(qiáng)化周邊淚液交換和加深中心淚液池的設(shè)計(jì)，在透氧性能、眼表安全保障以及兒童干眼問題改善等方面表現(xiàn)出色。
2025年4月，歐普康視新一代角膜塑形鏡獲批，是基于歐普康視自研新材料OVCTEK 200研發(fā)的產(chǎn)品，透氧系數(shù)達(dá)DK185。為了進(jìn)一步提升競(jìng)爭(zhēng)力，歐普康視還已完成第三代硬鏡材料OVCTEK FX（暫定）的開發(fā)和FX型角膜塑形鏡的注冊(cè)檢驗(yàn)，爭(zhēng)取在2025年年內(nèi)完成塑形鏡臨床試驗(yàn)的全部入組。
昊海生科在研的新型超高透氧角膜塑形鏡也達(dá)到DK180，該產(chǎn)品2024年8月已啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。
其次，通過數(shù)字化驗(yàn)配方式提升配鏡效率，配鏡參數(shù)以可視化及數(shù)據(jù)支撐。
傳統(tǒng)驗(yàn)配流程中，患者經(jīng)過一系列眼科檢查后，醫(yī)院根據(jù)檢查數(shù)據(jù)選擇合適的試戴片，為患者試戴，根據(jù)試戴情況確定最終參數(shù)、下訂單。目前，多款產(chǎn)品都支持?jǐn)?shù)字化驗(yàn)配，實(shí)現(xiàn)免試戴配鏡。數(shù)字化驗(yàn)配根據(jù)患者的屈光度、角膜地形圖等綜合檢測(cè)數(shù)據(jù)，分析角膜形態(tài)，確定配鏡參數(shù)，以此降低人為誤差、提高效率，還更好地避免了多人佩戴試戴片交叉感染的風(fēng)險(xiǎn)。
角膜塑形鏡驗(yàn)配方法，資料來源：《角膜塑形鏡驗(yàn)配技術(shù)操作規(guī)范（2024年版）》、訪談
公開資料顯示，視達(dá)佳、Menicon Z Night、童享、艾康菲、菁眸、愛柯尼等品牌均可采用數(shù)字化驗(yàn)配。
王溯表示，數(shù)字化驗(yàn)配并非完全取代人工驗(yàn)配，而是讓驗(yàn)配方式更加多元?！安煌t(yī)療終端需求不同，有的追求效率，有的看重服務(wù)，可根據(jù)實(shí)際情況選擇?！?/p>
據(jù)了解，菲特蘭的奧拉·沐野、倍晰倫實(shí)驗(yàn)室的DRL Night等品牌的角膜塑形鏡，均提供了數(shù)字化驗(yàn)配、試戴片驗(yàn)配兩種方式。
最后，角膜塑形鏡在適應(yīng)癥拓展、滿足個(gè)性化配鏡需求方面仍有改進(jìn)空間。
在胡蘭看來，多數(shù)國(guó)產(chǎn)鏡片仍采用傳統(tǒng)設(shè)計(jì)，對(duì)角膜散光大、高度不對(duì)稱或有圓錐角膜傾向的復(fù)雜病例適配能力有限；目前僅限8歲及以上兒童佩戴，針對(duì)兒童近視低齡化趨勢(shì)應(yīng)對(duì)能力有限。因此，角膜塑形鏡在個(gè)性化、適應(yīng)癥等方面還有提升空間。
她認(rèn)為，臨床上除了需要更高透氧性能的產(chǎn)品之外，還希望鏡片設(shè)計(jì)進(jìn)一步優(yōu)化，實(shí)現(xiàn)個(gè)性化、精細(xì)化定制；升級(jí)AI驗(yàn)配軟件算法，減少換片率；針對(duì)低齡兒童、超高度近視及眼表狀態(tài)復(fù)雜的病例，研究混合設(shè)計(jì)，擴(kuò)展矯正范圍?！傲硗?，國(guó)外已有研究指出，在角膜塑形鏡內(nèi)植入傳感器，可實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)角膜狀態(tài)、淚膜狀況、佩戴時(shí)間等，通過更精準(zhǔn)的數(shù)據(jù)了解佩戴安全性和有效性。未來技術(shù)條件更成熟時(shí)，這或許也能成為產(chǎn)品迭代方向?！?/p>
03
近視防控，從大單品到解決方案？
近視防控市場(chǎng)增長(zhǎng)確定性顯著，政策推動(dòng)、兒童青少年近視率攀升、近視防控技術(shù)升級(jí)、視光產(chǎn)品材料迭代、數(shù)字化工具賦能……都將驅(qū)動(dòng)市場(chǎng)增長(zhǎng)。5月9日，動(dòng)脈網(wǎng)將在蘇州舉辦“近視防控?cái)?shù)智化升級(jí)與創(chuàng)新論壇”，交流近視防控的研究新進(jìn)展、監(jiān)測(cè)新技術(shù)、科技新突破，歡迎大家點(diǎn)擊報(bào)名。
對(duì)角膜塑形鏡來說，2025年還將迎來另一關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)——地方集采已達(dá)兩年，集采的下一步動(dòng)作，將成為影響市場(chǎng)格局的又一重要因素。
2023年，河北省牽頭三明采購(gòu)聯(lián)盟開展了角膜塑形鏡的集采，覆蓋5個(gè)省區(qū)及三明聯(lián)盟成員，5家企業(yè)的角膜塑形鏡產(chǎn)品中選，降價(jià)幅度約20%-30%。本次集采的首個(gè)周期結(jié)束后，續(xù)約情況如何？是否會(huì)擴(kuò)大集采范圍、增加采購(gòu)數(shù)量，甚至上升至全國(guó)全面？這些問題需要時(shí)間給出答案。但可以肯定的是，與前兩年相比，角膜塑形鏡形成了更為充分的競(jìng)爭(zhēng)，而產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)情況是開展集采的衡量因素之一。
在多種因素綜合影響下，王溯認(rèn)為，對(duì)角膜塑形鏡產(chǎn)品本身而言，市場(chǎng)將呈現(xiàn)升級(jí)迭代、優(yōu)勝劣汰的趨勢(shì)，具有創(chuàng)新技術(shù)、突破設(shè)計(jì)和新模式的產(chǎn)品將推動(dòng)行業(yè)升級(jí)。隨著新產(chǎn)品上市和技術(shù)發(fā)展，行業(yè)內(nèi)部將進(jìn)行結(jié)構(gòu)性調(diào)整，市場(chǎng)機(jī)會(huì)更多體現(xiàn)在結(jié)構(gòu)性變化上?！安贿^，角膜塑形鏡和離焦鏡不應(yīng)是競(jìng)爭(zhēng)替代關(guān)系，而應(yīng)是配合組合關(guān)系。未來，近視防控產(chǎn)品將從單品模式向解決方案模式發(fā)展，提供角膜塑形鏡、離焦鏡、離焦RGP、離焦軟鏡、視功能診斷訓(xùn)練等產(chǎn)品及綜合服務(wù)，在不大幅增加患者支出費(fèi)用的前提下，通過產(chǎn)品之間的升級(jí)和組合，幫助醫(yī)生真正為患者提供個(gè)性化的、持續(xù)性的防控方案。”
目前，已有企業(yè)捕捉到這一趨勢(shì)，朝著綜合解決方案的方向延伸。
例如，菲特蘭已布局近視管理鏡片（離焦鏡）、角膜塑形鏡、視覺診斷和訓(xùn)練等一系列近視防控產(chǎn)品。瑞生醫(yī)療的視光產(chǎn)品布局除了角膜塑形鏡之外，還包括鞏膜鏡、離焦鏡。世紀(jì)康泰的視光產(chǎn)品線覆蓋RGP、鞏膜鏡、多元微透離焦鏡及角膜塑形鏡。天瞳醫(yī)療也在推出角膜塑形鏡之后，推出了高階像差離焦鏡。威爾視則打造了角膜塑形鏡、鞏膜鏡、便攜式角膜地形圖儀和智能AI驗(yàn)配系統(tǒng)等一系列產(chǎn)品。維視艾康特建立了角膜塑形鏡、離焦鏡、硅水凝膠多焦軟鏡的產(chǎn)品線。
幾家上市公司中，愛博諾德在角膜塑形鏡上市后，又推出了離焦框架鏡，研發(fā)離焦軟鏡。隨著產(chǎn)品布局的豐富，盡管2024年角膜塑形鏡增速放緩至8.03%，但近視防控產(chǎn)品的整體營(yíng)業(yè)收入實(shí)現(xiàn)了20.79%的增長(zhǎng)。高視醫(yī)療的視光產(chǎn)品中，除了一系列檢查設(shè)備之外，還包括離焦鏡、RGP等。歐普康視也在豐富產(chǎn)品種類，形成包括軟性減離焦接觸、減離焦框架眼鏡等近視防控產(chǎn)品在內(nèi)的產(chǎn)品矩陣。
近視防控從單品到解決方案，可實(shí)現(xiàn)多個(gè)產(chǎn)品共享市場(chǎng)渠道，降低整體銷售成本。但不可否認(rèn)的是，在其他單品領(lǐng)域，市場(chǎng)格局也已初步形成，頭部企業(yè)和知名品牌已占據(jù)一定的市場(chǎng)地位。以離焦鏡為例，市場(chǎng)上不僅已有幾大頗具影響力的進(jìn)口品牌，還有國(guó)內(nèi)大型光學(xué)企業(yè)布局。
角膜塑形鏡相關(guān)企業(yè)即便從單品發(fā)展為解決方案，也需在重點(diǎn)產(chǎn)品上構(gòu)建起足夠強(qiáng)的核心優(yōu)勢(shì)，才能在市場(chǎng)上更好地立足。
*封面圖片來源：123rf
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