財聯(lián)社5月8日訊(記者 何凡)“預計2025年發(fā)貨同比增速在50%及以上?!痹诮袢张e行的業(yè)績會中,億帆醫(yī)藥(002019.SZ)副總裁耿雨紅對公司首個創(chuàng)新生物藥——億立舒銷量做出了預測。同時公司董事長程先鋒表示,公司將通過億立舒開拓歐美發(fā)達國家市場,加強在韓國、菲律賓等地區(qū)自營團隊的建設,且預計2025年易尼康發(fā)貨也將大幅增長。

業(yè)績會上,億帆醫(yī)藥未來海外布局備受投資者關注,對此,程先鋒回應稱,首先公司通過億立舒開拓歐美發(fā)達國家市場,同時以自有小分子化藥、中藥產(chǎn)品,以及BD引進產(chǎn)品發(fā)展亞太地區(qū)市場,并輻射非洲、南美洲等新興市場同時加強在韓國、菲律賓、越南、泰國、新加坡等地區(qū)自營團隊的建設,通過“代理+直營”的模式,靈活應對不同市場需求。其次公司將繼續(xù)聚焦核心治療領域,推動研發(fā)管線內(nèi)重點項目的全球研發(fā)合作。

據(jù)悉,億立舒用于成年非髓性惡性腫瘤患者在接受容易引起發(fā)熱性中性粒細胞減少癥的骨髓抑制性抗癌藥物治療時,降低以發(fā)熱性中性粒細胞減少癥為表現(xiàn)的感染發(fā)生率。已在中國、美國、歐盟和巴西等國家/區(qū)域獲準上市銷售。

財務總監(jiān)張大巍透露稱,2024年億立舒實現(xiàn)銷售量27萬支,收入2億元左右,而億立舒2025年Q1發(fā)貨較上年同期增長3倍左右,“預計2025年發(fā)貨同比增速在50%及以上,根據(jù)現(xiàn)有訂單情況,2025年海外預計能實現(xiàn)對外發(fā)貨4萬支左右?!备笨偛霉⒂昙t補充說明。

耿雨紅還表示,歐盟區(qū)域目前大部分市場還在遴選合作伙伴,且正式上市前仍有較多準備工作需完成,歐洲市場中大部分成員國需先取得價格批準并納入當?shù)蒯t(yī)保,這些需要一定時間。同時,公司非常重視投資者所提及的俄羅斯、印尼等市場,但生物制品創(chuàng)新藥在海外注冊周期受多種因素影響,不同國家和地區(qū)的監(jiān)管機構有不同的審評流程和時限要求。另外,海外地區(qū)注冊除了單獨評審外,其他大部分國家/地區(qū)在取得FDA和EMA批準的基礎上評審周期一般需要6個月至36個月。

另外,在美國對華加征關稅的背景下,張大巍認為,就目前已實施的關稅政策來看,對億立舒在全球銷售影響非常有限,針對美國市場,程先鋒預計“應該可以在6月左右實現(xiàn)發(fā)貨?!?/p>

此外,針對易尼康銷售問題,程先鋒表示新產(chǎn)品需要進行市場教育,同時市場準入需要一定的周期,預計2025年發(fā)貨將大幅增長。

據(jù)悉,易尼康為億帆醫(yī)藥獨家進口經(jīng)銷,適用于對非藥物保守治療及單純止痛藥物治療(如對乙酰氨基酚)疼痛緩解效果欠佳的膝骨關節(jié)炎(OA)成人患者。

而對于公司未來盈利增長的主要驅(qū)動因素,程先鋒認為,經(jīng)過近些年轉(zhuǎn)型升級,公司醫(yī)藥自有產(chǎn)品已逐步放量,疊加醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)成果逐漸落地和合成生物技術產(chǎn)品今年投產(chǎn),預計公司業(yè)績增長確定性較大。

(財聯(lián)社記者 何凡)