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百濟神州說話算數，在今年第一季度實現(xiàn)了盈利。

5月7日，百濟神州港股、美股、A股三地同時發(fā)布的2025年第一季度財報透露的信息：公司總營收達到80.48億元，同期相比增長了50.2%；利潤總額比去年同期多了近20億元，由虧轉盈。公司在美國通用會計準則下，首次實現(xiàn)季度盈利。

百濟神州的核心產品澤布替尼、替雷利珠單抗的銷售額暴漲，對業(yè)績貢獻功不可沒。今年一季度，澤布替尼這款“BTK明星產品”全球銷售額達56.92億元。在美國市場表現(xiàn)尤為出色，澤布替尼的銷售額超越強生和艾伯維開發(fā)的伊布替尼，成為美國第一；另一款重點產品PD-1替雷利珠單抗銷售額12.45億元，和其他PD-1產品拉開了差距。

財報中，百濟神州年初確定了“352億-381億”的2025年全年總收入指引。第一季度，百濟神州重申該目標，并預計2025年全年經營利潤為正且經營活動產生現(xiàn)金流為正。

美國份額第一，澤布替尼實現(xiàn)超越

在百濟神州之前，國內還沒有一家藥企的創(chuàng)新產品能做到在美國市場和國際藥企搶地盤。

在此基礎上，公司臨床研發(fā)效率更高了，幾乎和主要跨國藥企并排的研發(fā)路徑走，從臨床早期就向國際接軌，比如用CDK4與輝瑞拼速度療效；B7H4 ADC也緊跟阿斯利康、GSK的速度。

去年第四季度，澤布替尼在美國的銷售額首次超越阿斯利康的阿可替尼，成為BTK行業(yè)第二。今年一季度，澤布替尼在美國市場又給了一大驚喜：超越了伊布替尼，這是創(chuàng)新藥行業(yè)的標志性事件。

從時間線來看，百濟神州BTK抑制劑超越伊布替尼是早晚的事。

澤布替尼從設計之初就錨定了艾伯維、阿斯利康等巨頭的“腹地”慢性淋巴細胞白血?。–LL）。美國國家癌癥研究所最新數據顯示，CLL是西方人中最常見的白血病類型，是BTK抑制劑70%份額的核心戰(zhàn)場。百濟神州在2020年啟動澤布替尼與伊布替尼的“頭對頭”全球III期試驗，最終在2022年證明無進展生存期（PFS）和總緩解率(ORR)方面對比伊布替尼具備優(yōu)效性，且表現(xiàn)出更具優(yōu)勢的心臟功能相關的安全性特征。

在那之后，澤布替尼在海外市場快速放量，至今沒看到放緩的勢頭，而且主要在新增處方上獲得很大的份額。2023年1月，澤布替尼CLL適應癥獲FDA完全批準，當年第三季度占到新增處方量的25%；2024年第四季度，澤布替尼CLL新增處方量已經達到美國市場第一。

早期慢淋的中位生存期可能達到10年之久，因此，獲得更多新患處方，意味著將伴隨患者很長的用藥周期。在美國市場上，澤布替尼從新患者入手，花了兩年左右時間就實現(xiàn)了銷售額超越。

一季度財報顯示，澤布替尼美國市場銷售額達40.41億元人民幣，并且增長勢頭沖勁十足，與去年同比增長61.9%；阿可替尼總量增長潛力不足；伊布替尼因為新患的流失，從去年開始一直處于銷售萎縮狀態(tài)，今年一季度美國市場銷售又同比下跌了13%。

去年，艾伯維向百濟神州發(fā)起了專利訴訟，試圖阻礙百濟神州在美國市場上的凌厲攻勢。今年4月29日，美國專利商標局宣布，艾伯維關于澤布替尼的803專利授權案敗訴。澤布替尼在美國市場的銷售將不再掣肘。

從目前來看，澤布替尼“第一交椅”的位置會十分穩(wěn)當，因為除了美國以外，澤布替尼在歐洲也打開了局面，一季度銷售額同比增長75.4%；中國市場銷售額為5.90億元，同比增長43.1%，仍然保持領先地位。

規(guī)模效益顯，具備持續(xù)盈利潛力

澤布替尼海外市場的創(chuàng)新價值的高速釋放，從側面證明了百濟神州自身愈發(fā)強大的戰(zhàn)略實力?！?025年經營利潤回正”就是百濟神州為投資者許下的承諾。但這不是沒有難度：想像其他國際藥企一樣，百濟神州最緊要的是既能找到新的創(chuàng)新增長點，又得抗住資金支出壓力。從一季報表現(xiàn)來看，百濟神州正在有條不紊的兌現(xiàn)承諾。

今年一季度，百濟神州的研發(fā)投入小幅上升，重點投在前景更好的管線上，基本圍繞澤布替尼、潛在“同類最佳”BCL2抑制劑索托拉克，以及潛在同類首創(chuàng)、同類最佳BTK降解劑BGB-16673，在血液腫瘤適應癥的單藥或聯(lián)用使用，以及替雷利珠單抗等大品種、大適應癥開展。

最重要的是，在產品之外，百濟神州也能和跨國大藥企上桌過幾招了。

在歐美市場，百濟神州已經自建了本土商業(yè)化團隊，深入滲透社區(qū)診所網絡，與當地藥企“肉搏”。如今，銷售費用率已經趨于平穩(wěn)，目前已經降到了40%左右。在收入高速增長的背景下，銷售管理費用同比僅增加7%。

這說明，百濟神州邁過了規(guī)模經濟門檻，投入帶來的效益正在逐步放大。

國際化是百濟神州堅定不移的市場開拓方向，替雷利珠單抗的主要戰(zhàn)場也逐漸從國內走向全球，2025年，百濟還將啟動在美歐日等多個國家的新適應癥提交，增加海外放量。

公司還基本完成了具備跨國大藥企標準的生產端的前期鋪陳。去年7月，百濟神州在新澤西州霍普韋爾的生產基地和臨床研發(fā)中心已投入使用。該工廠每年可生產約200萬瓶制劑，將助力百濟神州自有的生物制劑生產和ADC生產能力延伸，包括替雷利珠單抗、21個臨床階段候選藥物和7個臨床前生物制劑產品等，提供全球化生產供應便利。

財報中，百濟神州聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官歐雷強表示：“公司啟用新英文名稱BeOne Medicines，并已經將注冊地遷至瑞士，公司正朝著成為全球最具影響力的腫瘤創(chuàng)新公司之一邁進?！?/p>

目的地，就是“更深”的全球醫(yī)藥市場。