5月7日,吉利德宣布將加大對美國業(yè)務(wù)的投資力度:110億美元。這些金額將用于其在美國的制造和研究中心建設(shè)。

近期,已有不少于9家外資藥企承諾在美國增加投資,包括強(qiáng)生、禮來、艾伯維、諾華、羅氏、安進(jìn)、默沙東、百時美施貴寶等,都公布了未來幾年在美國的新增投資計劃,金額少則數(shù)十億美元,多則幾百億美元。

就在吉利德聲明發(fā)布的兩天前,特朗普又簽署了一項(xiàng)“促進(jìn)國內(nèi)關(guān)鍵藥品生產(chǎn)的監(jiān)管減負(fù)”行政命令:要求除FDA外,環(huán)境保護(hù)署也要加快建設(shè)處方藥、活性藥物成分和其他必要原材料的制造設(shè)施。這相當(dāng)于解決了美國原料藥被“封鎖圍剿”的后顧之憂;另外還要求FDA減少批準(zhǔn)制藥廠所需的時間,并且增加外國制造工廠的費(fèi)用和檢查。

這些政策都明確透露出一個信號:美國正在加速推進(jìn)醫(yī)藥制造回流,這直接威脅到那些做代工的非美企業(yè)生產(chǎn)的價格和穩(wěn)定。

新規(guī)解決原料藥供應(yīng)問題

吉利德本就打算在2030年投入210億美元,特朗普簽訂新政策之后,吉利德把投資計劃追加到了總額320億美元,這些真金白銀將在近5年全部投到美國業(yè)務(wù)。

按吉利德的規(guī)劃,新增資金的大頭都將投入技術(shù)、運(yùn)營和研發(fā)基地;預(yù)計40億美元用于資本項(xiàng)目,如新建實(shí)驗(yàn)室和購置設(shè)備;最后的20億美元,則會投資于數(shù)字化和先進(jìn)工程項(xiàng)目。

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美國關(guān)稅政策的推動下,如何解決原料藥供應(yīng)問題,成了各大跨國藥企最頭疼的事。去年,吉利德HIV業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營收196.12億美元,占總營收的68.2%。但一些大宗藥品原料藥都是依賴進(jìn)口,抗HIV藥品的合成酶抑制劑就大多依賴供應(yīng)商。

吉利的德其他治療領(lǐng)域并沒有太大的突破。吉利德曾喊下“在2030年前成為抗腫瘤巨頭”,但至今產(chǎn)品后線潛力不足:

TIGIT“不明朗的未來”,讓表現(xiàn)遙遙無期;最有前景的是戈沙妥珠單抗,卻在非小細(xì)胞肺癌和尿路上皮癌中接連失利;去年,斥資49億美元買來的CD47也被踢出了管線;CAR-T產(chǎn)品隨著KitePharma的費(fèi)城工廠的關(guān)閉,可能也前景暗淡。

在這樣的情況下,吉利德其實(shí)面臨很大的供應(yīng)壓力:一旦美國政府真的強(qiáng)征關(guān)稅,公司絕大部分原料都會翻倍漲價,而且可能造成供應(yīng)鏈斷流。

特朗普針對原料藥出臺新行政命令:加快建設(shè)處方藥、活性藥物成分和其他必要原材料的制造設(shè)施,并且對海外相關(guān)藥品企業(yè)進(jìn)行突擊訪問。這就加大了海外原料藥的供應(yīng)風(fēng)險。

不過,吉利德現(xiàn)在開始臨時抱佛腳,追加投資增加原料藥產(chǎn)能,或許已經(jīng)有點(diǎn)晚了。一個成熟的原料藥生產(chǎn)基地沒有三五年的建設(shè)、磨合周期,根本不可能充足達(dá)產(chǎn)。如果吉利德真的要和中國供應(yīng)商“脫鉤”,短期內(nèi)公司可能會面臨比關(guān)稅更大的麻煩。

制藥巨頭,競相加碼美國醫(yī)藥制造

美國是全球仿制藥處方量占比最高的國家,高達(dá)90%,但大型跨國藥企一般不生產(chǎn)過專利期的藥品。美國約30%的仿制藥藥品原料依賴從中國、印度進(jìn)口,其中印度的70%原料藥依賴中國。

關(guān)稅戰(zhàn)啟動以來,美國政府真的說服了一大批制藥企業(yè)在美國本土增加投資,其中既有美國企業(yè)禮來、強(qiáng)生、輝瑞、默沙東等,也有非美企業(yè),如羅氏、諾華、GSK等。

4月22日,羅氏宣布在美國投資500億美元,并創(chuàng)造1.2萬個就業(yè)崗位;4月10日,諾華宣布在美投資230億美元;阿斯利康承諾今年年底前在美國增加35億美元的投資……

這些企業(yè)的投資計劃動輒高達(dá)幾百億美元,很大一部分投入在研發(fā)領(lǐng)域。如百時美施貴寶,稱未來5年將新投資400億美元,用于核藥和AI制藥發(fā)展,但沒有透露有多少新增支出將超出常規(guī)研發(fā)和制造投入。

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眾所周知,外企每年研發(fā)投入本來就很燒錢,BMS近期還有大規(guī)模裁員,能喊出“400億美元”的口號,恐怕也是迎合美國政令的無奈之舉。

也有很多企業(yè)加大美國生產(chǎn)能力建設(shè)。如諾華的230億美元就全部投向新建和擴(kuò)建工廠,以生產(chǎn)各類原料藥、制劑和包裝。美國本土藥企就更不用說了,正全力支持制造業(yè)回流計劃:默沙東在美國北卡羅來納州達(dá)勒姆開設(shè)了一家價值約10億美元的新制藥工廠;禮來宣布將投資至少270億美元在美國新建4個生產(chǎn)基地。

4月15日,特朗普政府才剛剛通過美國商務(wù)部啟動了針對“藥品”的調(diào)查,涵蓋了所有美國進(jìn)口藥品,包括成品仿制藥、原研藥、生產(chǎn)這些藥品的成分,以及關(guān)鍵藥用成分的進(jìn)口情況,就是為了此后全球原料藥供應(yīng)鏈調(diào)整做準(zhǔn)備。未來在美國生產(chǎn)制劑,可能真的會有原料供應(yīng)難的麻煩,大藥企不得不未雨綢繆。

隨著美國加速收緊藥品關(guān)稅貿(mào)易戰(zhàn)的口子,很多企業(yè)都不免擔(dān)心。百時美施貴寶首席執(zhí)行官Chris Boerner表示:“關(guān)稅政策可能會威脅到美國人的健康和美國經(jīng)濟(jì)?!?/p>

撰稿丨苗苗

編輯丨江蕓 賈亭

運(yùn)營|晨曦

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