當(dāng)下對(duì)于布局細(xì)胞與基因治療（CGT）賽道的企業(yè)而言，在資本寒冬持續(xù)之時(shí)，強(qiáng)化產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量管理、探索投融資機(jī)會(huì)、創(chuàng)新能力、高效國(guó)際化布局及維持生存實(shí)力，已成為創(chuàng)新藥企亟待解決的核心戰(zhàn)略議題。同時(shí)，在細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域，技術(shù)創(chuàng)新不僅要關(guān)注技術(shù)本身的先進(jìn)性，更要注重其在臨床應(yīng)用中的實(shí)際效果和患者的體驗(yàn)。
隨著細(xì)胞治療技術(shù)的快速發(fā)展，傳統(tǒng)的中心化生產(chǎn)模式已無(wú)法完全滿足個(gè)性化治療的需求，更精準(zhǔn)、更高效、更安全的治療模式仍存在巨大的市場(chǎng)需求。如何突破傳統(tǒng)時(shí)空限制，縮短患者治療周期，搶抓黃金治療窗口，以及減輕患者治療費(fèi)用負(fù)擔(dān)是CGT行業(yè)亟需探索的重要課題。
同時(shí)，我們也看到，現(xiàn)場(chǎng)即時(shí)制備（POCM）作為顛覆性創(chuàng)新模式，正憑借著極致效率革新、普惠醫(yī)療實(shí)踐和全程質(zhì)量護(hù)航等優(yōu)勢(shì)重塑行業(yè)格局。
在此背景之下，為助力中國(guó)與全球細(xì)胞與基因治療生態(tài)協(xié)同發(fā)展，美天旎生物技術(shù)有限公司攜手CSGCT，將于2025年3月28日舉辦“細(xì)胞與基因治療現(xiàn)場(chǎng)即時(shí)制備（POCM）法規(guī)及技術(shù)可及性國(guó)際交流系列研討會(huì)”。
01.
會(huì)議亮點(diǎn)
● 監(jiān)管迷霧破局
深度解析中國(guó)NMPA、美國(guó)FDA、歐盟EMA等全球主流監(jiān)管框架，提供跨境申報(bào)實(shí)用指南。
● 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化攻堅(jiān)
聚焦GMP生產(chǎn)與臨床應(yīng)用的無(wú)縫銜接，分享自動(dòng)化制備平臺(tái)的最新研發(fā)成果。
● 商業(yè)化路徑突圍
剖析從實(shí)驗(yàn)室到市場(chǎng)的轉(zhuǎn)化壁壘，解鎖投資機(jī)構(gòu)眼中的POCM賽道價(jià)值洼地。
02.
會(huì)議概覽
主辦單位：美天旎生物技術(shù)有限公司，CSGCT
支持單位：北京海新域城市更新集團(tuán)有限公司、北京海星科技產(chǎn)業(yè)服務(wù)有限公司
承辦單位：蛋黃科技（動(dòng)脈網(wǎng)）
會(huì)議時(shí)間：2025年3月28日
會(huì)議地點(diǎn)：北京海淀區(qū)海星醫(yī)藥健康創(chuàng)新園C區(qū)
03.
核心議題
● 細(xì)胞治療POCM全球監(jiān)管框架與互認(rèn)機(jī)制
● 以患者為中心的治療模式：現(xiàn)場(chǎng)即時(shí)制備（POCM）的臨床應(yīng)用
● GMP生產(chǎn)與臨床應(yīng)用的深度融合：POCM的核心技術(shù)與風(fēng)險(xiǎn)管理策略
● 科學(xué)監(jiān)管賦能新質(zhì)生產(chǎn)力：POCM細(xì)胞治療臨床轉(zhuǎn)化的全球?qū)嵺`與創(chuàng)新
04.
會(huì)議日程
注：會(huì)議議程以現(xiàn)場(chǎng)最終版為準(zhǔn)
05.
會(huì)議報(bào)名
本活動(dòng)為免費(fèi)報(bào)名（審核制）
活動(dòng)期間將為參會(huì)嘉賓提供精美午餐及茶歇
歡迎報(bào)名參與，共同探討
06.
會(huì)議聯(lián)系方式
會(huì)議參會(huì)事宜，請(qǐng)聯(lián)系會(huì)議小助手旦妮：
電話：18800157211（同微信）
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