国产精品麻豆va在线播放,免费在线看国产精品,免费的黄色的视频在线观看,欧美日韩一区二区精美视频在线观看,在浴室一边洗澡一边做

根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準中國農(nóng)業(yè)科學院蘭州獸醫(yī)研究所等19家單位申報的牛口蹄疫病毒O型、A型二價病毒樣顆粒疫苗等5種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標準、工藝規(guī)程、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

批準北京納百生物科技有限公司等6家單位申報的貓泛白細胞減少癥病毒熒光PCR檢測試劑盒等4種獸藥產(chǎn)品注冊，發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標準、工藝規(guī)程、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。批準齊魯制藥（內(nèi)蒙古）有限公司申報的亞甲基水楊酸桿菌肽預混劑注冊，發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標準、工藝規(guī)程、說明書和標簽、殘留檢測方法標準（試行），自發(fā)布之日起執(zhí)行。

批準北京生泰爾科技股份有限公司等10家單位申報的茵梔黃口服液等3種獸藥產(chǎn)品變更注冊，發(fā)布修訂后的質(zhì)量標準、工藝規(guī)程、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標準、工藝規(guī)程、說明書和標簽同時廢止。

特此公告。

附件：

1.新獸藥注冊目錄

2.獸藥變更注冊目錄

3.質(zhì)量標準

4.工藝規(guī)程

5.說明書和標簽

6.殘留檢測方法標準（試行）

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

2025年3月21日

附件1

新獸藥注冊目錄

新獸藥名稱

研制單位

類別

新獸藥

注冊

證書號

監(jiān)測期

?？谔阋卟《綩型、A型二價病毒樣顆粒疫苗

中國農(nóng)業(yè)科學院蘭州獸醫(yī)研究所、華宇生物科技（騰沖）有限公司、中農(nóng)威特生物科技股份有限公司、天津威特生物醫(yī)藥有限責任公司、華派生物技術(shù)（集團）股份有限公司

一類

（2025）

新獸藥

證字17號

5年

雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感（H9亞型）、傳染性法氏囊病、禽腺病毒?。↖群，4型）五聯(lián)滅活疫苗（N7a株+M41株+HF株+rVP2蛋白+Fiber-2蛋白）

普萊柯生物工程股份有限公司、洛陽惠中生物技術(shù)有限公司、吉林正業(yè)生物制品股份有限公司

一類

（2025）

新獸藥

證字18號

5年

鴿新城疫滅活疫苗（P-VI株）

揚州大學、中崇信諾生物科技泰州有限公司、廣東永順生物制藥股份有限公司、哈藥集團生物疫苗有限公司、江西博美萊生物科技有限公司

二類

（2025）

新獸藥

證字19號

4年

芭蕉補骨膠囊

北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森（北京）生物科技有限公司、生泰爾（內(nèi)蒙古）科技有限公司、北京愛寵族科技有限公司、愛寵族（江蘇）科技有限公司、五洲牧洋（黑龍江）科技有限公司

三類

（2025）

新獸藥

證字20號

3年

雞新城疫、禽流感（H9亞型）、傳染性法氏囊病、禽腺病毒病（I群，4型）四聯(lián)滅活疫苗（N7a株+HF株+rVP2蛋白+Fiber-2蛋白）

普萊柯生物工程股份有限公司、洛陽惠中生物技術(shù)有限公司

三類

（2025）

新獸藥

證字21號

3年

貓泛白細胞減少癥病毒熒光PCR檢測試劑盒

北京納百生物科技有限公司

小反芻獸疫病毒競爭ELISA抗體檢測試劑盒

中國動物疫病預防控制中心、禾旭（鄭州）生物技術(shù)有限公司

頭孢噻呋晶體

湖北龍翔藥業(yè)科技股份有限公司、瑞普（天津）生物藥業(yè)有限公司

頭孢噻呋晶體注射液（豬用）

瑞普（天津）生物藥業(yè)有限公司、內(nèi)蒙古瑞普大地生物藥業(yè)有限責任公司

亞甲基水楊酸桿菌肽預混劑

齊魯制藥（內(nèi)蒙古）有限公司

附件2

獸藥變更注冊目錄

獸藥名稱

申請單位

獸藥標準來源

變更事項

監(jiān)測期（針對變更事項）

茵梔黃口服液

北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森（北京）生物科技有限公司

（2016）

新獸藥

證字4號

增加靶動物貓

3年

狂犬病滅活疫苗（SAD株）

常州同泰生物藥業(yè)科技股份有限公司、武漢科前生物股份有限公司、北京安宇科貿(mào)有限責任公司、上海海利生物技術(shù)股份有限公司

（2011）

新獸藥

證字49號

對該制品質(zhì)量標準、工藝規(guī)程、說明書和內(nèi)包裝標簽進行修改

豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗（SH株，II）

江蘇南農(nóng)高科技股份有限公司、洛陽惠中生物技術(shù)有限公司、南京農(nóng)業(yè)大學、中牧實業(yè)股份有限公司

（2016）

新獸藥

證字59號

對該制品質(zhì)量標準、工藝規(guī)程、說明書和內(nèi)包裝標簽進行修改

附件3（略）

附件4（略）

附件5

說明書和標簽

一、?？谔阋卟《綩型、A型二價病毒樣顆粒疫苗說明書和標簽

（一）?？谔阋卟《綩型、A型二價病毒樣顆粒疫苗說明書

獸用

【獸藥名稱】

通用名稱 ?？谔阋卟《綩型、A型二價病毒樣顆粒疫苗

商品名稱無

英文名稱 BovineFoot-and-Mouth Disease Virus Type O and TypeAVirus-like Particles Bivalent Vaccine

漢語拼音 Niukoutiyibingdu OxingAxing Erjia Bingduyangkeli Yimiao

【主要成分與含量】每頭份疫苗中?？谔阋逴型病毒樣顆粒抗原蛋白的含量為52.5μg，?？谔阋逜型病毒樣顆?？乖鞍椎暮繛?2.5μg。

【性狀】乳白色乳劑。

【作用與用途】用于預防牛O型和A型口蹄疫。接種后3周產(chǎn)生免疫力，免疫期為6個月。

【用法與用量】肌肉注射，犢牛90日齡左右進行初免，每頭2.0ml，間隔30日進行加強免疫，之后每間隔4～6月加強免疫1次。

【不良反應】一般無不良反應。偶見注射部位腫脹，一過性體溫反應，減食或停食1～2日，一般在注射疫苗后3～5日癥狀減輕，逐漸恢復正常。因品種、個體的差異，個別動物接種后可能出現(xiàn)急性過敏反應，如焦躁不安、呼吸加快、肌肉振顫、可視黏膜充血、鼻腔出血等，搶救不及時可導致死亡；少數(shù)懷孕牲畜可能出現(xiàn)流產(chǎn)。

【注意事項】

（1）本疫苗僅用于接種健康牛。對懷孕前期和后期母畜、斷奶前幼畜及長途運輸后的牲畜暫不注射，待牲畜恢復正常后方可注射。

（2）疫苗應在2～8°C條件下冷藏運輸。運輸和使用過程中避免日光直接照射。

（3）使用前應仔細檢查疫苗。疫苗中若有異物、瓶體有裂紋或封口不嚴、破乳、變質(zhì)、已過有效期或未在規(guī)定條件下保存的，均不得使用。使用時應將疫苗恢復至室溫并充分搖勻。疫苗瓶開啟后限當日用完。

（4）嚴格遵守免疫注射操作規(guī)程。注射器具和注射部位應嚴格消毒，每頭動物更換一次針頭。曾接觸過病畜的人員，在更換衣、帽、鞋和進行必要消毒之后，方可參與疫苗注射。

（5）應由經(jīng)過培訓的專業(yè)人員進行免疫注射。注射時，入針深度要適中，注射劑量要準確。

（6）疫苗對安全區(qū)、受威脅區(qū)、疫區(qū)牛均可使用。必須先注射安全區(qū)的牲畜，然后注射受威脅區(qū)的牲畜，最后再注射疫區(qū)內(nèi)的牲畜。

（7）在非疫區(qū)，注射疫苗21日后方可移動或調(diào)運牲畜。

（8）注射疫苗后應注意觀察注苗動物的反應，個別動物出現(xiàn)嚴重過敏反應時，應及時使用腎上腺素等藥物進行搶救，同時采用適當?shù)妮o助治療措施。

（9）對用過的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗應收集后進行無害化處理，不得隨意丟棄，避免污染環(huán)境。

（10）接種疫苗只是預防、控制口蹄疫的重要措施之一，同時還應采取消毒、隔離、封鎖等其他綜合防治措施。

【規(guī)格】

【包裝】

【貯藏與有效期】 2～8°C保存，有效期為18個月。

【批準文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】

僅在獸醫(yī)指導下使用

（二）?？谔阋卟《綩型、A型二價病毒樣顆粒疫苗內(nèi)包裝標簽

獸用

牛口蹄疫病毒O型、A型二價病毒樣顆粒疫苗

批準文號：

批號：

有效期至：

【用法與用量】肌肉注射，犢牛90日齡左右進行初免，每頭2.0ml，間隔30日進行加強免疫，之后每間隔4～6月加強免疫1次。

【貯藏與有效期】 2～8°C保存，有效期為18個月。

【生產(chǎn)企業(yè)】

僅在獸醫(yī)指導下使用

二、雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感（H9亞型）、傳染性法氏囊病、禽腺病毒病（I群，4型）五聯(lián)滅活疫苗（N7a株+M41株+HF株+rVP2 蛋白+Fiber-2 蛋白）說明書和標簽

（一）雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感（H9亞型）、傳染性法氏囊病、禽腺病毒?。↖群，4型）五聯(lián)滅活疫苗（N7a株+M41株+HF株+rVP2蛋白+Fiber-2蛋白）說明書

獸用

【獸藥名稱】

通用名稱雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感（H9亞型）、傳染性法氏囊病、禽腺病毒病（I群，4型）五聯(lián)滅活疫苗（N7a株+M41株+HF株+rVP2蛋白+Fiber-2蛋白）

商品名稱

英文名稱 Newcastle Disease, Infectious Bronchitis, Avian Influenza (Subtype H9), Infectious Bursal Disease and Fowl Adenovirus Disease (Group I, Serotype 4) Vaccine, Inactivated (Strain N7a+Strain M41+Strain HF+Protein rVP2+Protein Fiber-2)

漢語拼音 JiXinchengyiChuanranxingzhiqiguanyan Qinliugan（H9Yaxing） Chuanranxingfashinangbing Qinxianbingdubing（I Qun,4 Xing）Wulian Miehuoyimiao（N7a Zhu+M41 Zhu+HF Zhu+rVP2 Danbai+Fiber-2 Danbai）

【主要成分與含量】疫苗中含有滅活的雞新城疫病毒N7a株、雞傳染性支氣管炎病毒M41株、禽流感（H9亞型）病毒HF株，純化過濾的雞傳染性法氏囊病病毒VP2蛋白液和I群禽腺病毒（4 型）Fiber-2 蛋白液。水相中混合抗原終濃度為雞新城疫病毒 N7a 株滅活前病毒含量為 108.5EID50/0.1ml，傳染性支氣管炎病毒 M41 株滅活前病毒含量為106.0EID50/0.1ml，禽流感（H9 亞型）病毒HF株滅活前病毒含量為108.0EID50/0.1ml。雞傳染性法氏囊病病毒VP2蛋白液瓊擴效價為1∶16，I群禽腺病毒（4型）Fiber-2蛋白液瓊擴效價為1∶4。

【性狀】乳白色均勻乳劑。

【作用與用途】用于預防雞新城疫、傳染性支氣管炎、H9亞型禽流感、傳染性法氏囊病和I群禽腺病毒（4型）病。7～14日齡雞，免后21日產(chǎn)生免疫力，免疫期為4個月；14日齡以上雞，免后21日產(chǎn)生免疫力，免疫期為6個月。

【用法與用量】皮下或肌肉注射。7～14日齡雞，每只0.3ml；14日齡以上雞，每只0.5ml。

【不良反應】一般無可見不良反應。

【注意事項】

（1）該疫苗免疫前應使用雞傳染性支氣管炎活疫苗作基礎(chǔ)免疫。

（2）僅用于接種健康雞。

（3）使用前須檢查，如出現(xiàn)變色、破乳、破漏、混有異物等均不得使用。

（4）使用前應使疫苗恢復至室溫，并充分搖勻。

（5）疫苗開啟后限24小時內(nèi)用完。

（6）接種器具應無菌，注射部位應消毒。

（7）用過的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等應進行無害化處理。

（8）疫苗運輸及保存切勿凍結(jié)或高溫，破乳后切勿使用。

（9）屠宰前28日內(nèi)禁止使用。

【規(guī)格】

【貯藏與有效期】 2～8°C保存，有效期為18個月。

【包裝】

【批準文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】

僅在獸醫(yī)指導下使用

（二）雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感（H9亞型）、傳染性法氏囊病、禽腺病毒?。↖群，4型）五聯(lián)滅活疫苗（N7a株+M41株+HF株+rVP2蛋白+Fiber-2蛋白）內(nèi)包裝標簽

獸用

雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感（H9亞型）、傳染性法氏囊病、禽腺病毒病（I群，4型）五聯(lián)滅活疫苗（N7a株+M41株+HF株+rVP2蛋白+Fiber-2蛋白）

批準文號：

批號：

有效期至：

【用法與用量】皮下或肌肉注射。7～14日齡雞，每只0.3ml；14日齡以上雞，每只0.5ml。

【貯藏與有效期】 2～8°C保存，有效期為18個月。

【生產(chǎn)企業(yè)】

僅在獸醫(yī)指導下使用

三、鴿新城疫滅活疫苗（P-VI株）說明書和標簽

（一）鴿新城疫滅活疫苗（P-VI株）說明書

獸用

【獸藥名稱】

通用名稱鴿新城疫滅活疫苗（P-VI株）

商品名稱無

英文名稱 PigeonNewcastle Disease Vaccine, Inactivated (Strain P-VI)

漢語拼音 GeXinchengyiMiehuoyimiao（P-VI Zhu）

【主要成分與含量】疫苗中含滅活的重組鴿新城疫病毒P-VI株，病毒含量為108.0EID50/0.1ml。

【性狀】乳白色均勻乳劑。

【作用與用途】用于預防鴿的新城疫。接種后21日產(chǎn)生免疫力，30日齡以上鴿，免疫期為3個月；30日齡鴿首免后，至4月齡或開產(chǎn)前加強免疫，免疫期為6個月。

【用法與用量】胸部肌肉注射。30日齡以上鴿，每只0.5ml；30日齡鴿免疫，4月齡或開產(chǎn)前加免一次，每只0.5ml。

【不良反應】一般無明顯的不良反應。

【注意事項】

（1）僅用于健康鴿的免疫接種。

（2）用前須仔細檢查疫苗，如出現(xiàn)變色、破乳、破漏、混有異物等均不得使用。

（3）使用前，應先使疫苗應恢復至室溫，并充分搖勻。

（4）接種器具應無菌，接種部位應消毒。

（5）疫苗啟封后，限當日使用。

（6）用過的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等應進行無害化處理。

（7）疫苗運輸和使用過程中切勿凍結(jié)和高溫。

（8）屠宰前28日內(nèi)禁止使用。

【規(guī)格】

【包裝】

【貯藏與有效期】 2～8°C保存，有效期為18個月。

【批準文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】

僅在獸醫(yī)指導下使用

（二）鴿新城疫滅活疫苗（P-VI株）內(nèi)包裝標簽

獸用

鴿新城疫滅活疫苗（P-VI株）

批準文號：

批號：

有效期至：

【作用與用途】詳見說明書。

【用法與用量】胸部肌肉注射。30日齡以上鴿，每只0.5ml；30日齡鴿免疫，4月齡或開產(chǎn)前加免一次，每只0.5ml。

【貯藏與有效期】 2～8°C保存，有效期為18個月。

【生產(chǎn)企業(yè)】

僅在獸醫(yī)指導下使用

四、芭蕉補骨膠囊說明書和標簽

（一）芭蕉補骨膠囊說明書

寵物用

【獸藥名稱】

通用名稱芭蕉補骨膠囊

商品名稱

漢語拼音 BajiaoBuguJiaonang

【主要成分】芭蕉根、酢漿草、補骨脂、續(xù)斷、三七。

【性狀】本品為硬膠囊，內(nèi)容物為黃棕色至棕色的粉末。

【功能與主治】滋補肝腎，強筋壯骨，通絡止痛。主治犬骨關(guān)節(jié)炎屬肝腎不足，經(jīng)絡淤阻者。

【用法與用量】內(nèi)服：一次量，每1kg體重，犬0.08～0.16g，一日2次，連用14日?；蚋鶕?jù) 5 6 體重按下表推薦用量使用?；蜃襻t(yī)囑。

【不良反應】暫未發(fā)現(xiàn)不良反應。

【注意事項】

（1）避免與肝毒性的藥物聯(lián)合使用。

（2）肝功能異常的犬應遵醫(yī)囑使用。

（3）長期連續(xù)用藥的犬應遵醫(yī)囑使用。

【規(guī)格】每粒裝0.4g（相當于原生藥2.05g）。

【包裝】

【貯藏】密封

【有效期】24個月

【批準文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】

（二）芭蕉補骨膠囊標簽

寵物用

【獸藥名稱】

通用名稱芭蕉補骨膠囊

商品名稱

漢語拼音BajiaoBuguJiaonang

【主要成分】芭蕉根、酢漿草、補骨脂、續(xù)斷、三七。

【性狀】本品為硬膠囊，內(nèi)容物為黃棕色至棕色的粉末。

【功能與主治】滋補肝腎，強筋壯骨，通絡止痛。主治犬骨關(guān)節(jié)炎屬肝腎不足，經(jīng)絡淤阻者。

【用法與用量】內(nèi)服：一次量，每1kg體重，犬0.08~0.16g，一日2次，連用14日?；蚋鶕?jù)體重按下表推薦用量使用?；蜃襻t(yī)囑。

【規(guī)格】每粒裝0.4g（相當于原生藥2.05g）。

【批準文號】

【生產(chǎn)日期】

【生產(chǎn)批號】

【有效期】至

【包裝】

【貯藏】密封

【生產(chǎn)企業(yè)】

五、雞新城疫、禽流感（H9亞型）、傳染性法氏囊病、禽腺病毒病（I群， 4 型）四聯(lián)滅活疫苗（N7a株+HF株+rVP2蛋白+Fiber-2蛋白）說明書和標簽

（一）雞新城疫、禽流感（H9亞型）、傳染性法氏囊病、禽腺病毒?。↖群，4型）四聯(lián)滅活疫苗（N7a株+HF株+rVP2蛋白+Fiber-2蛋白）說明書

獸用

【獸藥名稱】

通用名稱雞新城疫、禽流感（H9亞型）、傳染性法氏囊病、禽腺病毒病（I群，4型）四聯(lián) 滅活疫苗（N7a株+HF株+rVP2蛋白+Fiber-2蛋白）

商品名稱

英文名稱 NewcastleDisease,Avian Influenza (Subtype H9), Infectious Bursal Disease and Fowl Adenovirus Disease (Group I, Serotype 4) Vaccine, Inactivated (Strain N7a+Strain HF+Protein rVP2+Protein Fiber-2)

漢語拼音 JiXinchengyiQinliugan（H9Yaxing）Chuanranxingfashinangbing Qinxianbingdubing （IQun, 4Xing）Silian Miehuoyimiao（N7a Zhu+HF Zhu+rVP2 Danbai+Fiber-2 Danbai）

【主要成分與含量】疫苗中含有滅活的雞新城疫病毒N7a株、禽流感（H9亞型）病毒HF株，純化過濾的雞傳染性法氏囊病病毒VP2蛋白液和I群禽腺病毒（4型）Fiber-2蛋白液。水相中混合抗原終濃度為雞新城疫病毒N7a株滅活前病毒含量為108.5EID50/0.1ml，禽流感（H9亞型）病毒HF株滅活前病毒含量為108.0EID50/0.1ml。雞傳染性法氏囊病病毒VP2蛋白液瓊擴效價為1∶16， I 群禽腺病毒（4型）Fiber-2蛋白液瓊擴效價為1∶4。

【性狀】乳白色均勻乳劑。

【作用與用途】用于預防雞新城疫、H9亞型禽流感、傳染性法氏囊病和I群禽腺病毒（4型）病。7～14日齡雞，免后21日產(chǎn)生免疫力，免疫期為4個月；14日齡以上雞，免后14日產(chǎn)生免疫力，免疫期為6個月。

【用法與用量】皮下或肌肉注射。7～14日齡雞，每只0.3ml；14日齡以上雞，每只0.5ml。

【不良反應】一般無可見不良反應。

【注意事項】

（1）僅用于接種健康雞。

（2）使用前須檢查，如出現(xiàn)變色、破乳、破漏、混有異物等均不得使用。

（3）使用前應使疫苗恢復至室溫，并充分搖勻。

（4）疫苗開啟后限24小時內(nèi)用完。

（5）接種器具應無菌，注射部位應消毒。

（6）用過的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等應進行無害化處理。

（7）疫苗運輸及保存切勿凍結(jié)或高溫，破乳后切勿使用。

（8）屠宰前28日內(nèi)禁止使用。

【規(guī)格】

【包裝】

【貯藏與有效期】 2～8°C保存，有效期為18個月。

【批準文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】

僅在獸醫(yī)指導下使用

（二）雞新城疫、禽流感（H9亞型）、傳染性法氏囊病、禽腺病毒病（I群，4型）四聯(lián)滅活疫苗（N7a株+HF株+rVP2蛋白+Fiber-2蛋白）內(nèi)包裝標簽

獸用

雞新城疫、禽流感（H9亞型）、傳染性法氏囊病、禽腺病毒?。↖群，4型）四聯(lián)滅活疫苗（N7a 株+HF株+rVP2蛋白+Fiber-2 蛋白）

批準文號：

批號：

有效期至：

【用法與用量】皮下或肌肉注射。7～14日齡雞，每只0.3ml；14日齡以上雞，每只0.5ml。

【貯藏與有效期】 2～8°C保存，有效期為18個月。

【生產(chǎn)企業(yè)】

僅在獸醫(yī)指導下使用

六、貓泛白細胞減少癥病毒熒光PCR檢測試劑盒說明書和標簽

（一）貓泛白細胞減少癥病毒熒光PCR檢測試劑盒說明書

獸用

【獸藥名稱】

通用名稱貓泛白細胞減少癥病毒熒光PCR檢測試劑盒

商品名稱無

英文名稱 Real-timePCRKitfor Detection of Feline Panleukopenia Virus

漢語拼音 Maofanbaixibaojianshaozhengbingdu Yingguang PCR Jiance Shijihe

【主要成分與含量】

【作用與用途】用于檢測貓糞便、肛拭子中貓泛白細胞減少癥病毒核酸。

【用法與判定】

1用法

1.1試劑準備實驗前，從試劑盒中取出PCR反應液、內(nèi)標、陽性對照、陰性對照，室溫放置待試劑完全融化，嚴禁加熱。

1.2樣品采集處理

1.2.1肛拭子：使用一次性采樣拭子插入貓肛門內(nèi)1～2厘米處，旋轉(zhuǎn)2圈，采樣后放入含1ml生理鹽水的采樣試管內(nèi)，手持采樣拭子使拭子頭部來回擠壓管壁5次，除去多余拭子桿；蓋緊管蓋，做樣品標記，渦旋震蕩10秒，用離心機7000r/min離心10秒，取樣本上清液200μl，加入內(nèi)標2μl，然后用商品化核酸提取試劑盒進行DNA的提取和純化。

1.2.2糞便：采集貓糞便約0.02g或糞便懸液20μl裝入1ml的生理鹽水中，蓋緊管蓋，做樣品標記，渦旋震蕩10秒，用離心機7000r/min離心10秒，取樣本上清液200μl，加入內(nèi)標2μl，然后用商品化核酸提取試劑盒進行DNA的提取和純化。

1.3熒光PCR檢測

1.3.1配制PCR反應體系

根據(jù)待檢樣品數(shù)（N），準備N+2個PCR反應管，按照下表在PCR反應管中配制PCR反應體系，配制后蓋緊管蓋并做樣品標記，瞬時離心10秒，轉(zhuǎn)移至擴增區(qū)。

1.3.2 PCR擴增

儀器開機預熱，將配好PCR反應體系的反應管放入擴增槽內(nèi)，蓋緊儀器蓋，設置儀器，選擇檢測項目，運行儀器。擴增參數(shù)和檢測通道見下表。

2 判定

2.1 試驗成立條件陽性對照VIC通道Ct值≤29.8，F(xiàn)AM通道Ct值≤29.3，且有典型的擴增曲線；陰性對照VIC通道Ct值≤29.8，且有典型的擴增曲線，F(xiàn)AM通道無Ct值，且無典型擴增曲線。以上要求需要在同一次試驗中同時滿足，否則本次試驗無效，需重新進行。

2.2 結(jié)果判定閾值線依據(jù)儀器噪聲情況進行調(diào)整，閾值線設置在擴增曲線指數(shù)增長期的中后期。在VIC通道Ct值≤29.8，且有典型的擴增曲線時，根據(jù)FAM通道Ct值與擴增曲線進行結(jié)果判定。

2.2.1 FAM 通道Ct值≤35.5，且有明顯擴增曲線，該樣品判為陽性。2.2.2 35.5＜FAM 通道Ct值＜40.0，該樣品判為可疑，可疑的樣品復檢一次，根據(jù)復檢結(jié)果進行判定，如仍為可疑，則判為陽性。

2.2.3 FAM 通道無Ct值，且無明顯擴增曲線，則判為陰性。

【注意事項】

（1）實驗前請仔細閱讀本試劑盒說明書，嚴格按步驟執(zhí)行，不使用本試劑盒提供的組份或不按照說明書進行實驗可能導致錯誤結(jié)果。

（2）所有試劑應在-15°C及以下保存，使用前應充分混勻。試劑盒應避免多次反復凍融。

（3）實驗操作應按照國家有關(guān)臨床基因擴增實驗室管理規(guī)范執(zhí)行，實驗過程應分區(qū)（試劑準備區(qū)、樣品制備區(qū)、核酸擴增區(qū)），各區(qū)物品為專用，不得交叉使用，避免污染。

（4）操作臺、移液器、離心機等儀器應用1%次氯酸鈉、75%酒精或紫外燈進行消毒，移液槍頭、離心管等應選用無核酸酶耗材。

（5）待檢樣品、試劑盒組份及實驗中的廢棄物需按照具有潛在傳染性物質(zhì)處理方法進行處理。

（6）為防止熒光干擾，應避免使用含熒光物質(zhì)的手套，避免用手直接接觸，預防交叉污染。

（7）檢測結(jié)果為陰性，并不完全代表為非感染狀態(tài)，具體診斷需結(jié)合獸醫(yī)臨床。

【規(guī)格】 4T/盒或6T/盒或25T/盒。

【貯藏與有效期】-15°C及以下冷凍避光保存，有效期為12個月。

【批準文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】

僅供獸醫(yī)診斷使用

（二）貓泛白細胞減少癥病毒熒光PCR檢測試劑盒標簽文字樣稿

獸用

貓泛白細胞減少癥病毒熒光PCR檢測試劑盒

4T/盒或6T/盒或25T/盒

批準文號：

批號：

有效期至：

【用法與判定】詳見說明書。

【貯藏與有效期】-15°C及以下冷凍避光保存，有效期為12個月。

【生產(chǎn)企業(yè)】

僅供獸醫(yī)診斷使用

獸用

PCR反應液

60 μl/管或 90 μl/管或 375 μl/管

批號：

有效期至：

【用法與判定】詳見說明書。

【貯藏與有效期】-15°C及以下冷凍避光保存，有效期為12個月。

【生產(chǎn)企業(yè)】

僅供獸醫(yī)診斷使用

獸用

內(nèi)標

100 μl/管

批號：

有效期至：

【用法與判定】詳見說明書。僅供獸醫(yī)診斷使用內(nèi)標 100 μl/管

【貯藏與有效期】-15°C及以下冷凍避光保存，有效期為12個月。

【生產(chǎn)企業(yè)】

僅供獸醫(yī)診斷使用

獸用

陽性對照

100 μl/管

批號：

有效期至：

【用法與判定】詳見說明書。僅供獸醫(yī)診斷使用陽性對照 100 μl/管

【貯藏與有效期】-15°C及以下冷凍避光保存，有效期為12個月。

【生產(chǎn)企業(yè)】

僅供獸醫(yī)診斷使用

獸用

陽性對照

100 μl/管

批號：

有效期至：

【用法與判定】詳見說明書。

【貯藏與有效期】-15°C及以下冷凍避光保存，有效期為12個月。

【生產(chǎn)企業(yè)】

僅供獸醫(yī)診斷使用

七、小反芻獸疫病毒競爭ELISA抗體檢測試劑盒說明書和標簽

（一）小反芻獸疫病毒競爭ELISA抗體檢測試劑盒說明書

獸用

【獸藥名稱】

通用名稱小反芻獸疫病毒競爭ELISA抗體檢測試劑盒

商品名稱

英文名稱CompetitiveELISAKitforDetectingAntibodyofPesteDesPetitsRuminantsvirus

漢語拼音XiaofanchushouyibingduJingzhengELISAKangtiJianceshijihe

【主要成分與含量】

【作用與用途】用于羊血清中小反芻獸疫病毒（PPRV）抗體的檢測。

【用法與判定】

1用法

1.1平衡使用前，將試劑盒從冷藏柜中取出，放至15～25°C，所有試劑用前輕輕旋轉(zhuǎn)或震蕩混勻。

1.2洗滌工作液配制估算洗板所需要的洗滌液的體積。使用前將25倍濃縮洗滌液用蒸餾水或純化水25倍稀釋（1份25倍濃縮洗滌液加24份純化水，例如：40ml25倍濃縮洗滌液加入 960ml純化水）。在無菌條件下配制（無菌水和無菌容器）的洗滌液可以在2～8°C條件下保存7 日。

1.3操作步驟

1.3.1取出PPRV抗原包被板，每塊板可檢測樣品92份，設陽性對照2孔、陰性對照2孔；樣品孔每孔加入25μl樣品，陰、陽對照孔每孔加入25μlPPRV陰、陽性對照，再向以上各孔中加入50μlPPRV 酶結(jié)合物，振蕩混勻。

1.3.2 在37°C條件下溫育30分鐘（±1分鐘）。

1.3.3 將各孔的液體棄入廢液筒，用300μl洗滌液洗滌板孔，共洗滌5次。每次洗滌后應棄去孔內(nèi)的液體。在最后一次洗滌液棄去后，將孔中殘留的洗滌液在吸水紙上拍干。

1.3.4 每孔加入50μl顯色液A和50μl顯色液B。

1.3.5 在37°C條件下溫育15分鐘（±1分鐘）。

1.3.6 每孔加入50μl終止液，立即測量并且記錄樣品孔和對照孔的OD值（450nm），15分鐘內(nèi)讀值有效。

2 結(jié)果判定

2.1 成立條件

如果試驗無效，試驗中的操作值得懷疑，可重檢1次。若重檢仍無效，則判檢驗無效，否則以重檢結(jié)果為準。

2.2 判定標準

2.2.1 樣品的計算

2.2.2 結(jié)果判定

若S/N≤0.60，樣品判為抗體陽性（代表符號“+”）；

若S/N＞0.60，樣品判為抗體陰性（代表符號“-”）。

【注意事項】

（1）為確保檢驗結(jié)果正確，請在實驗前仔細閱讀本說明書。

（2）所有試劑使用前恢復至15～25°C，以免溫度過低影響檢測結(jié)果。

（3）實驗前應用溫度計檢查溫箱溫度，溫度過高或過低影響OD值高低。

（4）包被板反應時嚴禁堆疊放置，應該平鋪且板間有空隙，不要離溫箱壁太近。

（5）實驗所用移液器及設備應定期校準。

（6）不得使用已過有效期的試劑盒。

（7）不同批次試劑盒的組份不能混用。

【規(guī)格】（1）96孔/盒（2）192孔/盒（3）480孔/盒

【包裝】

【貯藏與有效期】 2～8°C保存，有效期為12個月。

【生產(chǎn)企業(yè)】

僅供獸醫(yī)診斷使用

（二）小反芻獸疫病毒競爭ELISA抗體檢測試劑盒內(nèi)包裝標簽

獸用

小反芻獸疫病毒競爭ELISA抗體檢測試劑盒

96（192、480）孔/盒

批準文號：

批號：

有效期至：

【作用與用途】用于羊血清中小反芻獸疫病毒（PPRV）抗體的檢測。

【用法與判定】詳見說明書。

【貯藏與有效期】 2～8°C保存，有效期為12個月。

【生產(chǎn)企業(yè)】

僅供獸醫(yī)診斷使用

獸用

PPRV抗原包被板

96 孔/板

批號：

有效期至：

【用法與判定】詳見說明書。

【貯藏與有效期】 2～8°C保存，有效期為15個月。

【生產(chǎn)企業(yè)】

僅供獸醫(yī)診斷使用

獸用

PPRV酶結(jié)合物

6（12、30）ml/瓶

批號：

有效期至：

【用法與判定】詳見說明書。

【貯藏與有效期】 2～8°C保存，有效期為15個月。

【生產(chǎn)企業(yè)】

僅供獸醫(yī)診斷使用

獸用

PPRV陰性對照

0.3（0.6、1.5）ml/瓶

批號：

有效期至：

【用法與判定】詳見說明書。

【貯藏與有效期】 2～8°C保存，有效期為15個月。

【生產(chǎn)企業(yè)】

僅供獸醫(yī)診斷使用

獸用

PPRV陽性對照

0.3（0.6、1.5）ml/瓶

批號：

有效期至：

【用法與判定】詳見說明書。

【貯藏與有效期】 2～8°C保存，有效期為15個月。

【生產(chǎn)企業(yè)】

僅供獸醫(yī)診斷使用

獸用

顯色液A

6（12、30）ml/瓶

批號：

有效期至：

【用法與判定】詳見說明書。

【貯藏與有效期】 2～8°C保存，有效期為15個月。

【生產(chǎn)企業(yè)】

僅供獸醫(yī)診斷使用

獸用

顯色液B

6（12、30）ml/瓶

批號：

有效期至：

【用法與判定】詳見說明書。

【貯藏與有效期】 2～8°C保存，有效期為15個月。

【生產(chǎn)企業(yè)】

僅供獸醫(yī)診斷使用

獸用

終止液

6（12、30）ml/瓶

批號：

有效期至：

【用法與判定】詳見說明書。

【貯藏與有效期】 2～8°C保存，有效期為15個月。

【生產(chǎn)企業(yè)】

僅供獸醫(yī)診斷使用

獸用

25 倍濃縮洗滌液

（30、60）×（1、2）ml/瓶

批號：

有效期至：

【用法與判定】詳見說明書。

【貯藏與有效期】 2～8°C保存，有效期為15個月。

【生產(chǎn)企業(yè)】

僅供獸醫(yī)診斷使用

八、頭孢噻呋晶體標簽

獸用

【獸藥名稱】

通用名稱頭孢噻呋晶體

英文名稱 CeftiofurCrystalline Free Acid

漢語拼音 Toubaosaifu Jingti

【包裝規(guī)格】

【生產(chǎn)日期】

【生產(chǎn)批號】

【有效期】至

【運輸注意事項】

【貯藏】避光，密封，20～25°C保存。

【批準文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】

九、頭孢噻呋晶體注射液（豬用）說明書和標簽

（一）頭孢噻呋晶體注射液（豬用）說明書

獸用處方藥

【獸藥名稱】

通用名稱頭孢噻呋晶體注射液（豬用）

商品名稱

英文名稱 CeftiofurCrystalline Free Acid Injection for Pigs

漢語拼音 Toubaosaifujingti Zhusheye（Zhuyong）

【主要成分】頭孢噻呋晶體

【性狀】本品為灰白色至灰棕色的混懸液。

【藥理作用】頭孢噻呋為動物專用的第三代廣譜頭孢類抗菌藥物，通過抑制細菌細菌壁的合成起殺菌作用，對多數(shù)革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌（包括產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的菌株）有殺菌活性。

頭孢噻呋晶體注射液是一種緩釋型制劑，與頭孢噻呋鈉和鹽酸頭孢噻呋一樣，注射給藥后在體內(nèi)很快轉(zhuǎn)化為有活性的初級代謝產(chǎn)物去呋喃頭孢噻呋。

【適應證】用于治療由胸膜肺炎放線桿菌、多殺性巴氏桿菌、副豬嗜血桿菌和豬鏈球菌引起的豬呼吸系統(tǒng)疾病。

【用法與用量】以頭孢噻呋晶體計。耳后緣頸部單次肌內(nèi)注射：每1kg體重，豬5.0mg（即每 20kg 體重注射1ml）。

【不良反應】按推薦劑量使用，未見不良反應。

【注意事項】

（1）使用前將藥液搖勻。

（2）本產(chǎn)品僅用于豬。

（3）大部分的動物在3～5天內(nèi)對治療的藥物起反應，如果動物的情況沒有改善，需要考慮診斷的準確性。

（4）不得用于對此藥物過敏的動物。

（5）豬每一個注射部位的注射藥物劑量不得過2ml。豬體重超過40kg時需要多點注射給藥。

（6）置于兒童無法觸及處。

【休藥期】豬63日

【規(guī)格】以頭孢噻呋晶體計 50ml∶5g

【包裝】

【貯藏】密閉，20～25°C保存。

【有效期】 24個月；開啟后12周。

【批準文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】

（二）頭孢噻呋晶體注射液（豬用）標簽

獸用處方藥

【獸藥名稱】

通用名稱頭孢噻呋晶體注射液（豬用）

商品名稱

英文名稱 CeftiofurCrystalline Free Acid Injection for Pigs

漢語拼音 Toubaosaifujingti Zhusheye（Zhuyong）

【主要成分】頭孢噻呋晶體

【性狀】本品為灰白色至灰棕色的混懸液。

【適應證】用于治療由胸膜肺炎放線桿菌、多殺性巴氏桿菌、副豬嗜血桿菌和豬鏈球菌引起的豬呼吸系統(tǒng)疾病。

【用法與用量】以頭孢噻呋晶體計。耳后緣頸部單次肌內(nèi)注射：每1kg體重，豬5.0mg（即每 20kg 體重注射1ml）。

【規(guī)格】以頭孢噻呋晶體計 50ml∶5g

【批準文號】

【生產(chǎn)日期】

【生產(chǎn)批號】

【有效期】至

【休藥期】豬63日

【包裝】

【貯藏】密閉，20～25°C保存。

【生產(chǎn)企業(yè)】

十、亞甲基水楊酸桿菌肽預混劑說明書和標簽

（一）亞甲基水楊酸桿菌肽預混劑說明書

獸用處方藥

【獸藥名稱】

通用名稱亞甲基水楊酸桿菌肽預混劑

商品名稱

英文名稱 Bacitracin Methylene Disalicylate Premix

漢語拼音 YajiajiShuiyangsuan Ganjuntai Yuhunji

【主要成分】亞甲基水楊酸桿菌肽

【性狀】本品為淺黃色至淡褐色粉末或顆粒。

【藥理作用】桿菌肽為多肽類抗生素，通過非特異性的阻斷磷酸化酶反應，抑制細菌的黏肽合成而產(chǎn)生抗菌作用。桿菌肽對大多數(shù)革蘭氏陽性菌如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、腸球菌、梭狀芽孢桿菌和棒狀桿菌等均有良好的抗菌活性，對放線菌和螺旋體亦有效。敏感菌對其很少產(chǎn)生耐藥性。

本品內(nèi)服不吸收，排泄迅速。

藥物相互作用：本品與青霉素、鏈霉素、新霉素和黏菌素等合用有協(xié)同作用。

【適應證】用于控制產(chǎn)氣莢膜梭菌所引起的肉雞和蛋雞壞死性腸炎。

【用法與用量】以桿菌肽計?；祜暎好?000kg飼料，肉雞和蛋雞200g，連用7日。

【不良反應】按推薦的用法和用量使用，暫未見不良反應。

【注意事項】

（1）不得用于種禽。

（2）本品對施藥者眼、鼻和呼吸道具刺激性，使用時需做好防護，避免吸入粉塵和接觸眼睛或皮膚。如果意外接觸本品時可用清水清洗。施藥者長期或多次接觸本品可能會引起過敏反應。

（3）廢棄本品或使用過的容器應進行無害化處理。

【休藥期】雞0日；棄蛋期0日。

【規(guī)格】（1）1g∶100mg（4000單位）（2）1g∶150mg（6000單位）【包裝】

【貯藏】密閉，在干燥處保存。

【有效期】 24個月

【批準文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】

（二）亞甲基水楊酸桿菌肽預混劑標簽

獸用處方藥

【獸藥名稱】

通用名稱亞甲基水楊酸桿菌肽預混劑

商品名稱

英文名稱 Bacitracin Methylene Disalicylate Premix

漢語拼音 YajiajiShuiyangsuan Ganjuntai Yuhunji

【主要成分】亞甲基水楊酸桿菌肽

【性狀】本品為淺黃色至淡褐色粉末或顆粒。

【適應證】用于控制產(chǎn)氣莢膜梭菌所引起的肉雞和蛋雞壞死性腸炎。

【用法與用量】以桿菌肽計?；祜暎好?000kg飼料，肉雞和蛋雞200g，連用7日。

【規(guī)格】（1）1g∶100mg（4000單位）（2）1g∶150mg（6000單位）

【批準文號】

【生產(chǎn)日期】

【生產(chǎn)批號】

【有效期】至

【休藥期】雞0日；棄蛋期0日。

【包裝】

【貯藏】密閉，在干燥處保存。

【生產(chǎn)企業(yè)】

十一、茵梔黃口服液說明書和標簽

（一）茵梔黃口服液（雞用）說明書

獸用

【獸藥名稱】

通用名稱茵梔黃口服液

商品名稱

漢語拼音 YinzhihuangKoufuye

【主要成分】茵陳提取物、梔子提取物、黃芩提取物、金銀花提取物。

【性狀】本品為棕黃色至棕紅色的液體。

【功能與主治】清熱解毒，保肝利膽。主治雞脂肪肝綜合征。

【用法與用量】混飲：每1L水，雞2ml，連用7日。

【不良反應】暫未發(fā)現(xiàn)不良反應。

【注意事項】暫無規(guī)定。

【規(guī)格】 100ml/瓶

【包裝】

【貯藏】密封，置陰涼處。

【有效期】 24個月

【批準文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】

（二）茵梔黃口服液（貓用）說明書

寵物用

【獸藥名稱】

通用名稱茵梔黃口服液

商品名稱

漢語拼音 YinzhihuangKoufuye

【主要成分】茵陳提取物、梔子提取物、黃芩提取物、金銀花提取物。

【性狀】本品為棕黃色至棕紅色的液體。

【功能與主治】清熱解毒，保肝利膽。主治貓黃疸（陽黃），癥見眼部、口腔可視黏膜，耳廓等組織出現(xiàn)明顯黃染、精神沉郁、食欲不振、嘔吐；肝前性黃疸、肝性黃疸和肝后性黃疸見上述證候者。

【用法與用量】喂服：一次量，每1kg體重，貓0.6ml，一日2次，連用7日。

【不良反應】暫未發(fā)現(xiàn)不良反應。

【注意事項】暫無規(guī)定。

【規(guī)格】 100ml/瓶

【包裝】

【貯藏】密封，置陰涼處。

【有效期】 24個月

【批準文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】

（三）茵梔黃口服液（雞用）標簽

獸用

【獸藥名稱】

通用名稱茵梔黃口服液

商品名稱

漢語拼音 YinzhihuangKoufuye

【主要成分】茵陳提取物、梔子提取物、黃芩提取物、金銀花提取物。

【性狀】本品為棕黃色至棕紅色的液體。

【功能與主治】清熱解毒，保肝利膽。主治雞脂肪肝綜合征。

【用法與用量】混飲：每1L水，雞2ml，連用7日。

【規(guī)格】 100ml/瓶

【批準文號】

【生產(chǎn)日期】

【生產(chǎn)批號】

【有效期】至

【包裝】

【貯藏】密封，置陰涼處。

【生產(chǎn)企業(yè)】

（四）茵梔黃口服液（貓用）標簽

寵物用

【獸藥名稱】

通用名稱茵梔黃口服液

商品名稱

漢語拼音 YinzhihuangKoufuye

【主要成分】茵陳提取物、梔子提取物、黃芩提取物、金銀花提取物。

【性狀】本品為棕黃色至棕紅色的液體。

【用法與用量】喂服：一次量，每1kg體重，貓0.6ml，一日2次，連用7日。

【規(guī)格】 100ml/瓶

【批準文號】

【生產(chǎn)日期】

【生產(chǎn)批號】

【有效期】至

【包裝】

【貯藏】密封，置陰涼處。

【生產(chǎn)企業(yè)】

十二、狂犬病滅活疫苗（SAD株）說明書和標簽

（一）狂犬病滅活疫苗（SAD株）說明書 21

獸用

【獸藥名稱】

通用名稱狂犬病滅活疫苗（SAD株）

商品名稱無

英文名稱 RabiesVaccine, Inactivated (Strain SAD)

漢語拼音 KuangquanbingMiehuoyimiao（SAD Zhu）

【主要成份與含量】疫苗中含有滅活的狂犬病病毒SAD株，每頭份至少為2.0IU。

【性狀】紅色混懸液，久置后，下層有易搖散的淡乳白色沉淀。

【作用與用途】用于預防犬的狂犬病。接種后14日產(chǎn)生免疫力，免疫期為12個月。

【用法與用量】適用于3月齡以上的犬，皮下或肌肉注射，每只1.0ml，建議在3月齡首免，14日后加強免疫1次，以后每年加強免疫1次。

【不良反應】一般無可見的不良反應。

【注意事項】

（1）本品嚴禁凍結(jié)。

（2）僅用于接種健康犬。

（3）本品可在犬妊娠期間使用。

（4）使用前應將疫苗恢復至15～25°C，并充分搖勻。

（5）疫苗瓶開啟后，應在3小時內(nèi)用完。

【規(guī)格】

【包裝】

【批準文號】

【貯藏與有效期】 2～8°C保存，有效期為24個月。

【生產(chǎn)企業(yè)】

僅在獸醫(yī)指導下使用

（二）狂犬病滅活疫苗（SAD株）內(nèi)包裝標簽

獸用

狂犬病滅活疫苗（SAD株）

批準文號：

批號：

有效期至：

【作用與用途】用于預防犬的狂犬病。接種后14日產(chǎn)生免疫力，免疫期為12個月。

【用法與用量】適用于3月齡以上的犬，皮下或肌肉注射，每只1.0ml，建議在3月齡首免，14日后加強免疫1次，以后每年加強免疫1次。

【貯藏與有效期】 2～8°C保存，有效期為24個月。

【生產(chǎn)企業(yè)】

僅在獸醫(yī)指導下使用

十三、豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗（SH株，II）說明書和標簽

（一）豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗（SH株，II）說明書

獸用

【獸藥名稱】

通用名稱豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗（SH株，II）

商品名稱

英文名稱 PorcineCircovirus Type 2Vaccine, Inactivated（Strain SH，II）

漢語拼音 ZhuYuanhuanbingduerxing Miehuoyimiao（SH zhu，II）

【主要成分與含量】疫苗中含滅活的豬圓環(huán)病毒2型SH株，滅活前每毫升病毒含量為106.0TCID50。

【性狀】淡紅色或灰白色均勻混懸液。

【作用與用途】用于預防由豬圓環(huán)病毒2型感染引起的疾病。免疫產(chǎn)生期為二免后7日；免疫期為4個月。

【用法與用量】頸部肌肉注射。14～21日齡仔豬首免，1.0ml/頭，間隔3周后以同樣劑量加強免疫1次。母豬分娩前40～45天首免，4.0ml/頭，間隔3周后以同樣劑量加強免疫1次。

【不良反應】一般無明顯不良反應。個別豬接種疫苗后，于注射部位可能出現(xiàn)輕度腫脹，體溫輕度升高，1～3日后恢復正常。

【注意事項】

（1）用前和使用中應充分搖勻。

（2）用前應使疫苗溫度升至室溫。

（3）一經(jīng)開瓶啟用，應盡快用完。

（4）僅供健康豬只預防接種。

（5）接種工作完畢，雙手應立即洗凈并消毒，疫苗瓶及剩余的疫苗，應以燃燒或煮沸破壞，并做無害化處理。

【規(guī)格】

【包裝】

【貯藏與有效期】 2～8°C保存，有效期為18個月。

【生產(chǎn)企業(yè)】

僅在獸醫(yī)指導下使用

（二）豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗（SH株，II）內(nèi)包裝標簽

獸用

豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗（SH株，II）

批準文號：

批號：

有效期至：

【作用與用途】詳見說明書。

【貯藏與有效期】 2～8°C保存，有效期為18個月。

【生產(chǎn)企業(yè)】

僅在獸醫(yī)指導下使用

附件6

殘留檢測方法標準（試行）

桿菌肽殘留檢測方法標準（試行）

雞蛋中桿菌肽殘留量的測定液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法（試行）

1 范圍

本標準規(guī)定了雞蛋中桿菌肽的制樣和液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜的測定方法。

本標準適用于雞蛋中桿菌肽殘留量的測定。

2 規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本標準。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本標準。

GB/T 1.1-2009 標準化工作導則第1部分：標準的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則

GB/T 6682 分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法

3 原理

試料中的殘留藥物用10%三氯乙酸乙腈溶液和0.5%三氟乙酸溶液提取，正己烷除脂，經(jīng)HLB固相萃取柱凈化，濃縮后殘余物用0.1%甲酸溶液溶解，供液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法測定。用基質(zhì)匹配標準溶液校準，外標法定量。

4 試劑和材料

以下所用的試劑，除特別注明者外均為分析純試劑；水為符合GB/T6682規(guī)定的一級水。

4.1 桿菌肽標準品：桿菌肽A以及桿菌肽B1、B2和B3含量≥78.6%。

4.2 甲醇：色譜純。

4.3 乙腈：色譜純。

4.4 甲酸：色譜純。

4.5 正己烷。

4.6 三氟乙酸。

4.7 三氯乙酸。

4.8 10%三氯乙酸乙腈溶液：準確稱取三氯乙酸50g，用水溶解并稀釋至500ml，混勻即得。

4.9 0.5%三氟乙酸溶液：取0.5ml三氟乙酸溶液，用水稀釋至100ml，混勻即得。

4.10 2%甲醇溶液：取2ml甲醇，用水稀釋至100ml，混勻即得。

4.11 2%甲酸-甲醇/乙腈（V/V=1︰1）：取2ml甲酸溶液，用體積比為1︰1的甲醇︰乙腈溶液稀釋至100ml，混勻即得。

4.12 0.1%甲酸水溶液：取甲酸500μL，用水稀釋至500ml，混勻超聲5min即得。

4.13 桿菌肽標準儲備液（1mg/ml）：經(jīng)純度折算的桿菌肽標準約10mg，精密稱定，用甲醇溶解，稀釋并定容至10ml容量瓶中，配制成桿菌肽總組分為1mg/ml的標準儲備液。-20°C冰箱中保存，有效期3個月。

4.14 桿菌肽標準工作液的配制：準確吸取桿菌肽儲備液1ml于10ml容量瓶中，用0.1%甲酸溶液稀釋至刻度，配置成濃度為100μg/ml的標準工作液，再依次稀釋得到桿菌肽總組分濃度為100、 200、500、1000、2000、2500ng/ml的系列標準工作液。2～8°C下保存，有效期1周。

5 儀器和設備

5.1 液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜儀：配電噴霧離子源。

5.2 分析天平：感量0.00001g。

5.3 天平：感量0.01g。

5.4 渦旋混合器。

5.5 高速離心機。

5.6 固相萃取裝置。

5.7 HLB固相萃取柱：200mg/6ml，或相當者。

5.8 氮吹儀。

5.9 微孔濾膜：水相0.22μm。

6 試樣的制備與保存

6.1 試樣的制備

取適量新鮮空白或供試雞蛋，去殼，混合均勻。

——取勻質(zhì)的供試樣品，作為供試試料。

——取勻質(zhì)的空白樣品，作為空白試料。

——取勻質(zhì)的空白樣品，添加適宜濃度的標準工作液，作為空白添加試料。

6.2 試樣的保存-20°C以下保存。

7 測定步驟

7.1 提取

準確稱取樣品2g（精確至0.01g），置于50ml離心管中，加入10%三氯乙酸乙腈溶液4ml，渦旋1min。加入0.5%三氟乙酸溶液10ml，振蕩提取10min，于10000r/min離心8min，轉(zhuǎn)移至另一離心管中，殘留物重復上述操作，重復提取一次，合并兩次提取的上清液，混勻，35°C下氮吹至20ml 左右，加入正己烷10ml，振蕩5min，于10000r/min離心5min，棄去上層正己烷層，將下層清液轉(zhuǎn)移至另一離心管，作為備用液。

7.2 凈化

分別用甲醇5ml、水5ml活化和平衡HLB固相萃取柱，將全部備用液過柱，再分別用2%甲醇溶液5ml和水5ml淋洗，抽干固相萃取柱。用2%甲酸-甲醇/乙腈（V/V=1︰1）6ml洗脫，收集洗脫液，氮氣吹干，用0.1%甲酸水溶液1.0ml復溶，0.22μm微孔濾膜過濾，上機測定。

7.3 基質(zhì)匹配標準曲線的制備

精密量取桿菌肽系列標準工作液各1.0ml，分別溶解經(jīng)提取、凈化及吹干后的空白殘余物， 0.22μm微孔濾膜過濾，制得桿菌肽總組分濃度為100、200、500、1000、2000、2500ng/ml系列基質(zhì)匹配標準溶液，供液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜儀測定。以測得的桿菌肽特征離子質(zhì)量色譜峰面積為縱坐標，對應的基質(zhì)匹配標準溶液濃度為橫坐標，繪制標準曲線，求得回歸方程和相關(guān)系數(shù)（R2）。

7.4 測定

7.4.1液相色譜參考條件

a）色譜柱：AgilentZobaxEclipsePlus-C18色譜柱（3.0mm×150mm，1.8μm）；

b）流動相：0.2%甲酸溶液和0.2%甲酸甲醇溶液，梯度洗脫見表1；

c）流速：0.4ml/min；

d）柱溫：35°C；

e）進樣體積：10μL。

表1 梯度洗脫條件表

7.4.2串聯(lián)質(zhì)譜參考條件

a）質(zhì)譜儀：SciexTripleQuad4500；

b）離子源：電噴霧離子源；

c）掃描方式：正離子掃描；

d）檢測方式：多反應監(jiān)測；

e）離子源溫度（TEM）：550°C；

f）離子化電壓（IS）：5500V；

g）氣簾氣（CUR）：25psi；h）噴霧氣（GS1）：60psi；i）輔助加熱氣（GS2）：50psi；

待測藥物定性、定量離子對及對應的去簇電壓、碰撞能量參考值見表2。

表2 待測藥物定性、定量離子對及對應的去簇電壓、碰撞能量參考值

7.4.3定性測定

通過樣品各組分色譜圖的保留時間與基質(zhì)匹配標準溶液各組分的保留時間、樣品各組分色譜峰的特征離子與相應濃度基質(zhì)匹配標準溶液各組分色譜峰的特征離子相對照定性。樣品各組分與基質(zhì)匹配標準溶液各組分的保留時間的相對偏差不大于5%；樣品各組分特征離子的相對豐度與濃度相當基質(zhì)匹配標準溶液各組分的相對豐度一致，相對豐度偏差不超過表3的規(guī)定，則可判斷樣品中存在相應的被測物。

表3 定性測定時相對離子豐度的最大允許偏差