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這是一場注定翻車的商業(yè)豪賭。

四川海夢智森2024年12月以0.22元/支的“骨折價”,中標(biāo)第十批國家集采的間苯三酚注射液。這價格可太低了,僅為最高限價的7.6%,甚至比第二名0.44元/支的報價還低50%。

它如愿以償中標(biāo)。

但這種“殺敵一千自損八百”的競價策略,表面上看似讓利患者,實則暴露了企業(yè)為搶占市場份額不惜突破成本底線的風(fēng)險。

這是有利可圖的生意嗎?

間苯三酚注射液作為無菌注射劑,生產(chǎn)過程需符合嚴(yán)格的無菌標(biāo)準(zhǔn),原料、輔料、滅菌工藝均涉及高額成本。盡管中國仿制藥因原料藥生產(chǎn)優(yōu)勢可壓縮成本,但0.22元的報價仍被行業(yè)質(zhì)疑“是否虧本賺吆喝”。

更何況,這家良心壞掉的藥廠還有一個小心思,就是中標(biāo)后外包給另一家公司委托生產(chǎn)——太極集團(tuán)四川太極制藥有限公司。

本來就已經(jīng)是白菜價了,自己再截流一筆,轉(zhuǎn)給太極制藥的價格低到什么程度可想而知了。這種層層轉(zhuǎn)包,一度在公路修建中流行,它不出豆腐渣才怪。

你相信有問題的集采藥都被叫停了嗎?有多少流入了市場進(jìn)了患者腸胃?

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“地板價”往往踩在質(zhì)量與成本的鋼絲上。

而海夢智森作為委托方,未對受托企業(yè)實施有效監(jiān)督,暴露出“B證企業(yè)管不住C證工廠”的行業(yè)通病。

這是一場從“偷工減料”到“系統(tǒng)性失控”的災(zāi)難。

今年正月以來,至少已有10余家藥企出現(xiàn)質(zhì)量問題。

不完全名單如下:

1. 石家莊格瑞藥業(yè)有限公司:其生產(chǎn)的3批次阿昔洛韋滴眼液經(jīng)檢驗不符合規(guī)定,不合格項目為可見異物。

2. 通化仁民藥業(yè)股份有限公司:該公司生產(chǎn)的1批次尼可地爾片不符合規(guī)定,不合格項目為含量測定。

3. 湖南一格制藥有限公司:其生產(chǎn)的2批次注射用胸腺肽不符合規(guī)定,不合格項目為活力測定。

4. 丹東醫(yī)創(chuàng)藥業(yè)有限責(zé)任公司:生產(chǎn)的1批次注射用炎琥寧不符合規(guī)定,不合格項目為有關(guān)物質(zhì)。

5. 安國市久旺藥業(yè)有限公司:其生產(chǎn)的防風(fēng)不符合規(guī)定,不合格項目為水分。

6. 江西齊仁堂中藥飲片有限公司:生產(chǎn)的防風(fēng)不符合規(guī)定,不合格項目為水分。

7. 四川沱江源藥業(yè)有限公司:生產(chǎn)的防風(fēng)不符合規(guī)定,不合格項目為水分。

8. 四川天植中藥股份有限公司:生產(chǎn)的防風(fēng)不符合規(guī)定,不合格項目為水分。

9. 安徽康和中藥科技有限公司:生產(chǎn)的1批次紅花不符合規(guī)定,不合格項目為酸性紅73、檸檬黃、胭脂紅、日落黃。

10. 安國市榮華本草中藥材有限公司:生產(chǎn)的1批次合歡花不符合規(guī)定,不合格項目為雜質(zhì)。

11. 廣西壯族自治區(qū)花紅藥業(yè)集團(tuán)股份公司:生產(chǎn)的葛根芩連丸性狀不合格。

12. 北京仟草中藥飲片有限公司:生產(chǎn)的瓜蔞、薏苡仁不合格,不合格項目為性狀(發(fā)霉)。

13. 北京明輝恒通藥業(yè)有限公司:生產(chǎn)的蒲公英不合格,不合格項目為性狀(有蟲蛀)。

真是觸目驚心。我簡單查了一下,上述問題藥品也有集采藥,雖然在新聞發(fā)布時有關(guān)部門規(guī)避了這一點。譬如名單2——通化仁民藥業(yè)股份有限公司的尼可地爾片。

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名單9——安徽康和中藥科技有限公司也是全國中藥飲片集采入圍企業(yè)。

很多不合格藥品早已流入市場,但我們根本不知道召回了多少?給那些人造成危害?有人因此獲得賠償嗎?這些喪盡天良的藥商有人坐牢嗎?

集采不問品質(zhì),只看價格的自我宣傳,是不是淪為一種表演了?

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此次事件讓人聯(lián)想起2007年鄭筱萸案——這位前藥監(jiān)局局長因受賄濫批藥品批號,導(dǎo)致大量“假仿制藥”流入市場,至今仍是公眾對國產(chǎn)藥信任危機(jī)的根源。

2015年后,中國推行仿制藥一致性評價,要求仿制藥與原研藥生物等效,目前已有四千余件通過評價。但這種“一致性評價”多為“一次性評價”,后續(xù)生產(chǎn)時是什么鬼樣子,就不好說了。

還有歷史欠賬難消,鄭筱萸時期批準(zhǔn)的“僵尸批號”仍未完全清理,部分企業(yè)仍存在“重申報輕生產(chǎn)”的投機(jī)心態(tài)。

回到集采藥品上,低價絕對優(yōu)先的策略,具有雙刃劍效應(yīng):它既能通過“以量換價”降低藥價(如2024年醫(yī)保談判中阿司匹林單片低至3分錢),也導(dǎo)致部分企業(yè)為中標(biāo)壓價,犧牲質(zhì)量管理投入,形成“低價—違規(guī)—淘汰”的惡性循環(huán)。

一場“劣幣驅(qū)逐良幣”的游戲?這在醫(yī)藥行業(yè)是致命的,真的可以死很多人。

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鄭筱萸的“審批腐敗”與今日的“生產(chǎn)違規(guī)”,本質(zhì)都是將醫(yī)藥行業(yè)異化為“資本游戲”。

生產(chǎn)成本的透明化很難嗎?不能要求企業(yè)公開原料采購、生產(chǎn)工藝等成本構(gòu)成,防止“賠本價”擾亂市場?還是沒有能力判斷其真實的生產(chǎn)成本?

海夢智森這種欺騙手段,能瞞過專業(yè)人士?那醫(yī)保局和藥監(jiān)局的確養(yǎng)了太多尸位素餐的人。

對違規(guī)生產(chǎn),品質(zhì)不達(dá)標(biāo)的藥企,除取消資格外,不考慮納入失信名單?情節(jié)嚴(yán)重者,還要追究法人刑事責(zé)任吧。

我們是不是對這些草菅人命的藥商太寬容了?刑法對草民毫不手軟,為啥對藥商總網(wǎng)開一面?

低價集采的表演,夠了!請給我們表現(xiàn)出專業(yè)。

醫(yī)藥不是表演,安全沒有“地板”。

當(dāng)企業(yè)為爭奪市場將藥品當(dāng)成“白菜”售賣時,監(jiān)管必須成為那把懸頂?shù)摹斑_(dá)摩克利斯之劍”。畢竟,患者的生命健康,容不得半點“成本價”的算計。

還是那句話:醫(yī)保局和藥監(jiān)局還是抓人抓少了。