有位老年朋友跟華子說，他在網(wǎng)上看到美國總統(tǒng)特朗普用的瑞舒伐他汀是每天40mg，而他也在用同樣的瑞舒伐他汀，但醫(yī)生告訴他最大劑量是每天20mg。為什么同樣的藥物他不能用大劑量，他比特朗普差在哪里了？
華子說，能查詢到的公開信息中，2019年特朗普的醫(yī)療團(tuán)隊(duì)決定將其服用的瑞舒伐他汀從每天10mg調(diào)整為每天40mg。這個(gè)劑量符合美國標(biāo)準(zhǔn)，但不符合中國標(biāo)準(zhǔn)，中國人使用瑞舒伐他汀最大劑量是每天20mg。
一、藥物有種族差異性
兩個(gè)國家用藥標(biāo)準(zhǔn)不同，是有科學(xué)依據(jù)的。中國批準(zhǔn)瑞舒伐他汀時(shí)，主要參考是針對亞洲人群的3期臨床試驗(yàn)，其中主要評(píng)估了每天20mg的劑量，而每天40mg的研究主要是歐美數(shù)據(jù)，沒有關(guān)于中國人數(shù)據(jù)。
中國人的體重普遍低于美國人，所以在服用相同劑量的瑞舒伐他汀時(shí)，暴露性較高，而且亞洲人對他汀的耐受性較低，更容易出現(xiàn)肝功能異常、肌肉損傷等不良反應(yīng)，所以中國監(jiān)管部門采取了謹(jǐn)慎的策略，選擇了最大每天20mg的劑量。
美國FDA基于本土的大型研究，認(rèn)為在白人中最大每天40mg的劑量，獲益大于風(fēng)險(xiǎn)，所以允許使用高劑量他汀。
二、中等強(qiáng)度他汀為首選
使用他汀時(shí)，在追求有效的同時(shí)還要注重安全，通常以中等強(qiáng)度他汀為首選。
根據(jù)對低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）的降低幅度進(jìn)行劃分，可以將LDL-C降低50%以下的為中等強(qiáng)度他汀，可以將LDL-C降低50%以上的為高強(qiáng)度他汀。
20mg的瑞舒伐他汀可以將LDL-C降低55%左右，已屬于高強(qiáng)度他汀，而且他汀有“加6原則”，即使劑量翻倍，對LDL-C的降幅只能增加6%左右，但不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)大幅升高。
所以評(píng)估獲益與風(fēng)險(xiǎn)之后，最高使用每天20mg的瑞舒伐他汀，就基本滿足了大多數(shù)中國人的治療需求，而不必冒險(xiǎn)使用更高劑量。
三、他汀治療不能達(dá)標(biāo)怎么辦
特朗普在2019年最初使用的瑞舒伐他汀也是較低劑量（每天10mg），但是LDL-C水平未達(dá)預(yù)期目標(biāo)，所以他的醫(yī)療團(tuán)隊(duì)根據(jù)他的身體情況、疾病風(fēng)險(xiǎn)等因素，將藥物調(diào)整到了每天40mg。而根據(jù)2020年公開的體檢報(bào)告，其血脂已經(jīng)達(dá)標(biāo)。
作為中國人，使用瑞舒伐他汀的最高劑量為每天20mg，如果仍然不能使LDL-C水平達(dá)標(biāo)，可以與膽固醇吸收抑制劑（依折麥布、海博麥布）以及PCSK9抑制劑（依洛尤單抗、阿利西尤單抗、托萊西單抗、英克司蘭等）進(jìn)行聯(lián)合用藥。
以目前的研究來看，聯(lián)合用藥可以顯著增加對LDL-C的控制，進(jìn)一步降低心血管事件和全因死亡風(fēng)險(xiǎn)，而不良反應(yīng)的發(fā)生率比單獨(dú)使用大劑量的他汀更低。
總結(jié)一下，使用藥物時(shí)要注意種族差異性，中國人不能簡單地去對標(biāo)美國人的用藥劑量，要遵照我們國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的劑量用藥。特朗普的用藥調(diào)整，是其背后整個(gè)醫(yī)療團(tuán)隊(duì)評(píng)估的結(jié)果，我們普通人沒有這樣的資源，遇到健康問題最好的解決方法就是去看醫(yī)生。
藥物需在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，對用藥有疑惑，請咨詢醫(yī)生或藥師。我是藥師華子，歡迎關(guān)注我，分享更多健康知識(shí)。
熱門跟貼