口服降糖藥領(lǐng)域的“孤勇者”華領(lǐng)醫(yī)藥，去年交出了一份完美答卷。3月27日，華領(lǐng)醫(yī)藥披露了2024年年報(bào)：年銷售收入為2.559億元，較2023年同期增加234%；其他收入約為1.168億元。
華領(lǐng)的銷售收入全部來自于降糖藥華堂寧?。去年是華堂寧進(jìn)入國家醫(yī)保目錄銷售的第一個(gè)完整年份，醫(yī)保放量效應(yīng)非常明顯，帶動公司營收大幅增長。目前，華堂寧?已經(jīng)覆蓋了全國約2700家醫(yī)院，使用人群由2023年年末的2萬人增長到2024年年末超15萬人。全年銷售數(shù)量來到210.5萬盒，較2023年全年增加約740%。
今年，繼續(xù)挖掘華堂寧?的潛力是華領(lǐng)醫(yī)藥的主要工作。年初，公司聘請了曾在禮來、諾和諾德糖尿病團(tuán)隊(duì)有經(jīng)驗(yàn)的高管，80人的銷售團(tuán)隊(duì)也已經(jīng)到位。
新的銷售力量立竿見影，今年前兩個(gè)月，華堂寧?銷售數(shù)量達(dá)到59.2萬盒、凈銷售額約為7320萬元，銷售額同比增長了199%。3月28日，公司創(chuàng)始人、董事長兼CEO陳力在業(yè)績會上定下了一個(gè)宏大的目標(biāo)：2027年，公司糖尿病產(chǎn)品要在國內(nèi)賣10億元以上。
醫(yī)保放量，華堂寧?同比增長740%
華堂寧?是華領(lǐng)醫(yī)藥自研的全球首創(chuàng)新藥葡萄糖激酶激活劑（GKA），2022年在中國批準(zhǔn)上市，用于單藥或聯(lián)合治療2型糖尿病患者，是全球該靶點(diǎn)上唯一的原研降糖藥。嶄露頭角的這幾年，該藥銷售額一直在逐年增長。獲批當(dāng)年一個(gè)月僅賣1000多萬；2023年全年就有了明顯增長，達(dá)到7660萬元。
華堂寧去年進(jìn)入醫(yī)保后，市場更是進(jìn)一步被打開。業(yè)績會上，公司透露華堂寧?增長得益于去年醫(yī)保渠道放量，“院內(nèi)+院邊藥店”銷售額占總銷售額超八成，和此前一半來自“線上自費(fèi)零售”的銷售格局有很大的區(qū)別。
糖尿病治療市場的80%都在院內(nèi)，這和目前華領(lǐng)的銷售格局是符合的。目前，華堂寧?已經(jīng)接入了上海所有的三甲醫(yī)院，與上海50多家的社區(qū)醫(yī)院有緊密合作。此外，北京、天津、廣州等20多個(gè)重點(diǎn)省市市場也都有鋪貨。
糖尿病是中國醫(yī)療負(fù)擔(dān)最重的一種病，因?yàn)槲覈悄虿』颊呋鶖?shù)龐大，每年用于糖尿病的直接醫(yī)療支出要占總醫(yī)療支出的13%。根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟披露的數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)到2030年中國糖尿病患者將上漲至1.6億人，潛力市場達(dá)到500多億元。
市面上DPP-4、SGLT-2、GLP-1等靶點(diǎn)的降糖新藥不少，但從機(jī)理上講，這些藥品要么是直接控糖，要么是阻斷、調(diào)節(jié)人體的血糖控制系統(tǒng)。華堂寧作用的葡萄糖激酶（GK）靶點(diǎn)與眾不同，著眼于葡萄糖傳感器，以血糖穩(wěn)態(tài)調(diào)節(jié)為目標(biāo)，可不經(jīng)過腎臟代謝，服用后不會造成低血糖，患者體驗(yàn)更好，并且還有胰島功能的保護(hù)甚至恢復(fù)能力。
華堂寧?進(jìn)入醫(yī)保時(shí)價(jià)格降低了64%，75mg每片5.39元，價(jià)格十分有優(yōu)勢。而且，銷售團(tuán)隊(duì)自去年下半年開始發(fā)力鋪貨醫(yī)院市場。據(jù)財(cái)報(bào)顯示，公司下半年銷售支出約9200萬元，超過2023年全年，相應(yīng)的，下半年銷售收入環(huán)比也有超過50%的增長。
今年1月，華領(lǐng)醫(yī)藥拿回了華堂寧?在中國的商業(yè)化權(quán)利。公司招攬了曾在禮來中國擔(dān)任全國高級業(yè)務(wù)總監(jiān)、諾和諾德擔(dān)任高級大區(qū)業(yè)務(wù)總監(jiān)的陸宇，兩家大外企是全球糖尿病治療領(lǐng)域的頭部企業(yè)，對相關(guān)產(chǎn)品的銷售推廣十分有經(jīng)驗(yàn)。陸宇剛上任兩個(gè)月，華堂寧銷售額增長了199%。
28日業(yè)績會披露：”今年4月，該團(tuán)隊(duì)人數(shù)就將擴(kuò)大到超百人，并實(shí)現(xiàn)以經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)城市院端為核心，向其他非核心地區(qū)醫(yī)院輻射。”今年第二季度開始，華堂寧?的國內(nèi)市場將繼續(xù)鋪開。
國際化“兩步走”，華領(lǐng)想繼續(xù)“升咖”
華領(lǐng)還在想方設(shè)法延長華堂寧?的商業(yè)化生命。公司圍繞預(yù)防性糖尿病、腎病、神經(jīng)病變相關(guān)疾病、眼部相關(guān)疾病、認(rèn)知障礙和癌癥等領(lǐng)域，探索聯(lián)用、單用、復(fù)方制劑的使用路徑。去年一年，公司研發(fā)投入首次突破2億元，同比增長了約126%。
華領(lǐng)正在開發(fā)一款編號為HM-002-1005的二代GKA，并已再美國完成一期臨床研究，這是華堂寧?的劑量“升級版”，只需要每日口服一次。
圖源：華領(lǐng)醫(yī)藥2024年報(bào)
而且，和當(dāng)下大多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)步調(diào)一樣，華領(lǐng)也在尋求海外的發(fā)展機(jī)會。華領(lǐng)思路十分清晰：視野放在“一帶一路”的東南亞市場和有著“醫(yī)藥高地”之稱的美國市場身上。
華領(lǐng)手上的牌雖然不多但十分抗打。目前，華堂寧?已經(jīng)向東南亞國家“曲線”進(jìn)軍做出準(zhǔn)備，目前開始了在澳門和香港的注冊工作，預(yù)計(jì)今年完成兩地申請的遞交。
今年2月，SNS Insider發(fā)布糖尿病市場研究報(bào)告顯示：全球糖尿病患者數(shù)量的增加主要來源于2型糖尿病，美國占比最高，每年有3820萬2型糖尿病患者接受醫(yī)生處方治療。諾和諾德、禮來、輝瑞等大藥企為在糖尿病開發(fā)新型靶點(diǎn)藥物，每年都會投入數(shù)十億美元。
華領(lǐng)二代GKA藥物HM-002-1005是海外市場重點(diǎn)推進(jìn)的品種，GKA靶點(diǎn)目前還是一片空白市場，僅有華領(lǐng)有產(chǎn)品在售。
華領(lǐng)的目標(biāo)是單藥或聯(lián)合當(dāng)下明星降糖藥品，打開歐美市場。業(yè)績會中，華領(lǐng)表示，HM-002-1005計(jì)劃將主要聯(lián)合對晚期糖尿病患者血糖控制效果不好的司美格魯泰和胰島素兩類藥物。目前，HM-002-1005雖然尚處早期臨床，但一代產(chǎn)品多格列艾汀的臨床效果和市場能力已經(jīng)逐步顯現(xiàn)，一旦HM-002-1005成功上市，該藥銷售天花板將難以想象。
整體來看，華領(lǐng)醫(yī)藥基本面增長勢頭十足，有充足時(shí)間研磨后續(xù)管線開發(fā)。年報(bào)披露，公司賬面現(xiàn)金還有約11億元，還足以支持近幾年的研發(fā)開支。
撰稿丨苗苗
編輯丨江蕓 賈亭
運(yùn)營｜霧紀(jì)
插圖｜視覺中國
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