
2025年開年,中國間充質干細胞第一款藥品——干細胞治療移植物抗宿主病也正式上市,標志著中國正式進入干細胞時代,可謂干細胞的正名之年,正式宣告“干細胞是智商稅”的說法走向終結。
2025年3月,海南、南沙等政策頻頻吹暖風,政策風向向暖,央媒也頻頻鼓勵,行業(yè)內也更加大膽。海南作為先行區(qū)更是推出3種適應癥實現(xiàn)價格公開,可在醫(yī)院使用,可以說干細胞已經(jīng)正式進入黃金時代。
作為從業(yè)多年的行內人,相信未來3-5年內,越來越多的藥品會上市,干細胞也會由點到面地進入三甲醫(yī)院,細胞治療科等科室也將逐漸成為三甲醫(yī)院的標配;當然,隨著干細胞概念的普及,藥品也將加速內卷,民眾也將覺醒,逐漸傾向于“細胞技術好、細胞質量好、價格又劃算”的細胞產(chǎn)品。
01
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干細胞是什么?
干細胞是個體發(fā)育中的一類非特異性細胞,具有多向分化潛能、自我復制能力,同時也是形成人體各組織、器官的始祖細胞,又被稱為“萬用細胞”或“起源細胞”。
研究表明,干細胞不僅存在于胚胎,也存在于成人體內。可以從臍帶、胎盤、骨髓、脂肪等組織中分離出相應的干細胞,又分別被稱為臍帶間充質干細胞、胎盤間充質干細胞、骨髓間充質干細胞、脂肪間充質干細胞。
干細胞主要有四大機制:多向分化、歸巢性、旁分泌作用、免疫調節(jié)。
1、多向分化
干細胞在特定情況下具有分化為多種不同類型的細胞的能力,如神經(jīng)細胞、肌肉細胞、血細胞等,這也為很多難治性疾病從細胞層面的攻克提供了依據(jù)。
2、歸巢性
干細胞的“歸巢效應”好比導航定位的“GPS”,干細胞在外周血溜達一圈之后,并駐足在干細胞微環(huán)境發(fā)揮作用;擁有了歸巢性,讓干細胞擁有哪里需要哪里搬的神奇功能。
3、旁分泌作用
干細胞可分泌多種所需生長因子、細胞因子、調節(jié)肽、細胞信號分子等生物活性因子,以及缺血、缺氧、生長因子、性別和其他激素對分泌功能的調節(jié),可通過分泌功能影響靶器官結構、功能狀態(tài)及其病理狀態(tài)下的修復,是干細胞治療改善靶器官功能、抗凋亡、抗炎等作用的機制之一。
4、免疫調節(jié)
間充質干細胞的免疫調節(jié)作用具有很強的可塑性,間充質干細胞發(fā)揮免疫調節(jié)作用, 主要通過兩種方式: 一種是旁分泌細胞因子,另外一種是細胞與細胞間直接接觸依賴的機制。它無論對固有免疫細胞包括自然殺傷細胞、中性粒細胞、巨噬細胞、肥大細胞和樹突狀細胞等,還是對獲得性免疫細胞包括T細胞和B細胞等,都有較強的免疫調節(jié)作用。
02
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干細胞治療疾病清單
那么,干細胞到底能治療哪些疾???
目前據(jù)公開信息顯示,干細胞的適應癥高達上百種,因此也被很多人誤會成“包治百病”,但實際上,并沒有相信中的那么簡單,干細胞是一種活的細胞,并非化學藥品,是會存在個體差異的,不同適應癥的有效率是不同的,甚至有些所謂的適應癥可能有效率非常低,乃至于都無法作為適應癥,而干細胞價格又比較昂貴。這就導致很多人在不知情的情況下被忽悠,最后直呼“干細胞是騙局”。
實際上,干細胞并非騙局,只是在適應癥上應該有所選擇,作為行內人個人的意見是,我們可以選擇臨床反饋比較明確的嘗試,其余的暫緩。
如何來看“臨床反饋是否明確”呢?
個人給個小技巧:看該適應癥是否已經(jīng)進入臨床試驗階段,或者是否已經(jīng)有《專家共識》。
因為,能進入臨床試驗階段的適應癥,一般來講都是企業(yè)愿意斥巨資去推動上市的,也就代表企業(yè)私下早就試驗過臨床反饋不錯了;而能形成《專家共識》,就代表有權威專家愿意賭上自己的職業(yè)生涯去推動,同時也有很多專家已經(jīng)明確證明干細胞在該適應癥中是可行的。因此,也可以嘗試。
如果你還不清楚,可以參考下列的清單列表:
干細胞應用清單匯總

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以上主要為間充質干細胞治療適應癥,為防造成誤解,造血干細胞治療適應癥未列入其中;
02
目前尚有部分疾病同樣有效,只是臨床反饋不多(如自閉癥),因此暫不列入其中,具體可咨詢行內人或專家。
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哪些人不建議用干細胞?
以下9種人群是干細胞的禁忌癥,如果是以下這些情況,切勿使用:
1、妊娠及哺乳期女性;
2、高度過敏體質或有嚴重過敏史者;
3、嚴重精神障礙者;
4、艾滋病、梅毒病毒陽性、乙肝活動期者;
5、晚期惡性腫瘤患者;
6、重要臟器(如心、肝、肺、腎等)功能障礙的患者;
7、休克或全身器官衰竭的患者;
8、凝血功能障礙(如血友?。┗颊撸?/p>
9、全身感染或局部嚴重感染者,需等感染控制后,再行干細胞治療。
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干細胞治療流程是什么?

干細胞治療流程主要包括以下五個步驟:
01
采集干細胞
干細胞有自體和異體兩種,如果是自體,一般會由醫(yī)生會從患者的體內提取血液或組織樣本,這些樣本通常來源于骨髓、脂肪、臍帶血或臍帶等,作為干細胞的來源;如果是異體則一般是細胞機構從合作的醫(yī)院處獲取異體組織樣本作為干細胞的來源。
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分離干細胞
通過先進的實驗室技術,如流式細胞術等,由科研人員利用流式細胞儀等設備,從樣本中精確分離出干細胞。這些技術能夠識別和提取出具有特定功能的干細胞,如造血干細胞或間充質干細胞。
03
培養(yǎng)和擴增干細胞
分離出的干細胞需要在特定的實驗室環(huán)境下進行培養(yǎng)和擴增,以便獲得足夠數(shù)量的干細胞用于治療。在這個過程中,科研人員會使用特定的營養(yǎng)物質和生長因子,為干細胞的生長和分化提供必要的支持。
04
干細胞治療
擴增后的干細胞將被精確地注射到患者受損的組織或器官中,以修復和再生受損的組織。這里一般有靜脈回輸和局部注射兩種,靜脈回輸也稱干細胞回輸,局部則是直接打至患處,縮短細胞到達途徑和時間。
05
觀察和評估
注射干細胞后,會由醫(yī)生密切觀察患者的反應和體征,以確保治療的安全性和有效性。這可能包括監(jiān)測患者的生命體征、觀察癥狀的變化以及進行必要的實驗室檢查。
05
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什么樣的細胞機構更靠譜?

·中國食品藥品檢定研究院·
一般的細胞機構是無法稱為寶藏級細胞機構的,寶藏級細胞機構應該包含以下4個標準:????
01
擁有中檢院復核檢測報告
中檢院,全稱中國食品藥品檢定研究院,是國家機構,有中檢院的報告,產(chǎn)品質量相對靠譜;?
02
技術帶頭人技術實力強
技術帶頭人一般是一家細胞機構的技術天花板,技術帶頭人的技術實力領先也就代表著這家細胞機構實力強。當然,這個技術帶頭人指的是真正在這家機構里一直帶頭推進技術革新的,并非那些一直存在PPT里的專家。
03
是否與排名靠前的三甲醫(yī)院有臨床合作
有排名靠前的三甲醫(yī)院有臨床合作,代表著細胞機構真的應用過臨床,使用起來也更加放心。
01
細胞機構的人自己是否會用,家人是否會用
打干細胞第一原則肯定是安全,那么,細胞機構自己的細胞自己人是否敢用?如果細胞機構的人自己每年都打,那么,安全性也相對有保障,你說呢?
結尾:
干細胞治療可以說承載了無數(shù)患者最后的期望,我們希望干細胞可以讓更多患者看到黎明,也希望更多人可以低價用到高品質的干細胞!??????
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