羅氏制藥近日宣布,其旗下創(chuàng)新藥羅可適(通用名:奧瑞利珠單抗注射液)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準,為中國多發(fā)性硬化癥患者帶來了全新的治療選擇。該藥物每六個月靜脈輸注一次給藥,用于治療成人復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥(RMS)和成人原發(fā)進展型多發(fā)性硬化癥(PPMS)。

在過去,中國多發(fā)性硬化癥患者主要依賴激素和傳統(tǒng)免疫抑制劑進行治療,但效果有限且存在安全性風(fēng)險。隨著國家對罕見病的大力支持,多發(fā)性硬化癥的規(guī)范診療和救治管理水平得到提升,創(chuàng)新治療方案也不斷涌現(xiàn)。

奧瑞利珠單抗作為一種創(chuàng)新藥物,通過靶向CD20陽性B細胞,改變了對傳統(tǒng)多發(fā)性硬化癥致病原因的理解。其每六個月一次的給藥周期不僅方便了患者,還有望更好地控制中樞神經(jīng)炎癥、促進神經(jīng)修復(fù),降低患者致殘風(fēng)險。

羅氏全球藥品開發(fā)中國中心負責(zé)人、全球副總裁厲文泓表示,奧瑞利珠單抗已在全球多個國家被列為多發(fā)性硬化癥的標準治療方案。此次在中國獲批,將為中國患者帶來更多的治療選擇。

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