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近日，美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）研究人員領導的一項新型的腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）療法臨床試驗結果發(fā)表于《自然醫(yī)學》。

該試驗是一項單臂 2 期試驗（NCT01174121），臨床試驗中患有各種胃腸道腫瘤的患者接受TIL細胞輸注，這種在腫瘤中發(fā)現的免疫細胞，可以特異性識別和攻擊患者的腫瘤細胞?？茖W家們在實驗室中將這些TIL大量培養(yǎng)出來，然后最終回輸給患者。

為了進一步增強患者的免疫反應，聯合免疫檢查點抑制劑帕博利珠單抗（K藥）進行治療。

該試驗涉及91名轉移性胃腸道癌癥患者，包括食管癌、胃癌、胰腺癌、結腸癌和直腸癌。試點階段中18 例接受未被選擇用于抗腫瘤活性的TIL治療的患者沒有產生客觀反應，第二階段，39名患者接受了選擇性TIL治療，其中3名患者產生了客觀反應。

第三階段，34名患者在選擇TIL治療前已經接受了帕博利珠單抗治療，共8名患者出現客觀反應。

單獨接受選定TIL治療的患者反應持續(xù) 8 個月-5.8 年多，接受選定TIL治療和帕博利珠單抗的患者反應持續(xù) 4 個月-3.5 年。

圖片源于自然醫(yī)學

在試驗結果，為TIL細胞療法治療胃腸道癌癥提供了希望。

多年來，醫(yī)學領域一直對癌癥進行探索研究。傳統(tǒng)的癌癥治療方法，如手術、化療和放療，雖然在一定程度上取得了進展，但對于一些晚期癌癥和復發(fā)癌癥的治療效果仍不盡如人意。腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）療法作為一種極具潛力的細胞免疫治療方法，在2024年2月獲批第一個治療實體癌的TIL療法lifileucel（Amtagvi），用于治療晚期黑色素瘤。

這種治療方式（TIL細胞療法）通過分離出存在于腫瘤內部的TIL細胞，將這些TIL細胞進行培養(yǎng)和擴增。經過數周的培養(yǎng)，TIL細胞的數量可以增加數千倍甚至上萬倍。患者清淋后，將經過擴增和活化的TIL細胞回輸到患者體內?；剌敽蟮腡IL細胞會對腫瘤細胞進行殺傷。由于TIL細胞是來源于患者自身的腫瘤組織，所以可以更好地適應患者的個體差異，提高治療療效。

截至目前，TIL細胞療法在多種癌癥的治療中都展現出了一定的潛力，尤其是在黑色素瘤、肝癌、肺癌等實體瘤的治療中取得了令人鼓舞的成果。

華賽伯曼TIL細胞療法HS-IT101再傳捷報

近日，華賽伯曼TIL細胞療法HS-IT101再傳捷報，一名多線治療的黑色素瘤患者腫瘤病灶得到顯著縮小，現在已經達到部分緩解（PR）的狀態(tài)。

該患者于2021年發(fā)現腳底一腫物反復破潰，于是前往醫(yī)院尋求治療方式，可是檢查結果卻給他帶來一個“驚天”壞消息，他被診斷為肢端惡性黑色素瘤。與大部分癌癥患者一樣，該患者尋求各種治療方式來挽救自身，在三年多的時間里接受了包括干擾素、抗PD-1和溶瘤病毒等不同組合的治療方案，遺憾的是，他的病情并未得到有效控制。

但是奇跡降臨時，死神也退避三舍。終于有一天，該患者意外得知TIL細胞療法的存在，于是參加了TIL細胞產品（HS-IT101）的I期試驗。這一次，他的努力沒有白費。接受HS-IT101輸注僅僅兩周的時間他就明顯感覺到腫瘤病灶正在變軟變小。在42天之后，影像檢查顯示病灶顯著縮小，達到了部分緩解（PR）！

這一突破性進展印證了TIL細胞療法（HS-IT101）在晚期實體瘤（尤其是黑色素瘤）治療領域的獨特價值。

BST02注射液僅6周的時間腫瘤縮小超過一半

肝癌是指發(fā)生于肝臟的惡性腫瘤，2022年中國肝癌新發(fā)病例數為36.7萬，死亡病例超過31萬例。

BST02注射液是全球首個針對肝癌（包括肝細胞癌和膽管癌）的TIL細胞產品。近日，BST02注射液的I期臨床試驗也取得了顯著的進展。并且實現一名晚期肝癌患者靶病灶完全消失。

該患者在確診晚期肝癌后，便積極配合治療。雖然接受介入+靶向+免疫的聯合治療，但是仍然無法阻止病情進展。于是改用二線系統(tǒng)治療，遺憾的是，治療效果依舊不理想。

但是，希望總是留給努力的人！這位患者在積極的尋找新的治療方式時，得知腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）產品BST02注射液正在進行臨床試驗，秉著試一試的心態(tài)，便嘗試著加入。

幸運的是，這次嘗試改變了他的命運軌跡。BST02回輸6周后，該患者靶病灶就縮小了57.1%，已經有超過一半的病灶得到消除。隨著時間的推移，這種“奇跡”并沒有停止，在細胞回輸18周后，他的靶病灶已經完全消失。

這份病例報告表明，TIL細胞療法（BST02注射液）在晚期肝癌患者中顯示出有希望的效果。

TIL細胞療法聯合納武利尤單抗臨床試驗成果顯著

肺癌是全球癌癥相關死亡的主要原因。非小細胞肺癌是肺癌中最常見的類型，占85%以上。2021年8月，Benjamin C. Creelan、王超等研究人員在《自然醫(yī)學》發(fā)表了TIL細胞療法聯合納武利尤單抗治療晚期非小細胞肺癌患者的1期試驗（NCT03215810）。

該試驗入組的 20 名患者中，13例患者可評估效果，其中3例確認緩解，11例腫瘤負荷減輕，2 例患者在1.5年后持續(xù)獲得完全緩解。其中一名肺腺癌患者，在接受納武利尤單抗治療時便產生部分緩解（PR），于是繼續(xù)接受納武利尤單抗治療。但是10個月后病情進展，出現轉移性淋巴結腫大，活檢證實了新的肋骨軟組織轉移，隨后接受了TIL治療。幸運的是，TIL細胞回輸后實現了完全緩解（CR）。