導讀
第34屆亞太肝病學會年會（APASL 2025）于2025年3月26-30日在北京國家會議中心召開。本屆大會以"多元合作·創(chuàng)造消除和治愈的奇跡"為主題，匯聚全球肝病領域專家共商診療進展。隨著免疫治療時代開啟，晚期肝細胞癌（HCC）系統(tǒng)治療持續(xù)革新，雙免聯(lián)合治療成為近年來的研究熱點。本次大會中，解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學中心陸蔭英、程家敏教授團隊的兩項研究探索了靶免化聯(lián)合治療在晚期膽管癌真實世界治療中的應用，醫(yī)脈通編輯直擊現(xiàn)場，為您帶來兩項報告的精彩瞬間。
帕博利珠單抗+侖伐替尼+GEMOX-HAIC治療晚期ICC
研究背景
免疫檢查點抑制劑聯(lián)合小分子TKI和吉西他濱+奧沙利鉑（GEMOX）在晚期肝內膽管癌（ICC）的治療中極富潛力，在臨床實踐中，GEMOX化療可通過傳統(tǒng)的靜脈輸注（IV）或肝動脈灌注化療（HAIC）的方式給藥，而這兩種給藥方式的療效和安全性尚不明確。
研究方法
這是一項回顧性研究，研究納入了接受帕博利珠單抗聯(lián)合侖伐替尼和GEMOX治療的晚期ICC患者，其中GEMOX以HAIC或IV的形式給藥。研究的主要終點是總生存期（OS），次要終點包括根據mRECIST標準評估的無進展生存期（PFS）、客觀緩解率（ORR）和疾病控制率（DCR）。研究設計如圖1所示。
圖1 研究設計
研究結果
研究共納入71例患者，其中HAIC組37例，IV組34例。兩組在性別、年齡、腫瘤分期和PS評分方面沒有顯著差異，如圖2所示。
圖2 患者基線
中位隨訪時間為8.8個月時，HAIC組的預計中位OS為27.9（95%CI：16.7-39.2）個月，而IV組為12.4（95%CI：9.9-14.9）個月（p=0.026）；兩組的中位PFS分別為7.1個月和8.5個月（p=0.743），如圖3所示。HAIC組的ORR為35.1%，DCR為81.1%；IV組的ORR為41.2%，DCR為76.5%。
圖3 OS和PFS獲益
安全性分析顯示，HAIC組3/4級不良事件的發(fā)生率為29.7%，IV組為35.3%。
研究結論
對于晚期ICC患者，帕博利珠單抗聯(lián)合侖伐替尼和GEMOX-HAIC顯示出優(yōu)于GEMOX-IV組的OS優(yōu)勢，但未顯示出PFS優(yōu)勢。兩種治療方案的耐受性良好，表現(xiàn)出相似的安全性特征?？偠灾贗CC的治療中，HAIC是可行的GEMOX給藥方案。
減量侖伐替尼+帕博利珠單抗+GEMOX治療晚期CCA
研究背景
免疫檢查點抑制劑聯(lián)合化療已被確立為晚期膽管癌（CCA）的一線治療方法，該策略與靶向藥物的聯(lián)用也被認為是有前景的策略之一，基于上述背景，研究者設計了這一研究，評估了不同劑量侖伐替尼聯(lián)合帕博利珠單抗和GEMOX在晚期CCA一線治療中的應用。
研究方法
該研究共納入33例在2023年1月至2024年1月期間接受帕博利珠單抗+侖伐替尼+GEMOX治療的晚期CCA患者。其中A組（17名患者）使用標準劑量侖伐替尼，而B組（16名患者）使用減量（體重≥60kg為8 mg/天；體重<60kg為4 mg/天）侖伐替尼。研究終點包括OS和根據RECIST v1.1評估的PFS、ORR和DCR。
研究結果
截至2024年4月，所有患者的ORR和DCR分別為48%和84%。其中A組ORR為35.2%，DCR為82.3%；B組ORR為62.5%，DCR為87.5%。該研究與KEYNOTE-966及TOPAZ-1研究的疾病緩解數(shù)據對比如表1所示。
表1 與既往數(shù)據的獲益對比
安全行分析顯示，與A組相比，B組的治療相關不良事件和嚴重不良事件（SAE）發(fā)生率更低。
研究結論
對于晚期CCA，帕博利珠單抗聯(lián)合侖伐替尼和GEMOX治療的療效良好，減少侖伐替尼劑量可能會改善預后并減少不良事件，或可成為首選治療推薦。
參考文獻（向上滑動查看）：
1. Hongli Yu, et al. Efficacy and safety of pembrolizumab and lenvatinib in combination with GEMOX via different administration routes (HAIC vs intravenous) in advanced intrahepatic cholangiocarcinoma: a retrospective analysis of real-world evidence. 2025 APASL OP0017
2. Jiamin Chen, et al. Efficacy and safety in Advanced Cholangiocarcinoma Using different doses of Lenvatinib Combined with PD-1 and GEMOX: A Retrospective Analysis of Real-World Evidence. 2025 APASL PP1007
撰寫：Babel
排版：Babel
執(zhí)行：Babel
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