近期，我國立異藥行業(yè)利好音訊不斷，行業(yè)景氣度提高。日前備受矚目的美國癌癥研討協會（AACR）年會在芝加哥舉行，多家我國立異藥企受邀參會。與此一起，信達生物、康方生物等企業(yè)相關產品取得階段性突破；部分立異藥企業(yè)一季報和年報數據亮眼，完結顯著同比增加。業(yè)內人士以為，跟著方針支撐、商場認可提高、投融資環(huán)境改進以及研制效果逐漸閃現，立異藥板塊開展前景寬廣。獲益于多個積極要素推進，醫(yī)藥行業(yè)有望在2025年繼續(xù)迎來估值修復。
立異藥密集獲批
作為全球規(guī)模最大的癌癥研討會議之一，AACR年會一直是癌癥范疇最新研討效果的重要展現平臺。近年來，我國立異藥在該會議上的影響力繼續(xù)攀升。據不完全統(tǒng)計，今年有126家我國藥企亮相AACR會議，共發(fā)布近300項新藥研討結果，其間包含超80項ADC研討、近40項雙抗研討和超10項單抗研討，其他藥物類型還有多肽偶聯藥物、分子膠、細胞療法、三抗、PROTAC等，展現出我國立異藥研制的強大實力。
4月28日，和譽醫(yī)藥和信達生物在AACR年會上展現多項最新臨床前數據的信息和時間表。信達生物以壁報的方式展現旗下一系列雙抗、三抗及雙抗體偶聯藥物（ADC）腫瘤管線的相關數據；和譽醫(yī)藥相同以壁報的方式發(fā)布四項最新的臨床前研討結果，觸及自主研制的EGFR Exon20ins抑制劑ABSK112等。
4月25日，諾誠健華宣告公司自主研制的新式BTK（布魯頓酪氨酸激酶）抑制劑奧布替尼獲國家藥監(jiān)局同意上市，用于一線醫(yī)治緩慢淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)。此前，諾誠健華新一代泛TRK抑制劑Zurletrectinib(ICP-723) 新藥上市申請在我國獲受理。
4月25日，康方生物宣告，公司獨當一面研制的全球首創(chuàng)PD-1/VEGF雙特異性抗體新藥依沃西，用于PD-L1表達陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）一線醫(yī)治獲國家藥監(jiān)局同意上市。到現在，依沃西已經在肺癌范疇的3項Ⅲ期研討中取得了顯著陽性結果，其間包含依沃西聯合化療一線醫(yī)治sq-NSCLC比照替雷利珠單抗療法獲顯著陽性結果。
聚集體外診斷的熱景生物近年來基于公司設立的未來技能研討院，探究前沿科技，不斷拓寬公司戰(zhàn)略事務，積極布局抗體藥物、活菌藥物、核酸藥物等生物制藥范疇前沿立異技能，并取得積極開展。日前公司披露，公司重要參股公司舜景醫(yī)藥攜手首都醫(yī)科大學北京市心肺血管疾病研討所杜杰教授一起研制的SGC001注射液，作為一款急救用單克隆抗體候選藥物，專為急性心肌梗死患者的緊迫醫(yī)治而設計。SGC001項目臨床試驗申請已先后取得FDA及國家藥監(jiān)局的臨床同意，并于近日取得FDA頒發(fā)的快速通道認證。
部分藥企業(yè)績亮眼
在行業(yè)全體向好的趨勢下，部分醫(yī)藥企業(yè)憑仗中心產品放量、立異效果兌現等優(yōu)勢，交出了亮眼的成績單。
作為醫(yī)藥龍頭企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥2024年完結營收達279.85億元，同比增加22.63%，歸母凈贏利為63.37億元，同比增加47.28%。一季度完結經營收入72.06億元，同比增加20.14%；歸屬于上市公司股東的凈贏利18.74億元，同比增加36.9%。公司稱，報告期公司收到IDEAYA 7500萬美元的對外答應首付款，確以為收入，贏利增加較多。
伴隨中心產品商業(yè)化繼續(xù)放量，立異藥板塊迎商業(yè)化收獲期，2024年多家企業(yè)虧損顯著收窄，部分企業(yè)完結扭虧為盈。例如，百利天恒因為收到海外協作伙伴全球跨國藥企BMS基于BL-B01D1協作協議的8億美元不行撤銷、不行抵扣的首付款，2024年完結經營收入58.23億元，同比增加936.31%，歸屬于上市公司股東的凈贏利37.08億元，完結扭虧為盈。
神州細胞2024年完結營收25.13億元，同比增加33.13%；歸母凈贏利為1.12億元；神州細胞凈資產為1.41億元，凈贏利和凈資產指標悉數“轉正”，初次完結年度扭虧為盈。業(yè)績變動的原因在于，公司中心產品安佳因銷售安穩(wěn)，全年銷售額達18.9億元，成為營收的主要貢獻力量，三個抗體藥物銷售額突破6.2億元，同比大幅增加。
多要素催化板塊
近期，立異藥范疇催化劑不斷，包含海外授權、國內方針和臨床數據開展等。除AACR之外，2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會將于2025年5月30日至6月3日舉行，恒瑞醫(yī)藥、我國生物制藥、復宏漢霖、樂普生物等眾多立異藥公司也將有重磅數據發(fā)布。興業(yè)證券以為，估計和上一年比較，今年ASCO年會國產立異藥重要數據將較多，有望為立異藥板塊帶來正面催化。
方針方面，4月，北京市推出了32條立異藥支撐辦法，重點加快醫(yī)藥健康工業(yè)立異，優(yōu)化批閱流程，并強化資金支撐。一起，深圳市經過《深圳市全鏈條支撐醫(yī)藥和醫(yī)療器械開展若干辦法》，掩蓋研制、生產、應用及出海全鏈條，明確對完結臨床試驗并上市的1類立異藥給予最高3000萬元獎勵，一起大力推進“AI+醫(yī)藥”與寵物藥械等新式賽道。
此外，數據顯示，3月國內立異藥投融資同比增速改進顯著，行業(yè)景氣度提高。根據Crunchbase數據，2025年3月全球、美國、國內立異藥VC&PE投融資金額分別同比增加6.82%、同比下降27.40%、同比增加51.78%。
業(yè)內人士以為，跟著方針繼續(xù)支撐立異藥開展，具備差異化特點的立異藥有望在國內取得更好的開展機會，包含更快的審評批閱速度、醫(yī)保定價的支撐、藥品進院速度的支撐等。當時，立異藥及立異藥工業(yè)鏈仍是板塊兩條中心主線，立異和國際化仍是中心關鍵詞。
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