眼下,A股上市公司2024年財(cái)報(bào)披露已近尾聲,有著“央企CRO上市第一股”之稱的益諾思(688710.SH)于4月29日晚間對(duì)外披露了其2024年年度報(bào)告。報(bào)告期內(nèi),該公司錨定核心業(yè)務(wù)領(lǐng)域精耕細(xì)作,不斷提升業(yè)務(wù)能力,并積極推動(dòng)新市場(chǎng)開(kāi)拓與國(guó)際化布局,同時(shí)公司聚焦創(chuàng)新,加快科研成果轉(zhuǎn)化。多措并舉下,2024年公司營(yíng)業(yè)收入創(chuàng)出歷史新高達(dá)11.42億元,同比增長(zhǎng)9.94%,同期歸母凈利潤(rùn)為1.48億元。

在2024年醫(yī)藥行業(yè)投融資熱度降溫、市場(chǎng)需求變動(dòng),以及CRO行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇等多重外部因素影響下,益諾思收入規(guī)模仍刷新歷史紀(jì)錄,是尤為難能可貴的,展現(xiàn)出該公司的強(qiáng)大經(jīng)營(yíng)韌性。未來(lái),隨著公司科研創(chuàng)新“護(hù)城河”的不斷構(gòu)筑,以及國(guó)際化服務(wù)能力的日益提升,公司或?qū)⒉粩嗾宫F(xiàn)成長(zhǎng)潛能。

此外,公司注重股東回報(bào),積極回饋廣大股東,2024年擬向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利3.2元(含稅),合計(jì)擬派發(fā)現(xiàn)金紅利45,113,476.80元(含稅),占2024年歸屬于上市公司股東凈利潤(rùn)的30.53%。

市場(chǎng)開(kāi)拓取得積極成效

在手訂單注入增長(zhǎng)動(dòng)能

公開(kāi)資料顯示,益諾思是一家專業(yè)提供生物醫(yī)藥非臨床研究服務(wù)為主的綜合研發(fā)服務(wù)(CRO)企業(yè),公司服務(wù)主要涵蓋生物醫(yī)藥早期成藥性評(píng)價(jià)、非臨床研究以及臨床檢測(cè)及轉(zhuǎn)化研究三大板塊。經(jīng)過(guò)多年創(chuàng)新與發(fā)展積累,公司在國(guó)內(nèi)非臨床安全性評(píng)價(jià)細(xì)分領(lǐng)域市場(chǎng)占有率排名前三,處于行業(yè)領(lǐng)先地位。

從成立之初到每一次轉(zhuǎn)型升級(jí),益諾思都在以實(shí)際行動(dòng)支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,全鏈條全方位賦能藥企自主創(chuàng)新。2024年,益諾思重塑“以客戶為中心”的服務(wù)體系,圍繞核心業(yè)務(wù)持續(xù)發(fā)力,在服務(wù)的客戶數(shù)量與項(xiàng)目類型上均實(shí)現(xiàn)顯著增長(zhǎng),各業(yè)務(wù)板塊形成多點(diǎn)開(kāi)花之勢(shì)。年報(bào)顯示,2024年益諾思非臨床CRO業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入10.89億元,同比增長(zhǎng)8.99%,而臨床CRO業(yè)務(wù)則實(shí)現(xiàn)收入0.47億元,同比快增27.17%。

此外,報(bào)告期內(nèi),憑借多元化營(yíng)銷渠道,公司積極聯(lián)合產(chǎn)業(yè)鏈上下游、產(chǎn)業(yè)資本合作伙伴,加速推動(dòng)國(guó)內(nèi)外目標(biāo)市場(chǎng)的有序開(kāi)拓,取得積極成效。2024年,公司新簽訂單金額為8.19億元,其中核心業(yè)務(wù)IND(新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng))和NDA(新藥上市申請(qǐng))新簽訂單個(gè)數(shù)合計(jì)同比增長(zhǎng)14.63%。值得一提的是,益諾思的藥效板塊市場(chǎng)拓展表現(xiàn)頗為亮眼,2024年新簽訂單金額同比增長(zhǎng)達(dá)19.94%,進(jìn)一步夯實(shí)了自身臨床前CRO領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。而截至2024年末,公司在手訂單金額為9.73億元。充足的在手訂單不僅展現(xiàn)出公司強(qiáng)大的市場(chǎng)拓展與挖潛能力,也為后續(xù)發(fā)展注入充足增長(zhǎng)動(dòng)能。

“科學(xué)引領(lǐng)”鑄就核心價(jià)值

“快人一步”布局前沿品種

長(zhǎng)期技術(shù)創(chuàng)新積累,使益諾思成為了毒理學(xué)研究領(lǐng)域積累最為深厚的機(jī)構(gòu)之一,而“科學(xué)引領(lǐng)”也始終是公司的核心價(jià)值觀與動(dòng)力源泉。由此,公司能夠不斷洞察全球技術(shù)前沿,感知客戶的最前沿研發(fā)需求,并聚焦新品種,從最初階段快速建立相關(guān)技術(shù)平臺(tái)、購(gòu)買儀器設(shè)備,打通由研發(fā)到服務(wù)的生態(tài)路徑,進(jìn)而實(shí)現(xiàn)“快人一步”的提早布局。

一個(gè)典型的例子是,益諾思在“核藥”領(lǐng)域的超前布局。2024年“核藥”迅速風(fēng)靡全球,眾多藥企巨頭瞄準(zhǔn)這一領(lǐng)域,競(jìng)相收購(gòu)核藥相關(guān)管線與企業(yè)。然而,早在2018年,憑借超前的戰(zhàn)略眼光,益諾思布局了相關(guān)儀器設(shè)備及輻射安全許可證,并建立了核藥從藥效到藥代、毒理等方面的評(píng)價(jià)機(jī)制。因此,隨著近年來(lái)核藥的火爆,公司前瞻布局的優(yōu)勢(shì)尤為顯著,成功占據(jù)了相應(yīng)市場(chǎng)份額。

實(shí)際上,益諾思在核藥上的“快人一步”,也只是其為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企搶到先手時(shí)間的一個(gè)縮影。依托獨(dú)到的前瞻戰(zhàn)略眼光,益諾思成功抓住了ADC、小核酸、CGT等諸多風(fēng)口機(jī)遇。截至2024年年底,公司已協(xié)助完成近200個(gè)國(guó)際、國(guó)內(nèi)首個(gè)創(chuàng)新藥的研究服務(wù),且報(bào)告期內(nèi)90%以上收入均來(lái)自I類創(chuàng)新藥物非臨床研究服務(wù)。

技術(shù)創(chuàng)新拓寬服務(wù)邊界

構(gòu)建“AI+”賦能業(yè)務(wù)增長(zhǎng)

創(chuàng)新藥領(lǐng)域投資人士李先生指出,國(guó)內(nèi)CRO企業(yè)如要幫助一款創(chuàng)新藥從實(shí)驗(yàn)走向產(chǎn)線,豐富的技術(shù)儲(chǔ)備與評(píng)價(jià)經(jīng)驗(yàn),以及對(duì)新興技術(shù)的應(yīng)用是重中之重。

作為高新技術(shù)企業(yè),益諾思長(zhǎng)期致力于創(chuàng)新技術(shù)和方法的探索與開(kāi)發(fā),更保持高強(qiáng)度研發(fā)投入。2024年,公司繼續(xù)加大研發(fā)投入達(dá)6053.25萬(wàn)元,為不斷提高創(chuàng)新藥物的評(píng)價(jià)研究能力提供了有力支撐。同時(shí)益諾思憑借自身的前瞻性與創(chuàng)新性能力,逐步形成了重要靶器官毒性生物標(biāo)志物評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)、特殊毒性評(píng)價(jià)關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)、創(chuàng)新藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)體系、動(dòng)物特殊實(shí)驗(yàn)操作技術(shù)、放射性同位素標(biāo)記與Micro-PET/MR影像技術(shù)、小核酸/多肽/ADC/CGT產(chǎn)品生物分析技術(shù)平臺(tái)、高靈敏度大分子多抗分析平臺(tái)等核心技術(shù)。

在研項(xiàng)目方面,目前公司有十余個(gè)項(xiàng)目正在穩(wěn)步推進(jìn)中,其中多個(gè)項(xiàng)目預(yù)計(jì)將達(dá)到國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平。后續(xù)隨著這些項(xiàng)目落地,將顯著提升公司市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,并有望拓寬公司服務(wù)邊界,助力創(chuàng)新藥物研發(fā)和臨床轉(zhuǎn)化。

另一方面,全面且豐富的藥物評(píng)價(jià)經(jīng)驗(yàn)亦是益諾思的核心競(jìng)爭(zhēng)力。目前,該公司的藥物評(píng)價(jià)業(yè)務(wù)基本涵蓋了業(yè)內(nèi)各類創(chuàng)新藥物品類,涉及雙抗/多抗、多肽、融合蛋白、新型ADC如雙抗ADC、納米雙抗ADC、雙分子ADC,PDC、基因治療和基因編輯產(chǎn)品、干細(xì)胞和免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品、核酸類藥物如siRNA、ASO、mRNA藥物、放射性診斷和治療藥物、溶瘤細(xì)菌、溶瘤病毒等。已評(píng)價(jià)偶聯(lián)藥物(XDC)160余項(xiàng)、雙抗/多抗100余項(xiàng)、基因治療項(xiàng)目100余項(xiàng)、小核酸類藥物80余項(xiàng)、免疫細(xì)胞類項(xiàng)目80余項(xiàng)、多肽類項(xiàng)目50余項(xiàng)、放射性藥物50余項(xiàng)、干細(xì)胞類藥物50余項(xiàng)、mRNA類藥物20余項(xiàng)。值得關(guān)注的是,在創(chuàng)新研發(fā)領(lǐng)域,益諾思還積極構(gòu)建了“AI+”能力,賦能業(yè)務(wù)增長(zhǎng)。在核心技術(shù)研發(fā)領(lǐng)域,公司聚焦人工智能與產(chǎn)業(yè)場(chǎng)景的深度融合,積極探索研發(fā)基于深度學(xué)習(xí)的智能病理輔助診斷系統(tǒng),通過(guò)AI智能輔助分析為臨床決策提供精準(zhǔn)支撐。

GLP體系建設(shè)獲突破性進(jìn)展

全球化布局深挖增量市場(chǎng)

從行業(yè)趨勢(shì)來(lái)看,國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥出海是大勢(shì)所趨。作為國(guó)內(nèi)最早同時(shí)具備NMPA的GLP認(rèn)證、OECD的GLP認(rèn)證、通過(guò)美國(guó)FDA的GLP檢查的企業(yè)之一,益諾思擁有極具競(jìng)爭(zhēng)力的國(guó)際化服務(wù)能力。報(bào)告期內(nèi),公司強(qiáng)化質(zhì)量管理,持續(xù)完善GLP體系建設(shè)。

據(jù)益諾思同步發(fā)布的公告顯示,公司全資子公司益諾思生物技術(shù)南通有限公司于2024年10月28日至2024年11月1日期間接受了美國(guó)FDA的良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范(GLP)全面現(xiàn)場(chǎng)檢查,并于近日收到FDA簽發(fā)的現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告,本次系公司全資子公司益諾思生物技術(shù)南通有限公司首次通過(guò)美國(guó)FDA GLP現(xiàn)場(chǎng)檢查,展現(xiàn)出益諾思不斷完善的GLP體系建設(shè),以及其全面提升的國(guó)際化服務(wù)水平。不僅如此,為了更深入的進(jìn)行國(guó)際接軌,益諾思加速推進(jìn)國(guó)際化步伐。據(jù)悉,公司已于2024年在美國(guó)設(shè)立臨床生物分析實(shí)驗(yàn)室,以更好的適應(yīng)醫(yī)藥行業(yè)全球化生態(tài)模式,同時(shí)公司將以此為支點(diǎn),積極開(kāi)拓美國(guó)本土市場(chǎng),為國(guó)際業(yè)務(wù)增長(zhǎng)構(gòu)建多元化渠道。

長(zhǎng)期以來(lái),CXO行業(yè)被視為新藥研發(fā)的“體溫計(jì)”。從小分子化藥到大分子生物藥,以及當(dāng)前高熱度的ADC、CGT等,益諾思正持續(xù)洞察與見(jiàn)證著我國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)一次次從“0到1”發(fā)展突破。疾風(fēng)知?jiǎng)挪?,烈火試真金。短期行業(yè)承壓不改長(zhǎng)期增長(zhǎng)邏輯,在政策支持與技術(shù)升級(jí)共振下,CRO行業(yè)有望逐步復(fù)蘇,而益諾思憑借獨(dú)到的前瞻戰(zhàn)略眼光、豐富的技術(shù)儲(chǔ)備與評(píng)價(jià)經(jīng)驗(yàn)、對(duì)AI技術(shù)的深入應(yīng)用,以及卓著的國(guó)際服務(wù)能力和全球戰(zhàn)略布局,正不斷積蓄向上能量,未來(lái)有望迸發(fā)出更大成長(zhǎng)潛能,其未來(lái)的表現(xiàn)值得期待。

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