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胰島素行業(yè),有人歡喜有人憂。

該領域內的兩大領軍企業(yè),通化東寶和甘李藥業(yè),業(yè)績分化明顯。

通化東寶,2024年實現凈利潤-0.43億,同比下降103%;2025年一季度實現凈利潤1.09億,同比下降49%。

甘李藥業(yè),2024年當期實現凈利潤6.15億,同比增長約80%。并且,2025年一季度公司業(yè)績迎來爆發(fā),扣非凈利潤達2.15億,同比大增1150%。

那么,同樣是做胰島素,為何甘李藥業(yè)的業(yè)績表現這么好?

從2024年的營收結構來看,甘李藥業(yè)的營收主要來自生物制品即胰島素制劑,占比約90%。

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不同的是,甘李藥業(yè)的產品主要為三代胰島素,而通化東寶的產品則主要為二代胰島素。

相較于二代胰島素,三代胰島素降糖藥效更平穩(wěn)、起效更快、持續(xù)時間更長、注射時間要求更低,當然,價格更貴。

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因此,二代胰島素的目標市場主要是基層醫(yī)療,針對價格敏感患者;三代胰島素則是主要在城市醫(yī)院,更適合追求療效與便利性的患者。

不難想到,療效和便利性更好的三代胰島素,受技術進步、規(guī)模效應等影響其生產成本會逐步降低,勢必會替代二代產品。

而集采,正是這一替代進程的催化劑。

2021年胰島素專項集采后,三代產品價格大幅下降(平均降幅約在50%),加速了三代胰島素對二代和外資產品的替代。

并且,這一趨勢在2024年的新一輪集采中愈發(fā)明顯。

在本次胰島素專項接續(xù)集采中,三代胰島素的需求量共1.68億支,占整體需求量的70%,較上一輪集采首年三代胰島素需求量增長36%。而二代胰島素本次首年采購需求量較上次減少18%。

可見,在首輪胰島素集采政策執(zhí)行后,三代產品的市場份額得到快速提升,胰島素代際升級加速。

而甘李藥業(yè),就是在新一輪集采中充分受益。

一方面,量增。

該輪集采中,公司獲得三代胰島素首年產品協(xié)議量4355萬支,較上次集采協(xié)議量增長1156萬支,占三代胰島素產品總量的30%,市場份額大幅增加,已經超越諾和諾德,做到國內行業(yè)第一。

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同時,隨著集采落地實施,甘李藥業(yè)多款產品同步發(fā)力,公司醫(yī)療機構的覆蓋數量持續(xù)增加,2024年末達4.1萬家。這不僅進一步鞏固了甘李藥業(yè)在國內胰島素市場的領先地位,也為日后其在研產品上市后快速放量奠定了堅實基礎。

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一方面,價升。

公司的三代胰島素在獲得更高協(xié)議量的同時價格也適當回調。例如,主打產品長秀霖的價格就回調了34%。

所以,兩方面助力下,甘李藥業(yè)的業(yè)績表現自然就遠超通化東寶了。

而且,集采助力下,甘李藥業(yè)增強了兩個能力:

一個是盈利能力。

盡管2021年首輪集采使得胰島素價格大幅下降,但甘李藥業(yè)的毛利率水平并不弱,自2022年始就一直維持在75%左右,遠超片仔癀、云南白藥、同仁堂等。

并且,由于集采產品中標價格回調,公司毛利率在2025年第一季度提升至76.76%。

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同時,通過加強費用管控,公司該季度凈利率也有了極大提高,攀升至31.67%,較2024年提升了10個百分點。

一個是營運能力。

可以看到,2024年甘李藥業(yè)的存貨周轉率和應收賬款周轉率較之前幾年有了明顯的提升。這兩率的提高,也就意味著,公司從銷售產品到收回現金的周期縮短,資金使用效率變高,流動性風險降低。

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那么,不免要問,三代胰島素到底能有多大的市場需求?

數據顯示,2021年我國糖尿病患者約1.41億,基數龐大,占全球患者總數超四分之一,患者數量居世界首位,并且預計到2045年這一數字將增長至1.74億。

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但是,2021年我國未確診人數高達0.73億,診斷率僅為48%,遠低于發(fā)達國家水平。隨著診治率的提升,糖尿病用藥市場必將進一步擴容。

而在治療糖尿病、預防并發(fā)癥的過程中,胰島素類藥物是最有效且不可替代的。相比發(fā)達國家,當前我國胰島素治療覆蓋率較低。2023年在我國已確診的糖尿病患者中,胰島素使用率約為13%,而一些發(fā)達國家則在20%多。

所以,隨著我國糖尿病慢病管理水平的提高以及集采推動,胰島素市場滲透率提升空間巨大。

而甘李藥業(yè)作為國內藥企,產品主要為三代胰島素,更符合集采偏好且本土優(yōu)勢明顯,有望持續(xù)擴大市場份額。

此外,除了深耕本土,甘李藥業(yè)在國外市場也逐步發(fā)力,海外銷售收入逐年增長。

在巴西,公司同當地企業(yè)合作建成首個胰島素生產工廠;在歐洲,其產品通過了相關單位的藥品生產質量管理規(guī)范檢查,具備了商業(yè)化生產條件,為國內首家。

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那么,甘李藥業(yè)如此單一的收入結構有無風險呢?

目前看,集采、競爭方面都無需擔心,同時需求端也很穩(wěn)定,暫時看不到影響因素。

當然,為了應對收入單一風險,甘李藥業(yè)也在不斷加強研發(fā),積極改善收入結構。

最近幾年,公司的研發(fā)費率一直保持在15%左右,其中2022年更是達到了32.85%的水平,比恒瑞醫(yī)藥還要高。

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也正是在高強度的研發(fā)投入下,甘李藥業(yè)的研發(fā)體系能夠迅速適應市場和技術變化。

公司在研產品中,最具看點的便是博凡格魯肽和GZR4注射液,這兩款產品均聚焦于全球內分泌新藥研發(fā)的熱門方向,在臨床研究中取得積極結果,有望成為同類最優(yōu)藥物。目前其相關適應癥在國內均處于臨床III期。

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其中,博凡格魯肽注射液全球首款進入肥胖/超重適應癥III期臨床的GLP-1RA雙周制劑,在相似給藥周期的III期臨床試驗結果中,其減重效果超過了諾和諾德的司美格魯肽和禮來的替爾泊肽。

而GZR4注射液則是國內首個且唯一的創(chuàng)新型胰島素周制劑,在臨床研究中同等劑量下的降糖效果要優(yōu)于同類藥物諾和達,并顯示出與德谷胰島素可比或更優(yōu)的降糖療效。

所以,借助集采東風,甘李藥業(yè)的行業(yè)優(yōu)勢地位進一步得到鞏固。同時,強大的研發(fā)能力則將奠定公司長期發(fā)展的基礎。