浦東跨國企業(yè)——羅氏制藥近日宣布，其旗下創(chuàng)新藥羅可適?（Ocrevus?，通用名：奧瑞利珠單抗注射液/ocrelizumab injection）正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，每六個月靜脈輸注一次給藥，用于治療成人復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥（RMS，包括臨床孤立綜合征、復(fù)發(fā)緩解型多發(fā)性硬化和活動性繼發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化）和成人原發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化癥（PPMS），中國多發(fā)性硬化癥患者將有望獲得全球先進(jìn)的全新治療選擇。
多發(fā)性硬化癥（MS）是一種中樞神經(jīng)系統(tǒng)炎性疾病。多數(shù)的多發(fā)性硬化癥患者起病于29-39歲，其體內(nèi)免疫系統(tǒng)異常攻擊中樞神經(jīng)系統(tǒng)（腦、脊髓和視神經(jīng)），導(dǎo)致中樞神經(jīng)系統(tǒng)神經(jīng)細(xì)胞的髓鞘發(fā)生炎癥和損傷，患者會出現(xiàn)肌肉虛弱、疲勞和視力下降等一系列癥狀。復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥（RMS）病程反復(fù)發(fā)作，最終可能導(dǎo)致永久性殘疾；原發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化癥（PPMS）患者自發(fā)病開始，病情會持續(xù)進(jìn)展惡化，患者運(yùn)動、感覺和認(rèn)知功能持續(xù)下降。
多發(fā)性硬化癥在全球范圍內(nèi)有超過280萬患者。中國多發(fā)性硬化癥患者發(fā)病率約為0.235/10萬人年，成人男女患者比例為1:2.02 。2018年，多發(fā)性硬化癥被列入中國《第一批罕見病目錄》。
中華醫(yī)學(xué)會神經(jīng)病學(xué)分會原副主任委員、中國神經(jīng)醫(yī)師分會神經(jīng)免疫專委會原主任委員、中華醫(yī)學(xué)會神經(jīng)病學(xué)分會免疫學(xué)組原組長胡學(xué)強(qiáng)教授表示：“在過去很長時間里，中國多發(fā)性硬化癥患者在臨床上主要使用激素和傳統(tǒng)免疫抑制劑進(jìn)行治療，但都不能長期控制疾病進(jìn)展，并存在安全性風(fēng)險。近年來，得益于國家對罕見病的大力支持，多發(fā)性硬化癥患者的規(guī)范診療和救治管理水平得到顯著提升，各種創(chuàng)新的治療方案也不斷涌現(xiàn)。本次奧瑞利珠單抗在中國獲批，將有望更好控制多發(fā)性硬化癥患者的中樞神經(jīng)炎癥、促進(jìn)神經(jīng)修復(fù)，并降低患者致殘風(fēng)險，幫助患者減輕病痛和提高生活質(zhì)量?！?/p>
據(jù)了解，羅氏正不斷優(yōu)化多發(fā)性硬化癥領(lǐng)域的產(chǎn)品布局。羅氏全球藥品開發(fā)中國中心負(fù)責(zé)人、全球副總裁厲文泓表示：“作為在多發(fā)性硬化癥領(lǐng)域首個獲得美國FDA突破性療法認(rèn)定的創(chuàng)新產(chǎn)品 ，奧瑞利珠單抗通過靶向CD20陽性B細(xì)胞，改變了傳統(tǒng)上對多發(fā)性硬化癥的致病原因的理解，帶給患者更多的治療選擇；每六個月一次的給藥周期也能有效改善患者治療體驗，提升治療依從性。奧瑞利珠單抗已在全球多個國家被列為多發(fā)性硬化癥的標(biāo)準(zhǔn)治療方案。我們非常高興能夠?qū)W瑞利珠單抗引入中國，并衷心期待奧瑞利珠單抗以及未來更多的新產(chǎn)品能夠盡早造福中國廣大多發(fā)性硬化患者?！?/p>
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