來源:央視新聞客戶端
國(guó)家藥監(jiān)局今天發(fā)布的《國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告(2024年)》顯示:
2024年全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)收到《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》259.7萬份。1999年至2024年,全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)累計(jì)收到《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》2587.2萬份。
2024年全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)收到新的和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告90.9萬份,新的和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告占同期報(bào)告總數(shù)的35.0%;2024年全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)收到嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告45.4萬份,嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告占同期報(bào)告總數(shù)的17.5%。
藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)是藥品的固有屬性,一般來說,所有藥品都會(huì)存在或多或少或輕或重的不良反應(yīng)。
藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)是藥品上市后安全監(jiān)管的重要支撐,其目的是及時(shí)發(fā)現(xiàn)和控制藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。持有人、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng),國(guó)家鼓勵(lì)公民、法人和其他組織報(bào)告藥品不良反應(yīng)。
我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量穩(wěn)步增長(zhǎng),與歐盟、美國(guó)等國(guó)家和地區(qū)藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量發(fā)展趨勢(shì)相同。嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告比例是衡量報(bào)告總體質(zhì)量和可利用性的重要指標(biāo)之一,藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)工作一直將收集和評(píng)價(jià)新的和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)作為重點(diǎn)內(nèi)容。新的和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報(bào)告,尤其是嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量增多,并非說明藥品安全水平下降,而是意味著監(jiān)管部門掌握的信息越來越全面,對(duì)藥品的風(fēng)險(xiǎn)更了解,風(fēng)險(xiǎn)更可控,對(duì)藥品的評(píng)價(jià)更加有依據(jù),監(jiān)管決策更加準(zhǔn)確。同樣,在醫(yī)療實(shí)踐中,能及時(shí)了解藥品不良反應(yīng)發(fā)生的表現(xiàn)、程度,并最大限度地加以避免和科學(xué)處置,也是保證患者用藥安全的重要措施。
2024年藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告中,按照藥品類別統(tǒng)計(jì),
化學(xué)藥品占81.0%;
中藥占12.1%;
生物制品占3.9%;
無法分類占3.0%。
2024年報(bào)告的藥品不良反應(yīng)/事件中,累及器官系統(tǒng)排名前3位依次為皮膚及皮下組織類疾病、胃腸系統(tǒng)疾病、血管與淋巴管類疾病。
(總臺(tái)央視記者 張蕓)
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