隨著核醫(yī)學的蓬勃發(fā)展，中國核藥市場正以前所未有的速度增長。從診斷到治療，核藥在臨床上的應用日益廣泛，市場規(guī)模持續(xù)擴大。
本文選取摩熵咨詢發(fā)布的《中國放射性藥物產業(yè)白皮書》部分精華內容，將從市場規(guī)模、競爭格局等多個維度，對中國核藥市場進行深入剖析。通過數據的解讀，我們將洞察核藥市場的趨勢與挑戰(zhàn)，為相關企業(yè)和投資者提供有價值的參考信息，助力把握核藥市場未來機遇。
一、中國核藥市場規(guī)模
隨著核醫(yī)學的發(fā)展，中國核藥市場規(guī)模近年迎來快速增長。根據摩熵醫(yī)藥數據庫的銷售數據統(tǒng)計，醫(yī)院端銷售額從2017年10.18億元增長至2023年31.86億元，年復合增速高達20.94%，預計未來5年仍持續(xù)保持高速增長態(tài)勢。
不同劑型的市場規(guī)模存在差異，注射劑型和呼氣試驗藥盒銷售額較為領先，分別占比40.41%，30.30%。
對于不同臨床用途核藥，診斷類的市場規(guī)模最大，2023年在售的診斷類核藥為16個，銷售額為21.11億元，占比為66.26%，但診斷及治療用核藥單個藥品銷售額最高。
二、中國上市核藥分析
本節(jié)將從上市核藥數量、上市核藥分類、不同企業(yè)核藥產品對比、上市核藥醫(yī)保納入情況4個方面來對中國上市核藥進行全面的分析。
1. 上市核藥數量
根據摩熵醫(yī)藥全球藥物研發(fā)數據統(tǒng)計，截至2024年8月，中國上市核藥產品大多在2000年以前首次獲批上市，數量為73個，占比達68.87%；2016年及以后首次獲批上市的產品有13個，占比12.26%。
不同臨床用途的上市核藥數量存在差別，其中作為診斷用途的數量最多，為71個，占比達66.98%。
受核素半衰期等因素影響，中國上市核藥產品主要為國產，數量為103，占比高達98.39%。
2. 上市核藥分類
截至2024年10月，中國上市的核藥產品共涉及12種核素，99mTc、131I、125I為使用率排名前三的核素，批準文號數分別為48個、16個、12個，其中99mTc、131I 類核藥主要在2000年以前獲批。
不同臨床用途的上市核藥類別存在差異，131I、125I類核藥可以用于臨床診斷或治療，但僅有9個可作診斷及治療用的131I類核藥獲批上市，上市的125I 類核藥僅能作診斷或治療單一用途。
223Ra、90Y類上市的核藥均為進口，此兩類核藥價格最高，13C類核藥有一款產品也為進口藥，其余類型的核藥均為國產。
3. 不同企業(yè)核藥產品對比
按照上市核藥產品數量排名，中國同輻排名第一，有66個商業(yè)化產品，占比為62.26%，遠高于其他企業(yè)；但78.8%產品為2000年以前上市的，2016年至今只有2個核藥產品獲批。
中國同輻66個上市核藥產品中有65.2%為診斷用核藥，22.7%為治療用， 12.1%為診斷及治療用。
4. 上市核藥醫(yī)保納入情況
截至2024年10月，中國上市的核藥產品中共有50個納入了2023年乙類醫(yī)保，占比47.17%。
不同核素類型的醫(yī)保納入情況存在差異，僅有99mTc、131I、125I、89Sr類核藥全部或部分被納入2023年醫(yī)保用藥，大部分核素均未被納入。
不同企業(yè)的醫(yī)保納入情況也存在差異，比如，中國同輻66個上市核藥產品中有29個被納入2023年醫(yī)保用藥，占比43.9%；欣科醫(yī)藥13個上市產品中有8個納入醫(yī)保，占比61.5%。
三、核藥市場競爭分析
本小節(jié)我們將對比不同核藥、不同企業(yè)、不同核素的銷售額來對核藥市場競爭格局進行深入分析。
1. 從核藥品種看市場競爭情況
據統(tǒng)計，2023年醫(yī)院端銷售額TOP3品種分別是氟[18F]脫氧葡糖注射液（5.77億元）、尿素[13C]呼氣試驗診斷試劑（4.98億元）、碘尿素[14C]呼氣試驗藥盒（4.67億元）。從市場增速看，氯化鐳[223Ra]注射液、釔[90Y]微球注射液、磷[32P]酸鈉鹽口服溶液是近5年復合增速最高的品種，分別為551.17%、335.09%、31.15%，主要因為這3個品種市場規(guī)模較小。其中，[18F]脫氧葡糖注射液銷售額最大，氯化鐳[223Ra]注射液增速最快。
下圖展示了中國TOP10核藥品種在醫(yī)院端的銷售情況，可以看出，市場頭部品種主要以診斷用藥為主，且都未納入醫(yī)保，僅有碘[131I]化鈉口服溶液、碘[125I]密封籽源納入2023年乙類醫(yī)保。放射性藥物銷售價格較高，其中釔[90Y]微球注射液2023年銷售均價遠超其余品種，達365197.87元（單位制劑）。可以看出目前大多核藥品種在售企業(yè)數相對較少，市場競爭程度較低。
2. 從企業(yè)市場規(guī)?？锤偁幥闆r
下圖展示了2023年中國醫(yī)院端銷售額TOP3企業(yè)，分別是中國同輻（18.45億元）、華亙安邦（4.98億元）、東誠藥業(yè)（2.21億元），中國同輻憑借在售藥品數量優(yōu)勢（20個），市場規(guī)模遠高于其他企業(yè)，是行業(yè)龍頭。從市場增速看，拜耳、Sirtex、華益科技、拉爾文生物、中國工程物理研究院近5年復合增長率都高于100%，拜耳市場增速最快，超500%，但這些企業(yè)目前市場規(guī)模都較小（低于1億元）。
目前，中國核藥市場主要以內資為主，TOP10企業(yè)中內資數量占比高達80%，僅有Sirtex和拜耳2家外資企業(yè)進入銷售額TOP10企業(yè)中，但Sirtex和拜耳的近5年復合增速都很高，分別為335.09%、551.17%。中國同輻的核藥種類最為豐富，有125I、131I、14C、18F、32P、89Sr、99mTc 這7類核素藥物處于在售狀態(tài)。
3. 從核素品種看市場競爭情況
截至2024年10月，中國醫(yī)院端在售的的核藥僅涵蓋10種核素，按銷售額排名，TOP3核素為18F（5.77億元）、14C（5.55億元）、13C（4.98億元），皆為診斷用核藥。從市場增速看，10種核素近5年復合增長率均為正增長，增速TOP3核素為223Ra、90Y、13C，近5年復合增速率分別為551.17%、335.09%、25.13%。
99mTc類核藥有11個產品（5家企業(yè)）處于在售狀態(tài)，說明該核素臨床應用成熟度較高，但市場競爭程度相對較低。125I類核藥有1個產品（6家企業(yè)）處于在售狀態(tài)，說明125I類核藥市場競爭程度相對較高。
結語
綜上所述，中國核藥市場雖然增長迅速，但競爭格局相對分散，市場仍處于發(fā)展初期。隨著政策的不斷支持和技術的持續(xù)創(chuàng)新，預計中國核藥市場未來將保持高速增長。企業(yè)應抓住機遇，加大研發(fā)投入，豐富產品線，提升市場競爭力。同時，醫(yī)保政策的調整也將對市場產生深遠影響，企業(yè)需密切關注政策動態(tài)，及時調整市場策略，以應對未來市場的機遇與挑戰(zhàn)。
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