近日，暉致醫(yī)藥申報(bào)的「布地奈德福莫特羅吸入氣霧劑」獲批上市，為國(guó)內(nèi)首仿，獲批用于中重度哮喘及慢性阻塞性肺疾?。–OPD）兩大領(lǐng)域，為呼吸系統(tǒng)疾病患者提供更具可及性的治療選擇。

暉致醫(yī)藥（Viatris）2020年11月由邁藍(lán)醫(yī)藥和輝瑞普強(qiáng)合并而成，是一家全球醫(yī)療健康公司，總部位于美國(guó)。

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布地奈德福莫特羅為全球首個(gè)將糖皮質(zhì)激素與長(zhǎng)效支氣管擴(kuò)張劑完美結(jié)合的吸入制劑，用于需要聯(lián)合應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長(zhǎng)效β2-受體激動(dòng)劑的哮喘病人的常規(guī)治療。據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)的全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，該藥最早于2001年在歐盟上市，隨后2004年在國(guó)內(nèi)獲批上市，于2006年在美國(guó)獲批上市。

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布地奈德+福莫特羅共有三種劑型（吸入粉霧劑I/II、氣霧劑III）獲批上市，2024年Symbicort（布地奈德+福莫特羅粉霧劑）全球銷(xiāo)售額為28.79億美元，同比增長(zhǎng)25%。國(guó)內(nèi)三個(gè)劑型均納入了醫(yī)保，從國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售額數(shù)據(jù)來(lái)看，2023年粉霧劑全國(guó)醫(yī)院（全終端）銷(xiāo)售額為27億元，藥店銷(xiāo)售額為5億元。2024年粉霧劑上半年全國(guó)醫(yī)院（全終端）銷(xiāo)售額為13億元，藥店銷(xiāo)售額為2億元。

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我們（摩熵咨詢(xún)團(tuán)隊(duì)）曾在《吸入制劑壁壘高玩家少，國(guó)產(chǎn)替代空間廣闊》報(bào)告中提到吸入制劑有較高的研發(fā)壁壘、臨床壁壘和生產(chǎn)壁壘，對(duì)藥物粒徑、藥械的聯(lián)動(dòng)性、生產(chǎn)穩(wěn)定性等要求很高，該品種難度比較大，國(guó)內(nèi)能做的企業(yè)比較少，目前僅四川普瑞特一家的氣霧劑于2023年11月申報(bào)上市。