隨著乙肝疫苗免疫規(guī)劃接種的深入推進,我國的乙肝發(fā)病率已經(jīng)大大降低,乙肝“新發(fā)”的“增量”問題得到較好的解決。但我國是人口大國,疫苗接種工作開展之前就存在的高發(fā)病率,乙肝“存量”患病人數(shù)依舊龐大。

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4月10日至12日,由廣東省肝臟疾病研究所、廣東省精準醫(yī)學應用學會等聯(lián)合主辦的2025年大灣區(qū)肝病國際論壇暨消除病毒性肝炎大會在穗召開。南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院院長孫劍教授透露,隨著不少乙肝創(chuàng)新藥物加速開展臨床試驗,乙肝臨床治愈研究取得重大突破,二期藥物試驗治愈率接近40%。大灣區(qū)正通過推廣功能性治愈門診、加速新藥研發(fā)及創(chuàng)新早篩模式,引領全國向“2030年消除病毒性肝炎”目標邁進。孫劍強調,當前需提升7500萬乙肝感染者診斷率,并呼吁公眾主動參與篩查,共筑肝炎防治防線。

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乙肝功能性治愈門診

理念推廣與患者招募并進

“現(xiàn)有藥物難以突破功能性治愈,但新藥研發(fā)已現(xiàn)曙光?!睂O劍指出,目前乙肝治療依賴上市超10年的“老藥”,僅能控制病毒復制,治愈率極低。然而,全球多中心臨床試驗數(shù)據(jù)顯示,部分在研新藥已進入三期臨床階段,其中二期試驗藥物治愈率達30%-40%。

為加速新藥落地,南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院等多所廣東省內的醫(yī)療機構正大力推廣功能性治愈門診,核心目標是吸引更多患者加入臨床試驗。孫劍解釋,新藥研發(fā)需大量受試者驗證療效,若患者參與不足,藥物上市周期將大幅延長。目前,國內最快進入三期臨床的藥物仍需等待3-5年,但“治愈乙肝”已從愿景走向可期現(xiàn)實。

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顛覆性藥物突破:

二期臨床試驗治愈率近40%

乙肝治療領域近年迎來里程碑進展。孫劍提到,2023年發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學雜志》的全球多中心研究顯示,某二期臨床藥物可實現(xiàn)30%-40%的乙肝治愈率,為迄今最高紀錄。該藥物通過靶向病毒復制關鍵環(huán)節(jié),顯著降低表面抗原水平,部分患者甚至達到“功能性治愈”標準(即停藥后病毒持續(xù)陰性)。

盡管該藥尚未上市,但孫劍認為,這一成果標志著乙肝治療從“控制”轉向“根治”的轉折點。南方醫(yī)院作為國內肝病診療高地,正積極參與國際多中心三期臨床試驗。孫劍預估,若研發(fā)順利,未來3-5年將有突破性藥物問世,屆時乙肝治愈率有望進一步提升。

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廣東丙肝干預依從性

但病毒性肝炎早篩依賴“全民行動”

除乙肝外,丙肝干預的“廣東模式”同樣成為大會焦點。孫劍介紹,丙肝治療費用經(jīng)醫(yī)保報銷后,患者自付部分僅需數(shù)千元,且3個月療程即可實現(xiàn)95%以上治愈率,“經(jīng)濟原因已非治療障礙”。目前,廣東丙肝患者治療依從性超90%,核心挑戰(zhàn)仍在于提高篩查覆蓋率。

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針對早篩,孫劍提出“雙路徑”:一是發(fā)現(xiàn)全國約7500萬乙肝感染者中80%的“隱匿人群”;二是通過定期監(jiān)測識別肝癌高風險患者。他坦言,AI技術雖能輔助分析醫(yī)療數(shù)據(jù),但受限于信息孤島,效果大打折扣。因此,需政府、機構與個人合力:政府推動普篩,醫(yī)院優(yōu)化數(shù)據(jù)共享,而“健康第一責任人仍是自己”。

“一滴血、10元錢,就能完成乙肝篩查?!睂O劍呼吁,公眾應主動檢測,早篩早診是阻斷肝炎進展為肝硬化、肝癌的最有效手段。

采寫:南都記者 王道斌 通訊員 楊芳 鄧淑云