近期，創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司（簡稱“核心醫(yī)療”），宣布完成超1億美元的超額認購D輪融資，以加速創(chuàng)新產(chǎn)品開發(fā)，推進公司國際化戰(zhàn)略布局, 提升國際競爭水平，以中國創(chuàng)新變革之力，推動企業(yè)持續(xù)引領(lǐng)全球“人工心臟”行業(yè)發(fā)展。
本輪融資由正心谷資本、社保基金中關(guān)村自主創(chuàng)新專項基金（由君聯(lián)資本擔(dān)任管理人）、阿美風(fēng)險投資旗下Prosperity7 Ventures(P7)、基石資本及知名產(chǎn)業(yè)投資方聯(lián)合領(lǐng)投、德聯(lián)資本及聯(lián)新資本跟投。
# 核心醫(yī)療完成近億美元融資
本輪融資的超額認購，以及作為2025年至今中國創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域最大規(guī)模的市場化融資，進一步彰顯了投資者對心衰治療賽道的高度關(guān)注與持續(xù)看好。
核心醫(yī)療作為人工心臟領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，憑借其卓越的技術(shù)實力和出色的市場表現(xiàn)，贏得了投資者的深度信任。投資者堅信，核心醫(yī)療不僅能夠持續(xù)引領(lǐng)全球人工心臟市場的發(fā)展，更有望成為心衰患者循環(huán)支持治療領(lǐng)域的首選解決方案，為全球心衰患者帶來新的希望與未來。
# 關(guān)于心衰及人工心臟
心力衰竭，作為各種心臟疾病的嚴重表現(xiàn)或晚期階段，具有患病率高、病死率高、再住院率高等特點，是人類對抗心血管疾病的最后的戰(zhàn)場，在臨床管理與治療方面一直存在嚴峻挑戰(zhàn)。心衰的臨床需求廣泛，其中2022年中國心衰人群超過1,200萬人，全球心衰人群超過6,000萬人。
人工心臟的植入及相關(guān)研究是心血管外科領(lǐng)域近年來最重要的技術(shù)發(fā)展方向之一，于學(xué)科層面具備研究指導(dǎo)意義與拓展價值。根據(jù)國家心血管病中心、阜外醫(yī)院披露數(shù)據(jù)顯示，在核心醫(yī)療的Corheart? 6于2023年6月獲批上市后，中國LVAD近兩年植入量實現(xiàn)翻倍增長，2017年至2024年間全國累計在187家醫(yī)院完成LVAD植入手術(shù)1,446例。以終端植入量計，Corheart? 6于2024年全國市占率為46%，位居行業(yè)第一，其截至2024年末累計植入量亦位居行業(yè)第一，截至目前，Corheart? 6累計臨床應(yīng)用量已超700例
超30%的終末期心力衰竭患者會出現(xiàn)雙心室衰竭，即左、右心室均射血能力不足，在這種情況下，單獨植入LVAD達不到預(yù)期效果，患者需要全心支持。目前，全球尚無專門的BiVAD產(chǎn)品，多采用兩套LVAD系統(tǒng)實現(xiàn)BiVAD功能，但現(xiàn)有LVAD產(chǎn)品大多不適合右心植入。
核心醫(yī)療基于“分時分區(qū)軸向全磁懸浮控制技術(shù)”在人工心臟領(lǐng)域的技術(shù)邊界拓展，持續(xù)引領(lǐng)人工心臟小型化，研發(fā)出新一代BiVAD產(chǎn)品DuoCor作為一體化全磁懸浮雙心室輔助系統(tǒng)，采用單控制器結(jié)合創(chuàng)新性控制算法設(shè)計，通過一個控制器實現(xiàn)左右泵的協(xié)同工作，僅有一根經(jīng)皮線纜穿出體外、大大降低感染風(fēng)險。兩個血泵作為一個協(xié)調(diào)一致的系統(tǒng)工作，有效模擬了心臟的自然功能，減少了患者體內(nèi)多個獨立設(shè)備可能帶來的復(fù)雜性和風(fēng)險。
從“Best-in-Class”到“First-in-Class”，核心醫(yī)療研發(fā)的一體化全磁懸浮雙心室輔助系統(tǒng)DuoCor?，目前已開展臨床應(yīng)用超10例，產(chǎn)品代表國際最先進水平，有助于解決全球右心及雙心衰竭領(lǐng)域長期治療難題，填補全球產(chǎn)業(yè)“無人區(qū)”。
初期&進展期心衰：介入式人工心臟獲臨床指南推薦，國內(nèi)市場空白
介入式人工心臟產(chǎn)品主要用于心原性休克治療及高危冠狀動脈介入治療等場景下為患者提供中短期血液循環(huán)支持。2023年單年我國冠心病介入治療（PCI）病例數(shù)已達到163.61萬例，隨著老齡化的進一步加深，高危比例逐步提升，臨床需求廣泛。
在介入式人工心臟領(lǐng)域，目前中國尚無獲批上市產(chǎn)品。CorVad介入式心室輔助系統(tǒng)是一種創(chuàng)新醫(yī)療器械，主要用于為高危經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)（HR-PCI）和心原性休克（CS）患者等高風(fēng)險患者提供全面的血液動力學(xué)支持，主要用于支架置入或血管成形術(shù)，為患有嚴重冠狀動脈疾病或合并癥的高?；颊咛峁┡R時機械支持。
核心醫(yī)療基于軸向磁通多驅(qū)技術(shù)研發(fā)的CorVad? 介入式人工心臟產(chǎn)品，實現(xiàn)體內(nèi)電機技術(shù)新突破，研發(fā)的多管線、多型號的介入式人工心臟產(chǎn)品，可以滿足不同病人、不同臨床場景的需求，有望填補中國中短期人工心臟市場空白，幫助眾多急性心力衰竭等心血管急危重癥患者度過難關(guān)。
# 關(guān)于核心醫(yī)療
在人工心臟微型化方面，核心醫(yī)療自主研發(fā)的超小型全磁懸浮人工心臟——Corheart6的關(guān)鍵性能指標已超過國際同類產(chǎn)品的同等水平，有力提升了國產(chǎn)人工心臟在國際市場上的競爭力；同時基于“分時分區(qū)軸向全磁懸浮控制技術(shù)”在人工心臟領(lǐng)域的技術(shù)邊界拓展，持續(xù)引領(lǐng)人工心臟小型化，研發(fā)出一體化全磁懸浮雙心室輔助系統(tǒng)DuoCor?，有助于解決全球右心及雙心衰竭領(lǐng)域長期治療難題，填補全球產(chǎn)業(yè)“無人區(qū)”；在介入式人工心臟CorVad 等產(chǎn)品線上，核心醫(yī)療也進行了研發(fā)創(chuàng)新，實現(xiàn)在較小的介入尺寸內(nèi)產(chǎn)生較大流量，其自主設(shè)計的微型電機以及控制技術(shù)也進一步降低了溶血風(fēng)險，提升了產(chǎn)品穩(wěn)定性和長期運行可靠性。
核心醫(yī)療以Corheart6、DuoCor、CorVad三大產(chǎn)品為核心，全面覆蓋植入式和介入式人工心臟，能夠為全球超6000萬心衰患者提供全面解決方案。這背后離不開核心醫(yī)療深厚的技術(shù)積淀。北京阜外醫(yī)院Corheart? 6單中心數(shù)據(jù)顯示，其1年期生存率達96%，2年期生存率達94%；此外，阜外公布全國LVAD累計植入數(shù)據(jù)顯示，截至2024年12月，核心醫(yī)療已上市產(chǎn)品Corheart? 6臨床植入541例，市場占有率超46%。
目前，核心醫(yī)療在微型電機技術(shù)與全磁懸浮電機技術(shù)領(lǐng)域已取得諸多創(chuàng)新突破，在人工心臟領(lǐng)域形成了強大的技術(shù)壁壘。同時，公司具有出色的迅速研發(fā)、快速推動產(chǎn)品落地的能力以及全面完善的專利布局。在領(lǐng)先的技術(shù)、專利布局、研發(fā)落地能力的加持下，核心醫(yī)療已成為全球唯一同時布局成熟植、介入人工心臟產(chǎn)品的醫(yī)療器械公司。
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