全球醫(yī)療行業(yè)每日重點資訊
文 | 蘇丁
企業(yè)動態(tài)
禮來公司(Eli Lilly)周三宣布，已對四家復合藥廠提起法律訴訟，指控其非法生產(chǎn)并銷售含有替爾泊肽(tirzepatide)的未經(jīng)批準復合藥物。這四家被告公司分別是Mochi Health Corp、Fella Health and Delilah、Willow Health Services和Henry Meds。替爾泊肽是禮來旗下重磅減肥藥Mounjaro的主要活性成分。根據(jù)美國FDA規(guī)定，在藥物被列為短缺期間，復合藥廠可以合法仿制相關藥物。但隨著FDA近期將相關藥物移出短缺名單，這一“合法仿制”窗口已關閉。
醫(yī)療保健公司博士倫健康（Bausch Health）在一份文件中表示，億萬富翁卡爾·伊坎對該公司普通股的總經(jīng)濟風險敞口約為34%。雖然伊坎持有該公司9.4%的股份，但通過現(xiàn)金結(jié)算的股票互換協(xié)議，他還擁有額外24.6%的風險敞口。本月早些時候，博士倫健康表示已采用股東權(quán)利計劃，也就是所謂的 “毒丸計劃”，以抵御任何潛在的敵意收購，并防止投資者獲得該公司超過20%的股份。
再生元簽署一項價值30億美元的制造協(xié)議，使該制藥公司能夠?qū)⑵湓诿绹拇笠?guī)模制造能力“幾乎翻倍”。再生元通過與Fujifilm Diosynth Biotechnologies的交易，向其美國業(yè)務注入了超過30億美元。過去五年來，這家制藥公司在美國增加了約7,000個工作崗位。目前，它正在擴建位于紐約塔里敦的園區(qū)，大約有1,000個新的全職工作崗位即將到來。
馬斯克麾下腦機接口公司Neuralink計劃以85億美元的估值融資約5億美元。該公司已與潛在投資者就本輪融資展開初步討論。知情人士指出，目前所談判的條款暗示本輪融資后的估值為90億美元，但交易細節(jié)尚未最終敲定，仍可能發(fā)生變化。截至2023年11月，Neuralink的估值為35億美元。
復星醫(yī)藥公告，公司董事會收到李東久的書面辭職函，因到齡退休，李東久申請辭去高級副總裁職務。李東久自2025年4月23日起不再擔任公司高級副總裁職務。
尚高公司宣布，其子公司尚高生命科學集團香港有限公司與林家明博士簽署《股票購買協(xié)議》，收購其持有的InfiniClone Limited的51%股權(quán)。InfiniClone是一家專注于再生醫(yī)學領域的生物科技企業(yè)，主營業(yè)務涵蓋了從基礎研究到商業(yè)化應用的多個領域，重點聚焦于誘導多能干細胞技術、再生醫(yī)學應用和化妝品開發(fā)。尚高生命科學將以19,895,600美元和3450,000股尚高普通股股票作為對價，收購InfiniClone 51%股權(quán)。
產(chǎn)業(yè)動態(tài)
歐洲兩大制藥巨頭諾華和賽諾菲的CEO周三在一封公開信中表示，為了吸引投資，歐盟應該允許藥品價格提升至與美國相同的水平。他們表示，“歐洲的價格控制和緊縮措施降低了其市場的吸引力。在歐洲生物制藥競爭力下降的背景下，關稅的不確定性進一步降低了在歐盟投資的動力?！彼麄冋J為，歐盟應該設定更高的目錄價格，并傳達創(chuàng)新藥物的支出目標，以獎勵創(chuàng)新。
勃林格殷格翰與Tessellate Bio公司宣布，雙方已簽訂研究合作及全球許可協(xié)議，將共同致力于為癌癥患者開發(fā)潛在“first-in-class”的口服精準治療方案。這一合作旨在開發(fā)靶向依賴端粒替代性延長（ALT）機制生長的腫瘤的治療方案。根據(jù)協(xié)議條款，Tessellate Bio有權(quán)獲得近期付款以及后續(xù)里程碑付款，總額超過5億歐元。
Repertoire Immune Medicines宣布，已與羅氏集團旗下基因泰克（Genentech）簽署合作及許可協(xié)議，共同發(fā)現(xiàn)和開發(fā)創(chuàng)新的T細胞靶向免疫藥物，以治療自身免疫疾病。Repertoire將運用其描繪免疫突觸的獨特DECODE平臺來發(fā)現(xiàn)新的治療靶點。Repertoire將獲得3500萬美元的預付款，以及高達7.3億美元的額外開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)里程碑付款。
甘李藥業(yè)成功實現(xiàn)胰島素產(chǎn)品核心組件——卡式瓶溴化丁基橡膠活塞的國產(chǎn)化，成功通過國家藥品審評中心審評并激活轉(zhuǎn)A，可正式用于胰島素產(chǎn)品的包裝生產(chǎn)。甘李藥業(yè)與江蘇華蘭藥用新材料股份有限公司合作，經(jīng)過近4年系統(tǒng)性驗證，國產(chǎn)化膠塞完全符合可對標進口膠塞的質(zhì)量標準，實現(xiàn)了采購成本顯著降低、供貨周期縮短10個月以上、庫存周轉(zhuǎn)效率的同步提升。
復宏漢霖宣布，公司創(chuàng)新型抗HER2單抗HLX22單抗注射液聯(lián)合德曲妥珠單抗，治療HER2低表達HR陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的II期臨床研究（HLX22-BC201）于中國境內(nèi)完成首例患者給藥。繼HER2陽性胃癌之后，HLX22的治療領域再度拓寬至乳腺癌疾病領域。
同源康醫(yī)藥宣布，已于近日向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）提交了其在研1類新藥甲磺酸艾多替尼片（TY-9591）的Pre-NDA申請，該藥有望成為全球首款針對非小細胞肺癌（NSCLC）腦轉(zhuǎn)移患者的第三代EGFR -TKI。
信達生物申報的1類新藥IBI3020獲批臨床，擬開發(fā)治療不可切除、局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤。根據(jù)信達生物公開資料，這是一款靶向CEACAM5的雙載荷抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。本次是該產(chǎn)品首次在中國獲批IND。
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