據(jù)NMPA官網(wǎng)公示，4月22日，遠(yuǎn)大九和 (江西) 藥業(yè)有限公司(曾用名：南昌百濟(jì)制藥有限公司）研發(fā)的丙酸氟替卡松鼻噴霧劑獲批上市，視同通過一致性評(píng)價(jià)，為國(guó)內(nèi)該產(chǎn)品首家通過/視同通過一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。
遠(yuǎn)大九和，成立于2006年，位于江西省南昌市，于2015年成為遠(yuǎn)大醫(yī)藥（0512.HK）的子公司，公司是遠(yuǎn)大制藥集團(tuán)專注于呼吸系統(tǒng)疾病治療的核心企業(yè)之一。丙酸氟替卡松鼻噴劑是國(guó)內(nèi)過敏性鼻炎治療的首選用藥之一，已進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄和國(guó)家基本用藥目錄，長(zhǎng)期以來以外資（赫力昂）銷售為主。
中國(guó)是世界上過敏性鼻炎發(fā)病率最高的國(guó)家之一。根據(jù)國(guó)內(nèi)相關(guān)流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果，我國(guó)成人過敏性鼻炎患病率約17.6%，每6年新增約1億人，患病群體已近2.5億人口，其中中-重度持續(xù)性患者約1.3億。
在龐大的患者需求下，鼻用皮質(zhì)類固醇藥憑借起效快以及安全性更高等優(yōu)勢(shì)，已成為治療過敏性鼻炎的一線藥物選擇，并獲得《過敏性鼻炎及其對(duì)哮喘的影響(ARIA)》及《中國(guó)變應(yīng)性鼻炎診斷和治療指南(2022年，修訂版)》等指南推薦。
據(jù)摩熵醫(yī)藥銷售數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，2023年全國(guó)醫(yī)院端鼻用制劑規(guī)模為27.36億元，2024上半年為13.86億元。
其中從2024上半年鼻用制劑競(jìng)爭(zhēng)格局來看，份額第一的為糠酸莫米松鼻噴霧劑占比為39%，排名第二的為布地奈德鼻噴霧劑，占比為18.75%，丙酸氟替卡松鼻噴霧劑排名第三，份額為9.36%。
丙酸氟替卡松鼻噴霧劑在我國(guó)上市多年，一直是赫力昂獨(dú)家銷售，2023年全國(guó)醫(yī)院端銷售額為2.29億元，2024上半年為1.25億元。
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