4月23日，上海誼眾發(fā)布2024年報：營收1.7億元，同比下滑近52%；歸屬于上市公司股東的凈利潤不足700萬元，同比減少近96%。
上海誼眾2024年的業(yè)績可謂大變臉。2021年9月，上海誼眾登陸科創(chuàng)板，10月公司核心產(chǎn)品紫杉醇膠束獲批上市，用于非小細胞肺癌一線治療。這一品種2022年為上海誼眾帶來營收2.36億元，凈利潤1.4億元。
2023年科創(chuàng)板上市的上海誼眾“摘U”，就多虧了紫杉醇膠束。
但是，為何進入2024年上海誼眾一下就不行了呢？公司自己給出了答案：2024年公司紫杉醇膠束產(chǎn)品尚未進入醫(yī)保，自費藥無法有效實現(xiàn)市場準(zhǔn)入，大幅影響了產(chǎn)品銷售。
還好上海誼眾“迷途知返”，在去年的醫(yī)保談判中談成，紫杉醇膠束如今已經(jīng)正式納入醫(yī)保目錄。今年一季度，上海誼眾雖然營收只微增3.39%，但產(chǎn)品銷量同比大增348%。
不進醫(yī)保沒有活路，上海誼眾以沉重的代價再次證實了這一點。
醫(yī)療新政沖擊
紫杉醇是國內(nèi)腫瘤化療最大品種，其中白蛋白紫杉醇是銷售額最高的劑型。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2022年，白蛋白紫杉醇在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額達到40億元，占據(jù)紫杉醇市場的半壁江山。紫杉醇脂質(zhì)體及普通紫杉醇位列其后。
上海誼眾開發(fā)的紫杉醇膠束屬于紫杉醇的改良劑型，以2.2類新藥的身份上市，屬于境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新劑型。
紫杉醇膠束有顯著的臨床優(yōu)勢：用藥前無需進行抗過敏反應(yīng)或止嘔預(yù)處理，無需使用特殊輸液裝置；而且紫杉醇膠束神經(jīng)毒性更低，患者能耐受的劑量大幅提升，能實現(xiàn)更好的療效。
臨床試驗結(jié)果顯示，紫杉醇膠束最高客觀緩解率能達到52%，其他如白蛋白紫杉醇最高客觀緩解率為33%、紫杉醇脂質(zhì)體僅為26%。
上海誼眾給紫杉醇膠束定了一個高價：每支1690元，治療費用是紫杉醇脂質(zhì)體的近12倍、白蛋白紫杉醇的7倍以上，這在化療藥中近乎天價。
圖源：上海誼眾年報
高定價的好處是銷售起速快。2022年，紫杉醇膠束上市的首個完整年度，上海誼眾實現(xiàn)了2.36億元的收入和1.4億元凈利潤。上海誼眾股價也隨之水漲船高，年中最高接近200元。當(dāng)時上海誼眾可能覺得，市場反響那么好，不進醫(yī)保也沒問題。
但2023年開始的醫(yī)療系統(tǒng)政策變化，給上海誼眾好好上了一課。
2023年下半年以來，醫(yī)療機構(gòu)收緊了對自費藥的管理，醫(yī)院準(zhǔn)入難度加大。上海誼眾表示：有時候即使醫(yī)生開出處方、患者到DTP藥店購買，化療藥回醫(yī)院配置并使用的難度也很大。這直接影響公司藥品的銷售。
健識局發(fā)現(xiàn)，一位廣州地區(qū)的患者在社交平臺表示，某醫(yī)院建議其使用紫杉醇膠束，但該醫(yī)院卻不允許使用院外購買的化療藥，在輾轉(zhuǎn)多家醫(yī)院后，該患者才找到允許其回院輸注的醫(yī)院，經(jīng)歷頗為波折。
受政策影響，2024年1月起，上海誼眾的主要客戶有7家DTP藥房直接關(guān)停。公司表示，關(guān)停藥房占2023年公司銷售收入的比例超過15%，特別是關(guān)掉了江蘇省腫瘤醫(yī)院的院內(nèi)藥房，對紫杉醇膠束的銷售沖擊很大。
年報顯示，2023年下半年起，紫杉醇膠束銷售收入環(huán)比已經(jīng)出現(xiàn)下滑，2024年全年，紫杉醇膠束銷售量為17萬支，同比下降三成，作為上海誼眾唯一一款商業(yè)化產(chǎn)品，紫杉醇膠束銷量下滑大幅拉低了公司收入和利潤。
實現(xiàn)以價換量
2024年4月，國家醫(yī)保局在例行新聞發(fā)布會上透露，目前全國公立醫(yī)院采購的藥品中，目錄內(nèi)品種的采購金額占比已超過90%。自費藥的市場空間已經(jīng)明顯收緊。
這樣的情形下，上海誼眾再死扛著不讓紫杉醇膠束進醫(yī)保，就不現(xiàn)實了。
機構(gòu)發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，紫杉醇膠束的醫(yī)保價格為376元/支，同比下降近78%。但上海誼眾實現(xiàn)了以價換量，一季報顯示，在進入醫(yī)保的首個季度里，紫杉醇膠束的銷量就實現(xiàn)同比348%的增長。根據(jù)財報數(shù)據(jù)估算，一季度紫杉醇膠束的銷售量在18.9萬支左右，超過去年全年的銷量。
銷量增長的帶動下，上海誼眾一季度營收同比取得3.39%的增長，扭轉(zhuǎn)了下滑態(tài)勢。
上海誼眾已經(jīng)在產(chǎn)能上做足準(zhǔn)備。年報披露，2026年中，公司年產(chǎn)500萬支的募投項目將建成投產(chǎn)，接下來就看上海誼眾的銷售能力了。
2022年初，上海誼眾曾與百洋醫(yī)藥達成商業(yè)化合作，依托其商業(yè)渠道推廣公司紫杉醇膠束產(chǎn)品，與此同時，上海誼眾也在加強自身營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。年報顯示，納入醫(yī)保目錄后，公司加大了營銷投入，自主營銷團隊規(guī)模在快速壯大中。
但截至2024年末，公司銷售人員還不足200人，比綠葉制藥、恒瑞醫(yī)藥、石藥等紫杉醇制劑市場上主要競爭對手少了很多。
上海誼眾測算，要消化新增產(chǎn)能，紫杉醇膠束在非小細胞肺癌領(lǐng)域的患者滲透率要達到10%以上，光靠一個肺癌適應(yīng)癥肯定是不行的。上海誼眾還在開發(fā)乳腺癌適應(yīng)癥，目前處于三期臨床，如果能在近兩年成功獲批，將很大程度加速放量。
留給上海誼眾的時間并不算太多。膠束產(chǎn)品的技術(shù)壁壘并不算高，市場上已有多家公司入局紫杉醇膠束產(chǎn)品的研發(fā)，包括雙鷺?biāo)帢I(yè)、海正藥業(yè)等。上海誼眾表示，保守評估公司大概將有3-5年的先發(fā)優(yōu)勢。
撰稿丨李傲
編輯丨江蕓 賈亭
運營｜廿十三
插圖｜視覺中國
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