為進一步發(fā)揮藥品檢驗和藥物警戒專業(yè)優(yōu)勢，促進轄區(qū)內(nèi)持有人提升藥物警戒工作效能，4月24日，濟南市市場監(jiān)管局食藥檢測中心“藥安護航2025”活動走進制藥企業(yè)指導持有人履行藥品安全主體責任。

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活動中，雙方圍繞持有人藥物警戒體系建設、重點品種監(jiān)測、創(chuàng)新藥安全使用提示等方面工作情況進行深入探討，針對聚集性信號檢測規(guī)則設置、與醫(yī)療機構溝通能力不足等問題，食藥檢測中心給予了詳細政策解讀和實踐指導。雙方就創(chuàng)新藥分析評價、重點品種上市后安全性研究、藥物警戒主題交流活動、藥品檢驗風險監(jiān)測達成相關合作意向。

全市藥品藥物警戒工作的高效推進需要鞏固“一體兩翼”工作格局，在筑牢監(jiān)測機構“核心樞紐”和激活醫(yī)療機構“左翼陣地”基礎之上，要持續(xù)夯實持有人“右翼支撐”作用。食藥檢測中心通過創(chuàng)新交流與合作形式，發(fā)揮專業(yè)評價平臺組成單位優(yōu)勢，探索“監(jiān)測—醫(yī)療—企業(yè)”工作模式，聯(lián)合持有人開展藥物警戒研究項目實現(xiàn)新突破，督促持有人藥物警戒主體責任落實。下一步，食藥檢測中心還將繼續(xù)前置服務，發(fā)揮傳幫帶作用，帶動幫扶轄區(qū)持有人共同提升藥物警戒能力，助推產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。